- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05885217
Измерение микроРНК в сыворотке у пациентов с вульгарными угрями
Оценка сывороточной микроРНК при вульгарных угрях и ее связь с тяжестью угревой сыпи
Цель этого исследования состоит в том, чтобы:
- Оценка микроРНК в сыворотке при вульгарных угрях и сравнение ее с контрольной группой
- Оценить корреляцию с тяжестью вульгарных угрей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вульгарные угри — распространенное хроническое заболевание кожи, сопровождающееся закупоркой и воспалением сально-волосяных образований.
Для него характерны невоспалительные, открытые или закрытые комедоны, а воспалительные поражения включают папулы, пустулы и узелки. Поражает в основном лицо, но также спину и грудь.
Вульгарные угри могут оказывать психологическое воздействие на любого пациента, независимо от тяжести или степени заболевания.
Распространенность акне, о котором сообщали сами пациенты, составила 34,7%. Женщины значительно чаще сообщали об акне, чем мужчины (39,1% против 30,3%). Распространенность клинически подтвержденного акне составила 24,4%, причем у женщин этот показатель был выше (28,6%), чем у мужчин (20,2%). (4) Его патогенез обусловлен повышенной выработкой кожного сала (из-за повышенной активности андрогенов и (ИФР-1), избыточным отложением кератина в сально-волосяных фолликулах, что приводит к образованию комедонов, колонизацией фолликула бактериями Propionibacterium acnes и локальным высвобождением провоспалительных веществ. химические вещества в коже через определенные воспалительные механизмы.
в последнее время воспаление является ключевой особенностью патогенеза вульгарных угрей с различными хемокинами и цитокинами, которые способствуют возникновению порочного круга.
Кроме того, генетика также является ключевым фактором в патофизиологии акне. МикроРНК (миРНК) представляют собой класс эндогенных коротких (длиной 19-23 нуклеотидов), которые регулируют экспрессию генов посредством репрессии трансляции или деградации матричных РНК-мишеней. Недавно роль микроРНК также была рассмотрена в патогенезе различные воспалительные заболевания кожи, такие как псориаз, экзема, атопический дерматит и токсический эпидермальный некролиз.
МикроРНК присутствуют не только во внутриклеточном пространстве, но и во внеклеточном пространстве, таком как сыворотка, моча и слюна. Это исследование является первым для оценки микроРНК в сыворотке пациентов с вульгарными угрями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alshayma Gamal Fouad, doctor
- Номер телефона: 01065034422
- Электронная почта: shaymagamal1995@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: soher Abdelhamid Ali, Lecturer
- Номер телефона: 01066877343
- Электронная почта: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Здоровые лица обоего пола с вульгарными угрями легкой, средней и тяжелой степени.
- 2. Пациенты с вульгарными угрями, не получающие местное или системное лечение акне в течение как минимум 6 месяцев.
Критерий исключения:
- 1. Беременные и кормящие женщины
- 2. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями почек, злокачественными новообразованиями, хроническими заболеваниями печени в анамнезе.
- 3. Пациенты с депрессией или психическими заболеваниями в анамнезе.
- 4. Сахарный диабет 2 типа
- 5. Ожирение
- 6. Пациент с мелазмой, псориазом, экземой, атопическим дерматитом и токсическим эпидермальным некролизом в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
легкая форма вульгарных угрей
|
Количественный анализ уровня микроРНК в сыворотке будет измеряться контролем путем проведения иммуноферментного сорбентного анализа (E LISA).
|
|
группа2
среднетяжелая форма вульгарных угрей
|
Количественный анализ уровня микроРНК в сыворотке будет измеряться контролем путем проведения иммуноферментного сорбентного анализа (E LISA).
|
|
группа 3
тяжелая форма вульгарных угрей
|
Количественный анализ уровня микроРНК в сыворотке будет измеряться контролем путем проведения иммуноферментного сорбентного анализа (E LISA).
|
|
группа 4
контрольная группа
|
Количественный анализ уровня микроРНК в сыворотке будет измеряться контролем путем проведения иммуноферментного сорбентного анализа (E LISA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить уровни микроРНК в сыворотке у пациентов с вульгарными угрями
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценить уровни микроРНК в сыворотке у пациентов с вульгарными угрями и сравнить их с уровнями у здоровых людей и определить корреляцию с тяжестью акне.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hassan Mohammed Ibrahim, professor, South Valley University
- Директор по исследованиям: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Hazarika N. Acne vulgaris: new evidence in pathogenesis and future modalities of treatment. J Dermatolog Treat. 2021 May;32(3):277-285. doi: 10.1080/09546634.2019.1654075. Epub 2019 Aug 29.
- Goulden V, McGeown CH, Cunliffe WJ. The familial risk of adult acne: a comparison between first-degree relatives of affected and unaffected individuals. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):297-300. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02979.x.
- Kellett SC, Gawkrodger DJ. The psychological and emotional impact of acne and the effect of treatment with isotretinoin. Br J Dermatol. 1999 Feb;140(2):273-82. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02662.x.
- Tayel K, Attia M, Agamia N, Fadl N. Acne vulgaris: prevalence, severity, and impact on quality of life and self-esteem among Egyptian adolescents. J Egypt Public Health Assoc. 2020 Nov 5;95(1):30. doi: 10.1186/s42506-020-00056-9.
- Borgia F, Peterle L, Custurone P, Vaccaro M, Pioggia G, Gangemi S. MicroRNA Cross-Involvement in Acne Vulgaris and Hidradenitis Suppurativa: A Literature Review. Int J Mol Sci. 2022 Mar 17;23(6):3241. doi: 10.3390/ijms23063241.
Полезные ссылки
- U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER).Guidance for industry. Acne vulgaris: developing drugs for treatment.(2005).
- Mstfa S A G. An Overview About Acne Vulgaris. Journal of Pharmaceutical Negative Results.(2022):4395-4402
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- serum microRNA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .