Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurazione del microRNA sierico nel paziente con acne vulgaris

2 luglio 2023 aggiornato da: Alshayma Gamal Fouad, South Valley University

Valutazione del microRNA sierico nell'acne vulgaris e sua relazione con la gravità dell'acne

Lo scopo di questo studio è quello di:

  1. Valutazione del microRNA sierico nell'acne vulgaris e confronto con il gruppo di controllo
  2. Valutare la correlazione con la gravità dell'acne vulgaris

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'acne vulgaris è una comune malattia cronica della pelle che comporta il blocco e l'infiammazione delle unità pilosebacee.

È caratterizzata da comedoni non infiammatori, aperti o chiusi e da lesioni infiammatorie che comprendono papule, pustole e noduli. Colpisce principalmente il viso ma anche la schiena e il petto.

L'acne vulgaris può avere un impatto psicologico su qualsiasi paziente, indipendentemente dalla gravità o dal grado della malattia.

La prevalenza dell'acne auto-riferita era del 34,7%. Le femmine hanno riportato l'acne in modo significativo più frequentemente rispetto ai maschi (39,1% vs. 30,3%) La prevalenza di acne clinicamente confermata è stata del 24,4%, con tassi più elevati tra le donne (28,6%) rispetto ai maschi (20,2%).(4) La sua patogenesi deriva dall'aumento della produzione di sebo (dovuto all'aumentata attività degli androgeni e (IGF-1), all'eccessiva deposizione di cheratina nei follicoli pilosebacei che porta alla formazione di comedoni, alla colonizzazione del follicolo da parte dei batteri Propionibacterium acnes e al rilascio locale di batteri pro-infiammatori sostanze chimiche nella pelle attraverso alcuni meccanismi infiammatori.

recentemente, l'infiammazione è una caratteristica chiave nella patogenesi dell'acne vulgaris, con varie chemochine e citochine che contribuiscono ad alimentare un circolo vizioso.

Inoltre, la genetica è anche un fattore chiave nella fisiopatologia dell'acne. I microRNA (MiRNA) sono una classe di endogeni, corti (19-23 nucleotidi di lunghezza), che regolano l'espressione dei geni attraverso la repressione traslazionale o la degradazione degli RNA messaggeri bersaglio. Recentemente, il ruolo dei miRNA è stato anche rivisto per la patogenesi di varie condizioni infiammatorie della pelle come psoriasi, eczema, dermatite atopica e necrolisi epidermica tossica.

I miRNA sono presenti non solo nello spazio intracellulare, ma anche negli spazi extracellulari come siero, urina e saliva. Questo studio è il primo a valutare il microRNA nel siero di pazienti affetti da acne vulgaris.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

lo studio includerà pazienti con acne vulgaris attiva (lieve, moderata, grave) che verranno alla clinica dermatologica ambulatoriale e soddisferanno i criteri di inclusione ed esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Persone sane di entrambi i sessi con acne vulgaris lieve, moderata e grave.
  • 2. Pazienti con acne vulgaris che non ricevono alcun trattamento topico o sistemico per l'acne da almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • 1. Donne in gravidanza e in allattamento
  • 2. Pazienti con storia di disturbi cardiovascolari, malattie renali, tumori maligni, malattie epatiche croniche
  • 3. Pazienti con storia di depressione o malattia mentale
  • 4. Diabete di tipo 2
  • 5. Obesità
  • 6. Paziente con storia di melasma, psoriasi, eczema, dermatite atopica e necrolisi epidermica tossica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
forma lieve di acne vulgaris
L'analisi quantitativa del livello di microRNA sierico sarà misurata come controllo eseguendo un test di immunoassorbimento enzimatico (E LISA)
gruppo2
forma moderata di acne vulgaris
L'analisi quantitativa del livello di microRNA sierico sarà misurata come controllo eseguendo un test di immunoassorbimento enzimatico (E LISA)
gruppo 3
grave forma di acne vulgaris
L'analisi quantitativa del livello di microRNA sierico sarà misurata come controllo eseguendo un test di immunoassorbimento enzimatico (E LISA)
gruppo 4
gruppo di controllo
L'analisi quantitativa del livello di microRNA sierico sarà misurata come controllo eseguendo un test di immunoassorbimento enzimatico (E LISA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i livelli sierici di microRNA nei pazienti affetti da acne vulgaris
Lasso di tempo: linea di base
Valutare i livelli sierici di microRNA nei pazienti con acne vulgaris e confrontarli con i livelli nei controlli sani e determinare la correlazione con la gravità dell'acne
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hassan Mohammed Ibrahim, professor, South Valley University
  • Direttore dello studio: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • serum microRNA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne vulgaris

Prove cliniche su misurare i microRNA sierici nell'acne vulgaris

3
Sottoscrivi