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尋常性ざ瘡患者の血清マイクロRNAの測定

2023年7月2日 更新者:Alshayma Gamal Fouad、South Valley University

尋常性座瘡における血清マイクロRNAの評価と座瘡の重症度との関係

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 尋常性ざ瘡における血清マイクロRNAの評価と対照群との比較
  2. 尋常性ざ瘡の重症度との相関関係を評価する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

尋常性ざ瘡は、毛包脂腺単位の閉塞と炎症を伴う一般的な慢性皮膚疾患です。

それは、非炎症性の開放または閉鎖面皰と、丘疹、膿疱および結節を含む炎症性病変によって特徴付けられます。 主に顔に影響を及ぼしますが、背中や胸にも影響します。

尋常性ざ瘡は、病気の重症度や程度に関係なく、どの患者にも心理的な影響を与える可能性があります。

自己申告による座瘡の有病率は34.7%でした。 女性は男性よりもニキビを報告する頻度が有意に高かった(39.1% 対 30.3%) 臨床的に確認されたざ瘡の有病率は 24.4% で、男性 (20.2%) より女性 (28.6%) の方がその割合が高かった (4)。 その病因は、皮脂産生の増加(アンドロゲンおよび(IGF-1)の活性の増加による)、面皰形成を引き起こす毛包脂腺毛包内のケラチンの過剰な沈着、プロピオニバクテリウム・アクネ菌による毛包の定着、および炎症誘発性物質の局所的放出によって引き起こされます。化学物質が特定の炎症メカニズムを介して皮膚に侵入します。

最近では、炎症は尋常性座瘡の病因における重要な特徴であり、さまざまなケモカインやサイトカインが悪循環を促進する一因となっています。

さらに、遺伝も座瘡の病態生理学における重要な要因です。 マイクロRNA(MiRNA)は、内因性の短い(長さ19~23ヌクレオチド)クラスであり、標的メッセンジャーRNAの翻訳抑制または分解を介して遺伝子の発現を調節します。最近、miRNAの役割は、がんの病因についても検討されています。乾癬、湿疹、アトピー性皮膚炎、中毒性表皮壊死融解症などのさまざまな炎症性皮膚症状。

miRNAは細胞内空間だけでなく、血清、尿、唾液などの細胞外空間にも存在します。 この研究は、尋常性ざ瘡患者の血清中のマイクロRNAを評価した最初の研究です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、外来皮膚科クリニックを受診し、包含基準と除外基準に一致する活動性尋常性ざ瘡(軽度、中等度、重度)の患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 1. 軽度、中等度、重度の尋常性座瘡を患っている男女問わず健康な人。
  • 2. 尋常性座瘡患者で少なくとも6ヶ月間座瘡の局所的または全身的治療を受けていない患者

除外基準:

  • 1. 妊娠中および授乳中の女性
  • 2.心血管障害、腎疾患、悪性腫瘍、慢性肝疾患の既往歴のある患者
  • 3. うつ病や精神疾患の既往歴のある患者
  • 4. 2型糖尿病
  • 5. 肥満
  • 6. 肝斑、乾癬、湿疹、アトピー性皮膚炎、中毒性表皮壊死融解症の病歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
軽度の尋常性座瘡
血清マイクロRNAレベルの定量的アッセイは、酵素結合免疫吸着アッセイ(E LISA)を実行することによって測定されます。
グループ2
中等度の尋常性座瘡
血清マイクロRNAレベルの定量的アッセイは、酵素結合免疫吸着アッセイ(E LISA)を実行することによって測定されます。
グループ3
重度の尋常性座瘡
血清マイクロRNAレベルの定量的アッセイは、酵素結合免疫吸着アッセイ(E LISA)を実行することによって測定されます。
グループ4
対照群
血清マイクロRNAレベルの定量的アッセイは、酵素結合免疫吸着アッセイ(E LISA)を実行することによって測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尋常性ざ瘡患者の血清マイクロRNAレベルを評価する
時間枠:ベースライン
尋常性ざ瘡患者の血清マイクロRNAレベルを評価し、健康な対照のレベルと比較して、ざ瘡の重症度との相関関係を判定します
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hassan Mohammed Ibrahim, professor、South Valley University
  • スタディディレクター:Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor、South Valley University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月23日

最初の投稿 (実際)

2023年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月2日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • serum microRNA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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