- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05885217
Medição de microRNA sérico em paciente com acne vulgar
Avaliação do microRNA sérico na acne vulgar e sua relação com a gravidade da acne
O objetivo deste estudo é:
- Avaliação do microRNA sérico na acne vulgar e comparação com grupo controle
- Avaliar a correlação com a gravidade da acne vulgar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acne vulgar é uma doença crônica comum da pele que envolve bloqueio e inflamação das unidades pilossebáceas.
Caracteriza-se por comedões não inflamatórios, abertos ou fechados e por lesões inflamatórias que incluem pápulas, pústulas e nódulos. Afetando principalmente o rosto, mas também as costas e o peito.
A acne vulgar pode ter um impacto psicológico em qualquer paciente, independentemente da gravidade ou do grau da doença.
A prevalência de acne autorreferida foi de 34,7%. As mulheres relataram significativamente acne com mais frequência do que os homens (39,1% vs. 30,3%) A prevalência de acne clinicamente confirmada foi de 24,4%, com taxas mais altas entre as mulheres (28,6%) do que entre os homens (20,2%).(4) Sua patogênese resulta do aumento da produção de sebo (devido ao aumento da atividade de andrógenos e (IGF-1), deposição excessiva de queratina nos folículos pilossebáceos levando à formação de comedão, colonização do folículo pela bactéria Propionibacterium acnes e liberação local de pró-inflamatórios substâncias químicas na pele através de certos mecanismos inflamatórios.
recentemente, a inflamação é uma característica chave na patogênese da acne vulgar, com várias quimiocinas e citocinas que contribuem para alimentar um ciclo vicioso.
Além disso, a genética também é um fator chave na fisiopatologia da acne. MicroRNAs (MiRNAs) são uma classe de endógenos, curtos (19-23 nucleotídeos de comprimento), que regulam a expressão de genes via repressão translacional ou degradação de RNAs mensageiros alvo.Recentemente, o papel dos miRNAs também foi revisado para a patogênese da várias condições inflamatórias da pele, como psoríase, eczema, dermatite atópica e necrólise epidérmica tóxica.
Os miRNAs estão presentes não apenas no espaço intracelular, mas também em espaços extracelulares, como soro, urina e saliva. Este estudo é o primeiro a avaliar microRNA no soro de pacientes com acne vulgar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alshayma Gamal Fouad, doctor
- Número de telefone: 01065034422
- E-mail: shaymagamal1995@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: soher Abdelhamid Ali, Lecturer
- Número de telefone: 01066877343
- E-mail: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pessoas saudáveis de ambos os sexos com acne vulgar leve, moderada e grave.
- 2. Pacientes com acne vulgar que não recebem nenhum tratamento tópico ou sistêmico para acne há pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- 1. Mulheres grávidas e lactantes
- 2. Pacientes com história de doença cardiovascular, doença renal, malignidade, doença hepática crônica
- 3. Pacientes com histórico de depressão ou doença mental
- 4. Diabetes tipo 2
- 5. Obesidade
- 6. Paciente com histórico de melasma, psoríase, eczema, dermatite atópica e necrólise epidérmica tóxica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo 1
forma leve de acne vulgaris
|
O ensaio quantitativo do nível de microRNA sérico será medido pelo controle realizando um ensaio imunossorvente ligado a enzima (E LISA)
|
grupo2
forma moderada de acne vulgar
|
O ensaio quantitativo do nível de microRNA sérico será medido pelo controle realizando um ensaio imunossorvente ligado a enzima (E LISA)
|
grupo 3
forma grave de acne vulgar
|
O ensaio quantitativo do nível de microRNA sérico será medido pelo controle realizando um ensaio imunossorvente ligado a enzima (E LISA)
|
grupo 4
grupo de controle
|
O ensaio quantitativo do nível de microRNA sérico será medido pelo controle realizando um ensaio imunossorvente ligado a enzima (E LISA)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar níveis séricos de microRNA em pacientes com acne vulgar
Prazo: linha de base
|
Avaliar os níveis séricos de microRNA em pacientes com acne vulgar e comparar com os níveis em controles saudáveis e determinar a correlação com a gravidade da acne
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hassan Mohammed Ibrahim, professor, South Valley University
- Diretor de estudo: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Hazarika N. Acne vulgaris: new evidence in pathogenesis and future modalities of treatment. J Dermatolog Treat. 2021 May;32(3):277-285. doi: 10.1080/09546634.2019.1654075. Epub 2019 Aug 29.
- Goulden V, McGeown CH, Cunliffe WJ. The familial risk of adult acne: a comparison between first-degree relatives of affected and unaffected individuals. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):297-300. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02979.x.
- Kellett SC, Gawkrodger DJ. The psychological and emotional impact of acne and the effect of treatment with isotretinoin. Br J Dermatol. 1999 Feb;140(2):273-82. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02662.x.
- Tayel K, Attia M, Agamia N, Fadl N. Acne vulgaris: prevalence, severity, and impact on quality of life and self-esteem among Egyptian adolescents. J Egypt Public Health Assoc. 2020 Nov 5;95(1):30. doi: 10.1186/s42506-020-00056-9.
- Borgia F, Peterle L, Custurone P, Vaccaro M, Pioggia G, Gangemi S. MicroRNA Cross-Involvement in Acne Vulgaris and Hidradenitis Suppurativa: A Literature Review. Int J Mol Sci. 2022 Mar 17;23(6):3241. doi: 10.3390/ijms23063241.
Links úteis
- U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER).Guidance for industry. Acne vulgaris: developing drugs for treatment.(2005).
- Mstfa S A G. An Overview About Acne Vulgaris. Journal of Pharmaceutical Negative Results.(2022):4395-4402
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- serum microRNA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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