Měření sérové mikroRNA u pacienta s akné vulgaris
Hodnocení sérové mikroRNA u Acne vulgaris a její vztah k závažnosti akné
Cílem této studie je:
- Vyhodnocení sérové mikroRNA u acne vulgaris a porovnání s kontrolní skupinou
- Vyhodnoťte korelaci se závažností akné vulgaris
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Acne vulgaris je běžné chronické kožní onemocnění zahrnující blokádu a zánět pilosebaceózních jednotek.
Vyznačuje se nezánětlivými, otevřenými nebo uzavřenými komedony a zánětlivými lézemi zahrnují papuly, pustuly a noduly. Postihuje především obličej, ale také záda a hrudník.
Acne vulgaris může mít psychologický dopad na každého pacienta, bez ohledu na závažnost nebo stupeň onemocnění.
Prevalence akné, kterou sami uvedli, byla 34,7 %. Ženy udávaly akné výrazně častěji než muži (39,1 % vs. 30,3 %) Prevalence klinicky potvrzeného akné byla 24,4 %, s vyšším výskytem u žen (28,6 %) než u mužů (20,2 %).(4) Jeho patogeneze je důsledkem zvýšené produkce kožního mazu (v důsledku zvýšené aktivity androgenů a (IGF-1), nadměrného ukládání keratinu v pilosebaceózních folikulech vedoucí k tvorbě komeda, kolonizace folikulu bakterií Propionibacterium acnes a lokálního uvolňování prozánětlivých chemikálie v kůži prostřednictvím určitých zánětlivých mechanismů.
v poslední době je klíčovým rysem v patogenezi acne vulgaris zánět s různými chemokiny a cytokiny, které přispívají k nastartování začarovaného kruhu.
Genetika je navíc klíčovým faktorem v patofyziologii akné. MikroRNA (MiRNA) jsou třídou endogenních, krátkých (19-23 nukleotidů na délku), které regulují expresi genů prostřednictvím translační represe nebo degradace cílových messengerových RNA. Nedávno byla také přezkoumána úloha miRNA pro patogenezi různé zánětlivé kožní stavy, jako je psoriáza, ekzém, atopická dermatitida a toxická epidermální nekrolýza.
MiRNA jsou přítomny nejen v intracelulárním prostoru, ale také v extracelulárních prostorech, jako je sérum, moč a sliny. Tato studie je první, která hodnotí mikroRNA v séru pacientů s akné vulgaris.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alshayma Gamal Fouad, doctor
- Telefonní číslo: 01065034422
- E-mail: shaymagamal1995@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: soher Abdelhamid Ali, Lecturer
- Telefonní číslo: 01066877343
- E-mail: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Zdravé osoby obou pohlaví s mírným, středně těžkým a těžkým akné vulgaris.
- 2. Pacienti s akné vulgaris, kteří nedostávají žádnou lokální nebo systémovou léčbu akné alespoň 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- 1. Těhotné a kojící ženy
- 2. Pacienti s anamnézou kardiovaskulární poruchy, onemocnění ledvin, maligní onemocnění, chronické onemocnění jater
- 3. Pacienti s anamnézou deprese nebo duševního onemocnění
- 4. Cukrovka 2. typu
- 5. Obezita
- 6. Pacient s anamnézou melasmatu, psoriázy, ekzému, atopické dermatitidy a toxické epidermální nekrolýzy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
mírná forma akné vulgaris
|
Kvantitativní stanovení hladiny mikroRNA v séru bude měřeno kontrolou provedením testu na enzymatickém imunitním sorbentu (ELISA)
|
|
skupina2
střední forma acne vulgaris
|
Kvantitativní stanovení hladiny mikroRNA v séru bude měřeno kontrolou provedením testu na enzymatickém imunitním sorbentu (ELISA)
|
|
skupina 3
těžká forma acne vulgaris
|
Kvantitativní stanovení hladiny mikroRNA v séru bude měřeno kontrolou provedením testu na enzymatickém imunitním sorbentu (ELISA)
|
|
skupina 4
kontrolní skupina
|
Kvantitativní stanovení hladiny mikroRNA v séru bude měřeno kontrolou provedením testu na enzymatickém imunitním sorbentu (ELISA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte sérové hladiny mikroRNA u pacientů s akné vulgaris
Časové okno: základní linie
|
Vyhodnoťte sérové hladiny mikroRNA u pacientů s akné vulgaris a porovnejte s hladinami u zdravých kontrol a určete korelaci se závažností akné
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hassan Mohammed Ibrahim, professor, South Valley University
- Ředitel studie: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Hazarika N. Acne vulgaris: new evidence in pathogenesis and future modalities of treatment. J Dermatolog Treat. 2021 May;32(3):277-285. doi: 10.1080/09546634.2019.1654075. Epub 2019 Aug 29.
- Goulden V, McGeown CH, Cunliffe WJ. The familial risk of adult acne: a comparison between first-degree relatives of affected and unaffected individuals. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):297-300. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02979.x.
- Kellett SC, Gawkrodger DJ. The psychological and emotional impact of acne and the effect of treatment with isotretinoin. Br J Dermatol. 1999 Feb;140(2):273-82. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02662.x.
- Tayel K, Attia M, Agamia N, Fadl N. Acne vulgaris: prevalence, severity, and impact on quality of life and self-esteem among Egyptian adolescents. J Egypt Public Health Assoc. 2020 Nov 5;95(1):30. doi: 10.1186/s42506-020-00056-9.
- Borgia F, Peterle L, Custurone P, Vaccaro M, Pioggia G, Gangemi S. MicroRNA Cross-Involvement in Acne Vulgaris and Hidradenitis Suppurativa: A Literature Review. Int J Mol Sci. 2022 Mar 17;23(6):3241. doi: 10.3390/ijms23063241.
Užitečné odkazy
- U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER).Guidance for industry. Acne vulgaris: developing drugs for treatment.(2005).
- Mstfa S A G. An Overview About Acne Vulgaris. Journal of Pharmaceutical Negative Results.(2022):4395-4402
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- serum microRNA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .