- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05885217
Måling af serum mikroRNA i Acne Vulgaris patient
Evaluering af serum-mikroRNA i Acne Vulgaris og dens relation til acnes sværhedsgrad
Formålet med denne undersøgelse er at:
- Evaluering af serum mikroRNA i acne vulgaris og sammenligne det med kontrolgruppen
- Vurder korrelation med acne vulgaris sværhedsgrad
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acne vulgaris er en almindelig kronisk hudsygdom, der involverer blokering og betændelse i pilosebaceous enheder.
Det er karakteriseret ved ikke-inflammatoriske, åbne eller lukkede komedoner og af inflammatoriske læsioner omfatter papler, pustler og knuder. Påvirker hovedsageligt ansigtet, men også ryggen og brystet.
Acne vulgaris kan have en psykologisk indvirkning på enhver patient, uanset sygdommens sværhedsgrad eller grad.
Forekomsten af selvrapporteret acne var 34,7 %. Kvinder rapporterede signifikant hyppigere akne end mænd (39,1 % vs. 30,3 %). Forekomsten af klinisk bekræftet acne var 24,4 %, med højere rater blandt kvinder (28,6 %) end mænd (20,2 %).(4) Dets patogenese skyldes øget talgproduktion (på grund af øget aktivitet af androgener og (IGF-1), overdreven aflejring af keratin i pilosebaceous follikler, hvilket fører til comedodannelse, kolonisering af folliklen af Propionibacterium acnes-bakterier og lokal frigivelse af pro-inflammatoriske kemikalier i huden gennem visse inflammatoriske mekanismer.
for nylig er betændelse et nøgletræk i patogenesen af acne vulgaris, med forskellige kemokiner og cytokiner, der bidrager til at brænde en ond cirkel.
Derudover er genetik også en nøglefaktor i patofysiologien af acne. MicroRNA'er (MiRNA'er) er en klasse af endogene, korte (19-23 nukleotider i længden), som regulerer ekspressionen af gener via translationel undertrykkelse eller nedbrydning af target messenger RNA'er. For nylig er miRNA'ers rolle også blevet gennemgået for patogenesen af forskellige inflammatoriske hudtilstande såsom psoriasis, eksem, atopisk dermatitis og toksisk epidermal nekrolyse.
MiRNA'er er til stede ikke kun i det intracellulære rum, men også i ekstracellulære rum såsom serum, urin og spyt. Denne undersøgelse er den første til at evaluere mikroRNA i serum fra acne vulgaris-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alshayma Gamal Fouad, doctor
- Telefonnummer: 01065034422
- E-mail: shaymagamal1995@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: soher Abdelhamid Ali, Lecturer
- Telefonnummer: 01066877343
- E-mail: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Raske personer af begge køn med mild, moderat og svær acne vulgaris.
- 2. Patienter med acne vulgaris, der ikke modtager nogen topisk eller systemisk behandling for acne i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- 1. Gravide og ammende kvinder
- 2. Patienter med tidligere kardiovaskulær lidelse, nyresygdom, malignitet, kronisk leversygdom
- 3. Patienter med historie med depression eller psykisk sygdom
- 4. Diabetes type 2
- 5. Fedme
- 6. Patient med anamnese med melasma, psoriasis, eksem, atopisk dermatitis og toksisk epidermal nekrolyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
mild form for acne vulgaris
|
Kvantitativ analyse af serum-mikroRNA-niveauet vil blive målt kontrol ved at udføre en enzym-linked immun sorbent assay (ELISA)
|
|
gruppe 2
moderat form for acne vulgaris
|
Kvantitativ analyse af serum-mikroRNA-niveauet vil blive målt kontrol ved at udføre en enzym-linked immun sorbent assay (ELISA)
|
|
gruppe 3
svær form for acne vulgaris
|
Kvantitativ analyse af serum-mikroRNA-niveauet vil blive målt kontrol ved at udføre en enzym-linked immun sorbent assay (ELISA)
|
|
gruppe 4
kontrolgruppe
|
Kvantitativ analyse af serum-mikroRNA-niveauet vil blive målt kontrol ved at udføre en enzym-linked immun sorbent assay (ELISA)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer serumniveauer af mikroRNA hos acne vulgaris-patienter
Tidsramme: baseline
|
Evaluer serumniveauer af mikroRNA hos acne vulgaris-patienter og sammenlign med niveauer i raske kontroller og bestem sammenhæng med acne sværhedsgrad
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hassan Mohammed Ibrahim, professor, South Valley University
- Studieleder: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Hazarika N. Acne vulgaris: new evidence in pathogenesis and future modalities of treatment. J Dermatolog Treat. 2021 May;32(3):277-285. doi: 10.1080/09546634.2019.1654075. Epub 2019 Aug 29.
- Goulden V, McGeown CH, Cunliffe WJ. The familial risk of adult acne: a comparison between first-degree relatives of affected and unaffected individuals. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):297-300. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02979.x.
- Kellett SC, Gawkrodger DJ. The psychological and emotional impact of acne and the effect of treatment with isotretinoin. Br J Dermatol. 1999 Feb;140(2):273-82. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02662.x.
- Tayel K, Attia M, Agamia N, Fadl N. Acne vulgaris: prevalence, severity, and impact on quality of life and self-esteem among Egyptian adolescents. J Egypt Public Health Assoc. 2020 Nov 5;95(1):30. doi: 10.1186/s42506-020-00056-9.
- Borgia F, Peterle L, Custurone P, Vaccaro M, Pioggia G, Gangemi S. MicroRNA Cross-Involvement in Acne Vulgaris and Hidradenitis Suppurativa: A Literature Review. Int J Mol Sci. 2022 Mar 17;23(6):3241. doi: 10.3390/ijms23063241.
Hjælpsomme links
- U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER).Guidance for industry. Acne vulgaris: developing drugs for treatment.(2005).
- Mstfa S A G. An Overview About Acne Vulgaris. Journal of Pharmaceutical Negative Results.(2022):4395-4402
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- serum microRNA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .