- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05885217
Mesure du microARN sérique chez un patient souffrant d'acné vulgaire
Évaluation du microARN sérique dans l'acné vulgaire et sa relation avec la gravité de l'acné
Le but de cette étude est de :
- Évaluation du microARN sérique dans l'acné vulgaire et comparaison avec le groupe témoin
- Évaluer la corrélation avec la gravité de l'acné vulgaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acné vulgaire est une maladie cutanée chronique courante impliquant le blocage et l'inflammation des unités pilo-sébacées.
Elle se caractérise par des comédons non inflammatoires, ouverts ou fermés et par des lésions inflammatoires comprenant des papules, des pustules et des nodules. Affectant principalement le visage mais aussi le dos et la poitrine.
L'acné vulgaire peut avoir un impact psychologique sur n'importe quel patient, indépendamment de la gravité ou du grade de la maladie.
La prévalence de l'acné autodéclarée était de 34,7 %. Les femmes ont signalé de manière significative l'acné plus fréquemment que les hommes (39,1 % contre 30,3 %) La prévalence de l'acné cliniquement confirmée était de 24,4 %, avec des taux plus élevés chez les femmes (28,6 %) que chez les hommes (20,2 %).(4) Sa pathogenèse résulte d'une production accrue de sébum (due à une activité accrue des androgènes et (IGF-1), d'un dépôt excessif de kératine dans les follicules pilo-sébacés conduisant à la formation de comédons, de la colonisation du follicule par la bactérie Propionibacterium acnes et de la libération locale de pro-inflammatoires. produits chimiques dans la peau par certains mécanismes inflammatoires.
récemment, l'inflammation est une caractéristique clé de la pathogenèse de l'acné vulgaire, avec diverses chimiokines et cytokines qui contribuent à alimenter un cercle vicieux.
De plus, la génétique est également un facteur clé dans la physiopathologie de l'acné. Les microARN (MiARN) sont une classe d'endogènes, courts (19-23 nucléotides de longueur), qui régulent l'expression des gènes via la répression traductionnelle ou la dégradation des ARN messagers cibles.Récemment, le rôle des miARN a également été revu pour la pathogenèse de diverses affections cutanées inflammatoires telles que le psoriasis, l'eczéma, la dermatite atopique et la nécrolyse épidermique toxique.
Les miARN sont présents non seulement dans l'espace intracellulaire, mais également dans les espaces extracellulaires tels que le sérum, l'urine et la salive. Cette étude est la première à évaluer les microARN dans le sérum de patients atteints d'acné vulgaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alshayma Gamal Fouad, doctor
- Numéro de téléphone: 01065034422
- E-mail: shaymagamal1995@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: soher Abdelhamid Ali, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01066877343
- E-mail: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Personnes en bonne santé des deux sexes atteintes d'acné vulgaire légère, modérée et sévère.
- 2. Patients atteints d'acné vulgaire ne recevant aucun traitement topique ou systémique contre l'acné depuis au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- 1. Femmes enceintes et allaitantes
- 2. Patients ayant des antécédents de troubles cardiovasculaires, de maladie rénale, de malignité, de maladie hépatique chronique
- 3. Patients ayant des antécédents de dépression ou de maladie mentale
- 4. Diabète de type 2
- 5. Obésité
- 6. Patient ayant des antécédents de mélasma, de psoriasis, d'eczéma, de dermatite atopique et de nécrolyse épidermique toxique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
forme bénigne d'acné vulgaire
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Le dosage quantitatif du niveau de microARN sérique sera mesuré en effectuant un dosage immuno-enzymatique (E LISA)
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groupe2
forme modérée d'acné vulgaire
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Le dosage quantitatif du niveau de microARN sérique sera mesuré en effectuant un dosage immuno-enzymatique (E LISA)
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groupe 3
forme sévère d'acné vulgaire
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Le dosage quantitatif du niveau de microARN sérique sera mesuré en effectuant un dosage immuno-enzymatique (E LISA)
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groupe 4
groupe de contrôle
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Le dosage quantitatif du niveau de microARN sérique sera mesuré en effectuant un dosage immuno-enzymatique (E LISA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les taux sériques de microARN chez les patients atteints d'acné vulgaire
Délai: ligne de base
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Évaluer les niveaux sériques de microARN chez les patients atteints d'acné vulgaire et comparer avec les niveaux chez les témoins sains et déterminer la corrélation avec la gravité de l'acné
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hassan Mohammed Ibrahim, professor, South Valley University
- Directeur d'études: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Hazarika N. Acne vulgaris: new evidence in pathogenesis and future modalities of treatment. J Dermatolog Treat. 2021 May;32(3):277-285. doi: 10.1080/09546634.2019.1654075. Epub 2019 Aug 29.
- Goulden V, McGeown CH, Cunliffe WJ. The familial risk of adult acne: a comparison between first-degree relatives of affected and unaffected individuals. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):297-300. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02979.x.
- Kellett SC, Gawkrodger DJ. The psychological and emotional impact of acne and the effect of treatment with isotretinoin. Br J Dermatol. 1999 Feb;140(2):273-82. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02662.x.
- Tayel K, Attia M, Agamia N, Fadl N. Acne vulgaris: prevalence, severity, and impact on quality of life and self-esteem among Egyptian adolescents. J Egypt Public Health Assoc. 2020 Nov 5;95(1):30. doi: 10.1186/s42506-020-00056-9.
- Borgia F, Peterle L, Custurone P, Vaccaro M, Pioggia G, Gangemi S. MicroRNA Cross-Involvement in Acne Vulgaris and Hidradenitis Suppurativa: A Literature Review. Int J Mol Sci. 2022 Mar 17;23(6):3241. doi: 10.3390/ijms23063241.
Liens utiles
- U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER).Guidance for industry. Acne vulgaris: developing drugs for treatment.(2005).
- Mstfa S A G. An Overview About Acne Vulgaris. Journal of Pharmaceutical Negative Results.(2022):4395-4402
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- serum microRNA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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