Meting van serum-microRNA bij patiënt met acne vulgaris
Evaluatie van serum-microRNA bij acne vulgaris en de relatie met acne-ernst
Het doel van deze studie is om:
- Evaluatie van serum-microRNA bij acne vulgaris en vergelijk met controlegroep
- Evalueer de correlatie met de ernst van acne vulgaris
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acne vulgaris is een veel voorkomende chronische huidaandoening die gepaard gaat met verstopping en ontsteking van talgklieren.
Het wordt gekenmerkt door niet-inflammatoire, open of gesloten comedonen en door ontstekingslaesies, waaronder papels, pustels en knobbeltjes. Het treft vooral het gezicht, maar ook de rug en borst.
Acne vulgaris kan een psychologische impact hebben op elke patiënt, ongeacht de ernst of de graad van de ziekte.
De prevalentie van zelfgerapporteerde acne was 34,7%. Vrouwen meldden significant vaker acne dan mannen (39,1% vs. 30,3%) De prevalentie van klinisch bevestigde acne was 24,4%, met hogere percentages bij vrouwen (28,6%) dan bij mannen (20,2%).(4) De pathogenese is het gevolg van een verhoogde talgproductie (als gevolg van een verhoogde activiteit van androgenen en (IGF-1), overmatige afzetting van keratine in de haarzakjes die leiden tot de vorming van mee-eters, kolonisatie van de follikel door Propionibacterium acnes-bacteriën en de lokale afgifte van pro-inflammatoire chemicaliën in de huid via bepaalde ontstekingsmechanismen.
recentelijk is ontsteking een belangrijk kenmerk in de pathogenese van acne vulgaris, met verschillende chemokines en cytokines die bijdragen aan het aanwakkeren van een vicieuze cirkel.
Bovendien is genetica ook een sleutelfactor in de pathofysiologie van acne. MicroRNA's (MiRNA's) zijn een klasse van endogene, korte (19-23 nucleotiden lang), die de expressie van genen reguleren via translationele repressie of afbraak van doelboodschapper-RNA's. Onlangs is de rol van miRNA's ook beoordeeld voor de pathogenese van verschillende inflammatoire huidaandoeningen zoals psoriasis, eczeem, atopische dermatitis en toxische epidermale necrolyse.
MiRNA's zijn niet alleen aanwezig in de intracellulaire ruimte, maar ook in extracellulaire ruimtes zoals serum, urine en speeksel. Deze studie is de eerste die microRNA evalueert in het serum van patiënten met acne vulgaris.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alshayma Gamal Fouad, doctor
- Telefoonnummer: 01065034422
- E-mail: shaymagamal1995@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: soher Abdelhamid Ali, Lecturer
- Telefoonnummer: 01066877343
- E-mail: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Gezonde personen van beide geslachten met milde, matige en ernstige acne vulgaris.
- 2. Patiënten met acne vulgaris die gedurende ten minste 6 maanden geen lokale of systemische behandelingen voor acne hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- 1. Zwangere en zogende vrouwen
- 2. Patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen, nierziekte, maligniteit, chronische leverziekte
- 3. Patiënten met een voorgeschiedenis van depressie of geestesziekte
- 4. Diabetestype 2
- 5. Obesitas
- 6. Patiënt met een voorgeschiedenis van melasma, psoriasis, eczeem, atopische dermatitis en toxische epidermale necrolyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
milde vorm van acne vulgaris
|
Kwantitatieve test van serum microRNA-niveau zal worden gemeten door een enzymgekoppelde immuunsorbenttest (E LISA) uit te voeren
|
|
groep2
matige vorm van acne vulgaris
|
Kwantitatieve test van serum microRNA-niveau zal worden gemeten door een enzymgekoppelde immuunsorbenttest (E LISA) uit te voeren
|
|
groep 3
ernstige vorm van acne vulgaris
|
Kwantitatieve test van serum microRNA-niveau zal worden gemeten door een enzymgekoppelde immuunsorbenttest (E LISA) uit te voeren
|
|
groep 4
controlegroep
|
Kwantitatieve test van serum microRNA-niveau zal worden gemeten door een enzymgekoppelde immuunsorbenttest (E LISA) uit te voeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de serumspiegels van microRNA bij patiënten met acne vulgaris
Tijdsspanne: basislijn
|
Evalueer serumniveaus van microRNA bij acne vulgaris-patiënten en vergelijk met niveaus bij gezonde controles en bepaal de correlatie met de ernst van acne
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hassan Mohammed Ibrahim, professor, South Valley University
- Studie directeur: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Hazarika N. Acne vulgaris: new evidence in pathogenesis and future modalities of treatment. J Dermatolog Treat. 2021 May;32(3):277-285. doi: 10.1080/09546634.2019.1654075. Epub 2019 Aug 29.
- Goulden V, McGeown CH, Cunliffe WJ. The familial risk of adult acne: a comparison between first-degree relatives of affected and unaffected individuals. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):297-300. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02979.x.
- Kellett SC, Gawkrodger DJ. The psychological and emotional impact of acne and the effect of treatment with isotretinoin. Br J Dermatol. 1999 Feb;140(2):273-82. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02662.x.
- Tayel K, Attia M, Agamia N, Fadl N. Acne vulgaris: prevalence, severity, and impact on quality of life and self-esteem among Egyptian adolescents. J Egypt Public Health Assoc. 2020 Nov 5;95(1):30. doi: 10.1186/s42506-020-00056-9.
- Borgia F, Peterle L, Custurone P, Vaccaro M, Pioggia G, Gangemi S. MicroRNA Cross-Involvement in Acne Vulgaris and Hidradenitis Suppurativa: A Literature Review. Int J Mol Sci. 2022 Mar 17;23(6):3241. doi: 10.3390/ijms23063241.
Nuttige links
- U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER).Guidance for industry. Acne vulgaris: developing drugs for treatment.(2005).
- Mstfa S A G. An Overview About Acne Vulgaris. Journal of Pharmaceutical Negative Results.(2022):4395-4402
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- serum microRNA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .