Medición de microARN sérico en pacientes con acné vulgar
Evaluación del microARN sérico en el acné vulgar y su relación con la gravedad del acné
El objetivo de este estudio es:
- Evaluación del microARN sérico en el acné vulgar y compararlo con el grupo de control
- Evaluar la correlación con la gravedad del acné vulgar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acné vulgar es una enfermedad crónica común de la piel que implica el bloqueo y la inflamación de las unidades pilosebáceas.
Se caracteriza por comedones no inflamatorios, abiertos o cerrados y por lesiones inflamatorias que incluyen pápulas, pústulas y nódulos. Afecta principalmente a la cara pero también a la espalda y el pecho.
El acné vulgar puede tener un impacto psicológico en cualquier paciente, independientemente de la gravedad o el grado de la enfermedad.
La prevalencia de acné autoinformado fue del 34,7%. Las mujeres informaron acné significativamente con más frecuencia que los hombres (39,1 % frente a 30,3 %). La prevalencia de acné clínicamente confirmado fue del 24,4 %, con tasas más altas entre las mujeres (28,6 %) que entre los hombres (20,2 %).(4) Su patogenia resulta del aumento de la producción de sebo (debido al aumento de la actividad de los andrógenos y (IGF-1), el depósito excesivo de queratina en los folículos pilosebáceos que conduce a la formación de comedones, la colonización del folículo por la bacteria Propionibacterium acnes y la liberación local de proinflamatorios químicos en la piel a través de ciertos mecanismos inflamatorios.
Recientemente, la inflamación es una característica clave en la patogenia del acné vulgar, con varias quimiocinas y citocinas que contribuyen a alimentar un círculo vicioso.
Además, la genética también es un factor clave en la fisiopatología del acné. Los microARN (MiARN) son una clase de endógenos, cortos (19-23 nucleótidos de longitud), que regulan la expresión de genes a través de la represión traduccional o la degradación de los ARN mensajeros objetivo. Recientemente, el papel de los miARN también se ha revisado para la patogénesis de diversas afecciones inflamatorias de la piel tales como psoriasis, eccema, dermatitis atópica y necrólisis epidérmica tóxica.
Los miARN están presentes no solo en el espacio intracelular, sino también en espacios extracelulares como el suero, la orina y la saliva. Este estudio es el primero en evaluar microARN en suero de pacientes con acné vulgar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alshayma Gamal Fouad, doctor
- Número de teléfono: 01065034422
- Correo electrónico: shaymagamal1995@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: soher Abdelhamid Ali, Lecturer
- Número de teléfono: 01066877343
- Correo electrónico: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Personas sanas de ambos sexos con acné vulgar leve, moderado y severo.
- 2. Pacientes con acné vulgar que no hayan recibido ningún tratamiento tópico o sistémico para el acné durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- 1. Mujeres embarazadas y lactantes
- 2. Pacientes con antecedentes de trastorno cardiovascular, enfermedad renal, malignidad, enfermedad hepática crónica
- 3. Pacientes con antecedentes de depresión o enfermedad mental
- 4. Diabetes tipo 2
- 5. Obesidad
- 6. Paciente con antecedentes de melasma, psoriasis, eccema, dermatitis atópica y necrólisis epidérmica tóxica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo 1
forma leve de acné vulgar
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El ensayo cuantitativo del nivel de microARN en suero se medirá como control mediante la realización de un ensayo de adsorción inmune ligado a enzimas (E LISA)
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Grupo 2
forma moderada de acné vulgar
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El ensayo cuantitativo del nivel de microARN en suero se medirá como control mediante la realización de un ensayo de adsorción inmune ligado a enzimas (E LISA)
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grupo 3
forma severa de acné vulgar
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El ensayo cuantitativo del nivel de microARN en suero se medirá como control mediante la realización de un ensayo de adsorción inmune ligado a enzimas (E LISA)
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grupo 4
grupo de control
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El ensayo cuantitativo del nivel de microARN en suero se medirá como control mediante la realización de un ensayo de adsorción inmune ligado a enzimas (E LISA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los niveles séricos de microARN en pacientes con acné vulgar
Periodo de tiempo: base
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Evaluar los niveles séricos de microARN en pacientes con acné vulgar y compararlos con los niveles en controles sanos y determinar la correlación con la gravedad del acné
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hassan Mohammed Ibrahim, professor, South Valley University
- Director de estudio: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
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Enlaces Útiles
- U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER).Guidance for industry. Acne vulgaris: developing drugs for treatment.(2005).
- Mstfa S A G. An Overview About Acne Vulgaris. Journal of Pharmaceutical Negative Results.(2022):4395-4402
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- serum microRNA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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