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Medição de microRNA sérico em paciente com acne vulgar

2 de julho de 2023 atualizado por: Alshayma Gamal Fouad, South Valley University

Avaliação do microRNA sérico na acne vulgar e sua relação com a gravidade da acne

O objetivo deste estudo é:

  1. Avaliação do microRNA sérico na acne vulgar e comparação com grupo controle
  2. Avaliar a correlação com a gravidade da acne vulgar

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A acne vulgar é uma doença crônica comum da pele que envolve bloqueio e inflamação das unidades pilossebáceas.

Caracteriza-se por comedões não inflamatórios, abertos ou fechados e por lesões inflamatórias que incluem pápulas, pústulas e nódulos. Afetando principalmente o rosto, mas também as costas e o peito.

A acne vulgar pode ter um impacto psicológico em qualquer paciente, independentemente da gravidade ou do grau da doença.

A prevalência de acne autorreferida foi de 34,7%. As mulheres relataram significativamente acne com mais frequência do que os homens (39,1% vs. 30,3%) A prevalência de acne clinicamente confirmada foi de 24,4%, com taxas mais altas entre as mulheres (28,6%) do que entre os homens (20,2%).(4) Sua patogênese resulta do aumento da produção de sebo (devido ao aumento da atividade de andrógenos e (IGF-1), deposição excessiva de queratina nos folículos pilossebáceos levando à formação de comedão, colonização do folículo pela bactéria Propionibacterium acnes e liberação local de pró-inflamatórios substâncias químicas na pele através de certos mecanismos inflamatórios.

recentemente, a inflamação é uma característica chave na patogênese da acne vulgar, com várias quimiocinas e citocinas que contribuem para alimentar um ciclo vicioso.

Além disso, a genética também é um fator chave na fisiopatologia da acne. MicroRNAs (MiRNAs) são uma classe de endógenos, curtos (19-23 nucleotídeos de comprimento), que regulam a expressão de genes via repressão translacional ou degradação de RNAs mensageiros alvo.Recentemente, o papel dos miRNAs também foi revisado para a patogênese da várias condições inflamatórias da pele, como psoríase, eczema, dermatite atópica e necrólise epidérmica tóxica.

Os miRNAs estão presentes não apenas no espaço intracelular, mas também em espaços extracelulares, como soro, urina e saliva. Este estudo é o primeiro a avaliar microRNA no soro de pacientes com acne vulgar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

o estudo incluirá pacientes com acne vulgar ativa (leve, moderada, grave) que comparecerão ao ambulatório dermatológico e atenderão aos critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pessoas saudáveis ​​de ambos os sexos com acne vulgar leve, moderada e grave.
  • 2. Pacientes com acne vulgar que não recebem nenhum tratamento tópico ou sistêmico para acne há pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

  • 1. Mulheres grávidas e lactantes
  • 2. Pacientes com história de doença cardiovascular, doença renal, malignidade, doença hepática crônica
  • 3. Pacientes com histórico de depressão ou doença mental
  • 4. Diabetes tipo 2
  • 5. Obesidade
  • 6. Paciente com histórico de melasma, psoríase, eczema, dermatite atópica e necrólise epidérmica tóxica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
forma leve de acne vulgaris
O ensaio quantitativo do nível de microRNA sérico será medido pelo controle realizando um ensaio imunossorvente ligado a enzima (E LISA)
grupo2
forma moderada de acne vulgar
O ensaio quantitativo do nível de microRNA sérico será medido pelo controle realizando um ensaio imunossorvente ligado a enzima (E LISA)
grupo 3
forma grave de acne vulgar
O ensaio quantitativo do nível de microRNA sérico será medido pelo controle realizando um ensaio imunossorvente ligado a enzima (E LISA)
grupo 4
grupo de controle
O ensaio quantitativo do nível de microRNA sérico será medido pelo controle realizando um ensaio imunossorvente ligado a enzima (E LISA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar níveis séricos de microRNA em pacientes com acne vulgar
Prazo: linha de base
Avaliar os níveis séricos de microRNA em pacientes com acne vulgar e comparar com os níveis em controles saudáveis ​​e determinar a correlação com a gravidade da acne
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hassan Mohammed Ibrahim, professor, South Valley University
  • Diretor de estudo: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • serum microRNA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acne vulgar

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