- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05885217
Måling av serum mikroRNA i Acne Vulgaris pasient
Evaluering av serummikroRNA i Acne Vulgaris og dets forhold til aknes alvorlighetsgrad
Målet med denne studien er å:
- Evaluering av serum mikroRNA i acne vulgaris og sammenligne det med kontrollgruppen
- Vurder korrelasjon med akne vulgaris alvorlighetsgrad
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akne vulgaris er en vanlig kronisk hudsykdom som involverer blokkering og betennelse av pilosebaceous enheter.
Det er preget av ikke-inflammatoriske, åpne eller lukkede komedoner og av inflammatoriske lesjoner inkluderer papler, pustler og knuter. Påvirker hovedsakelig ansiktet, men også ryggen og brystet.
Acne vulgaris kan ha en psykologisk innvirkning på enhver pasient, uavhengig av alvorlighetsgraden eller graden av sykdommen.
Prevalensen av selvrapportert akne var 34,7 %. Kvinner rapporterte signifikant kviser hyppigere enn menn (39,1 % vs. 30,3 %) Prevalensen av klinisk bekreftet akne var 24,4 %, med høyere forekomster blant kvinner (28,6 %) enn menn (20,2 %).(4) Patogenesen er et resultat av økt talgproduksjon (på grunn av økt aktivitet av androgener og (IGF-1), overdreven avsetning av keratin i pilosebaceous follikler som fører til comedodannelse, kolonisering av follikkelen av Propionibacterium acnes-bakterier og lokal frigjøring av pro-inflammatoriske kjemikalier i huden gjennom visse inflammatoriske mekanismer.
nylig, betennelse er en nøkkelfunksjon i patogenesen av acne vulgaris, med ulike kjemokiner og cytokiner som bidrar til å skape en ond sirkel.
I tillegg er genetikk også en nøkkelfaktor i patofysiologien til akne. MikroRNA (MiRNA) er en klasse av endogene, korte (19-23 nukleotider lange), som regulerer ekspresjonen av gener via translasjonsundertrykkelse eller nedbrytning av målbudbringer-RNA. Nylig har rollen til miRNA også blitt gjennomgått for patogenesen av ulike inflammatoriske hudtilstander som psoriasis, eksem, atopisk dermatitt og toksisk epidermal nekrolyse.
MiRNA er tilstede ikke bare i det intracellulære rommet, men også i ekstracellulære rom som serum, urin og spytt. Denne studien er den første som evaluerer mikroRNA i serum fra pasienter med akne vulgaris.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alshayma Gamal Fouad, doctor
- Telefonnummer: 01065034422
- E-post: shaymagamal1995@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: soher Abdelhamid Ali, Lecturer
- Telefonnummer: 01066877343
- E-post: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Friske personer av begge kjønn med mild, moderat og alvorlig akne vulgaris.
- 2. Pasienter med akne vulgaris som ikke får noen lokal eller systemisk behandling for akne i minst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- 1. Gravide og ammende kvinner
- 2. Pasienter med tidligere kardiovaskulær lidelse, nyresykdom, malignitet, kronisk leversykdom
- 3. Pasienter med historie med depresjon eller psykisk sykdom
- 4. Diabetes type 2
- 5. Overvekt
- 6. Pasient med tidligere melasma, psoriasis, eksem, atopisk dermatitt og toksisk epidermal nekrolyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
mild form for akne vulgaris
|
Kvantitativ analyse av serum-mikroRNA-nivå vil bli målt kontroll ved å utføre en enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA)
|
|
gruppe 2
moderat form for akne vulgaris
|
Kvantitativ analyse av serum-mikroRNA-nivå vil bli målt kontroll ved å utføre en enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA)
|
|
gruppe 3
alvorlig form for akne vulgaris
|
Kvantitativ analyse av serum-mikroRNA-nivå vil bli målt kontroll ved å utføre en enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA)
|
|
gruppe 4
kontrollgruppe
|
Kvantitativ analyse av serum-mikroRNA-nivå vil bli målt kontroll ved å utføre en enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer serumnivåer av mikroRNA hos pasienter med akne vulgaris
Tidsramme: grunnlinje
|
Evaluer serumnivåer av mikroRNA hos pasienter med akne vulgaris og sammenlign med nivåer i friske kontroller og bestem korrelasjon med akne alvorlighetsgrad
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hassan Mohammed Ibrahim, professor, South Valley University
- Studieleder: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Hazarika N. Acne vulgaris: new evidence in pathogenesis and future modalities of treatment. J Dermatolog Treat. 2021 May;32(3):277-285. doi: 10.1080/09546634.2019.1654075. Epub 2019 Aug 29.
- Goulden V, McGeown CH, Cunliffe WJ. The familial risk of adult acne: a comparison between first-degree relatives of affected and unaffected individuals. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):297-300. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02979.x.
- Kellett SC, Gawkrodger DJ. The psychological and emotional impact of acne and the effect of treatment with isotretinoin. Br J Dermatol. 1999 Feb;140(2):273-82. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02662.x.
- Tayel K, Attia M, Agamia N, Fadl N. Acne vulgaris: prevalence, severity, and impact on quality of life and self-esteem among Egyptian adolescents. J Egypt Public Health Assoc. 2020 Nov 5;95(1):30. doi: 10.1186/s42506-020-00056-9.
- Borgia F, Peterle L, Custurone P, Vaccaro M, Pioggia G, Gangemi S. MicroRNA Cross-Involvement in Acne Vulgaris and Hidradenitis Suppurativa: A Literature Review. Int J Mol Sci. 2022 Mar 17;23(6):3241. doi: 10.3390/ijms23063241.
Hjelpsomme linker
- U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER).Guidance for industry. Acne vulgaris: developing drugs for treatment.(2005).
- Mstfa S A G. An Overview About Acne Vulgaris. Journal of Pharmaceutical Negative Results.(2022):4395-4402
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- serum microRNA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .