- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05885217
Pomiar mikroRNA w surowicy u pacjenta z trądzikiem pospolitym
Ocena mikroRNA w surowicy w trądziku pospolitym i jego związek z ciężkością trądziku
Celem tego badania jest:
- Ocena mikroRNA w surowicy osób z trądzikiem pospolitym i porównanie z grupą kontrolną
- Ocenić korelację z nasileniem trądziku pospolitego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trądzik pospolity jest częstą przewlekłą chorobą skóry polegającą na zablokowaniu i zapaleniu jednostek włosowo-łojowych.
Charakteryzuje się niezapalnymi, otwartymi lub zamkniętymi zaskórnikami, a zmiany zapalne obejmują grudki, krosty i guzki. Dotyczy głównie twarzy, ale także pleców i klatki piersiowej.
Trądzik pospolity może mieć wpływ psychologiczny na każdego pacjenta, niezależnie od ciężkości i stopnia zaawansowania choroby.
Częstość występowania trądziku zgłaszanego przez pacjentów wynosiła 34,7%. Kobiety istotnie częściej zgłaszały trądzik niż mężczyźni (39,1% vs. 30,3%) Częstość występowania potwierdzonego klinicznie trądziku wyniosła 24,4%, przy czym odsetek ten był wyższy u kobiet (28,6%) niż u mężczyzn (20,2%).(4) Jej patogeneza wynika ze zwiększonej produkcji łoju (w wyniku zwiększonej aktywności androgenów i (IGF-1), nadmiernego odkładania się keratyny w mieszkach włosowo-łojowych prowadzącego do powstawania zaskórników, kolonizacji mieszka przez bakterie Propionibacterium acnes oraz miejscowego uwalniania prozapalnych substancje chemiczne w skórze poprzez określone mechanizmy zapalne.
ostatnio zapalenie jest kluczową cechą w patogenezie trądziku pospolitego, z różnymi chemokinami i cytokinami, które przyczyniają się do napędzania błędnego koła.
Ponadto genetyka jest również kluczowym czynnikiem w patofizjologii trądziku. MikroRNA (MiRNA) to klasa endogennych, krótkich (o długości 19-23 nukleotydów), które regulują ekspresję genów poprzez represję translacji lub degradację docelowych informacyjnych RNA. Ostatnio dokonano również przeglądu roli miRNA w patogenezie różne stany zapalne skóry, takie jak łuszczyca, egzema, atopowe zapalenie skóry i martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
MiRNA są obecne nie tylko w przestrzeni wewnątrzkomórkowej, ale także w przestrzeniach zewnątrzkomórkowych, takich jak surowica, mocz i ślina. To badanie jest pierwszym, które ocenia mikroRNA w surowicy pacjentów z trądzikiem pospolitym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alshayma Gamal Fouad, doctor
- Numer telefonu: 01065034422
- E-mail: shaymagamal1995@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: soher Abdelhamid Ali, Lecturer
- Numer telefonu: 01066877343
- E-mail: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Osoby zdrowe obojga płci z łagodnym, umiarkowanym i ciężkim trądzikiem pospolitym.
- 2. Pacjenci z trądzikiem pospolitym nieotrzymujący żadnych miejscowych ani ogólnoustrojowych metod leczenia trądziku przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- 1. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- 2. Pacjenci z chorobami układu krążenia, chorobami nerek, nowotworami złośliwymi, przewlekłymi chorobami wątroby w wywiadzie
- 3. Pacjenci z historią depresji lub chorób psychicznych
- 4. Cukrzyca typu 2
- 5. Otyłość
- 6. Pacjentka z przebytym melasma, łuszczycą, egzemą, atopowym zapaleniem skóry i martwicą toksyczno-rozpływną naskórka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
łagodna postać trądziku pospolitego
|
Ilościowe oznaczenie poziomu mikroRNA w surowicy będzie mierzone jako kontrola poprzez wykonanie testu enzymatycznego sorbentu immunologicznego (E LISA)
|
|
grupa2
umiarkowana postać trądziku pospolitego
|
Ilościowe oznaczenie poziomu mikroRNA w surowicy będzie mierzone jako kontrola poprzez wykonanie testu enzymatycznego sorbentu immunologicznego (E LISA)
|
|
grupa 3
ciężka postać trądziku pospolitego
|
Ilościowe oznaczenie poziomu mikroRNA w surowicy będzie mierzone jako kontrola poprzez wykonanie testu enzymatycznego sorbentu immunologicznego (E LISA)
|
|
grupa 4
Grupa kontrolna
|
Ilościowe oznaczenie poziomu mikroRNA w surowicy będzie mierzone jako kontrola poprzez wykonanie testu enzymatycznego sorbentu immunologicznego (E LISA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu mikroRNA w surowicy u pacjentów z trądzikiem pospolitym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oceń poziomy mikroRNA w surowicy u pacjentów z trądzikiem pospolitym i porównaj z poziomami u zdrowych osób kontrolnych i określ korelację z ciężkością trądziku
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hassan Mohammed Ibrahim, professor, South Valley University
- Dyrektor Studium: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Hazarika N. Acne vulgaris: new evidence in pathogenesis and future modalities of treatment. J Dermatolog Treat. 2021 May;32(3):277-285. doi: 10.1080/09546634.2019.1654075. Epub 2019 Aug 29.
- Goulden V, McGeown CH, Cunliffe WJ. The familial risk of adult acne: a comparison between first-degree relatives of affected and unaffected individuals. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):297-300. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02979.x.
- Kellett SC, Gawkrodger DJ. The psychological and emotional impact of acne and the effect of treatment with isotretinoin. Br J Dermatol. 1999 Feb;140(2):273-82. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02662.x.
- Tayel K, Attia M, Agamia N, Fadl N. Acne vulgaris: prevalence, severity, and impact on quality of life and self-esteem among Egyptian adolescents. J Egypt Public Health Assoc. 2020 Nov 5;95(1):30. doi: 10.1186/s42506-020-00056-9.
- Borgia F, Peterle L, Custurone P, Vaccaro M, Pioggia G, Gangemi S. MicroRNA Cross-Involvement in Acne Vulgaris and Hidradenitis Suppurativa: A Literature Review. Int J Mol Sci. 2022 Mar 17;23(6):3241. doi: 10.3390/ijms23063241.
Przydatne linki
- U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER).Guidance for industry. Acne vulgaris: developing drugs for treatment.(2005).
- Mstfa S A G. An Overview About Acne Vulgaris. Journal of Pharmaceutical Negative Results.(2022):4395-4402
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- serum microRNA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .