- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05885217
심상성여드름 환자의 혈청 microRNA 측정
심상성여드름의 혈청 MicroRNA 평가 및 여드름 중증도와의 관계
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 심상성여드름의 혈청 microRNA 평가 및 대조군과 비교
- 여드름 중증도와의 상관관계 평가
연구 개요
상세 설명
심상성 여드름은 털피지선 단위의 막힘과 염증을 수반하는 흔한 만성 피부 질환입니다.
이것은 비염증성, 개방성 또는 폐쇄성 면포를 특징으로 하며 염증성 병변에는 구진, 농포 및 결절이 포함됩니다. 주로 얼굴뿐만 아니라 등과 가슴에도 영향을 미칩니다.
심상성여드름은 질병의 중증도나 등급에 관계없이 모든 환자에게 심리적인 영향을 미칠 수 있습니다.
자가 보고된 여드름의 유병률은 34.7%였다. 여성이 남성보다 여드름을 더 자주 보고했습니다(39.1% 대 30.3%). 임상적으로 확인된 여드름의 유병률은 24.4%였으며, 남성(20.2%)보다 여성(28.6%)에서 비율이 더 높았습니다.(4) 그것의 병인은 증가된 피지 생산(안드로겐 및 (IGF-1)의 증가된 활성으로 인해, 코메도 형성을 초래하는 털피지선 모낭에 케라틴의 과도한 침착, 프로피오니박테리움 아크네스 박테리아에 의한 모낭의 집락화 및 전 염증성 물질의 국소 방출로 인해 발생합니다. 특정 염증 메커니즘을 통해 피부의 화학 물질.
최근 염증은 악순환을 촉진하는 다양한 케모카인 및 사이토카인과 함께 심상성 여드름의 병인에서 핵심적인 특징입니다.
또한, 유전학도 여드름의 병리생리학에서 중요한 요소입니다. MicroRNA(MiRNA)는 표적 메신저 RNA의 번역 억제 또는 분해를 통해 유전자의 발현을 조절하는 내인성 짧은(길이 19-23개 뉴클레오티드) 부류입니다. 건선, 습진, 아토피 피부염 및 독성 표피 괴사 등의 다양한 염증성 피부 상태.
MiRNA는 세포내 공간뿐만 아니라 혈청, 소변, 타액과 같은 세포외 공간에도 존재합니다. 이 연구는 여드름 환자의 혈청에서 microRNA를 평가한 최초의 연구입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alshayma Gamal Fouad, doctor
- 전화번호: 01065034422
- 이메일: shaymagamal1995@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: soher Abdelhamid Ali, Lecturer
- 전화번호: 01066877343
- 이메일: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 경증, 중등도 및 중증의 심상성여드름을 가진 남녀 모두 건강한 사람.
- 2. 최소 6개월 이상 여드름에 대한 국소적 또는 전신적 치료를 받지 않은 심상성 여드름 환자
제외 기준:
- 1. 임산부 및 수유부
- 2. 심혈관질환, 신장질환, 악성종양, 만성간질환의 병력이 있는 자
- 3. 우울증 또는 정신질환의 병력이 있는 환자
- 4. 제2형 당뇨병
- 5. 비만
- 6. 기미, 건선, 습진, 아토피성 피부염 및 독성 표피 괴사의 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
가벼운 형태의 심상성 여드름
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혈청 microRNA 수준의 정량 분석은 E LISA(enzyme-linked immune sorbent assay)를 수행하여 제어를 측정합니다.
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그룹 2
보통 형태의 심상성 여드름
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혈청 microRNA 수준의 정량 분석은 E LISA(enzyme-linked immune sorbent assay)를 수행하여 제어를 측정합니다.
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그룹 3
심상성 여드름의 심한 형태
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혈청 microRNA 수준의 정량 분석은 E LISA(enzyme-linked immune sorbent assay)를 수행하여 제어를 측정합니다.
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그룹 4
대조군
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혈청 microRNA 수준의 정량 분석은 E LISA(enzyme-linked immune sorbent assay)를 수행하여 제어를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여드름 환자에서 microRNA의 혈청 수준 평가
기간: 기준선
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심상성여드름 환자의 혈청 microRNA 수준을 평가하고 건강한 대조군의 수준과 비교하여 여드름 중증도와의 상관관계 확인
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hassan Mohammed Ibrahim, professor, South Valley University
- 연구 책임자: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
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- Goulden V, McGeown CH, Cunliffe WJ. The familial risk of adult acne: a comparison between first-degree relatives of affected and unaffected individuals. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):297-300. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02979.x.
- Kellett SC, Gawkrodger DJ. The psychological and emotional impact of acne and the effect of treatment with isotretinoin. Br J Dermatol. 1999 Feb;140(2):273-82. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02662.x.
- Tayel K, Attia M, Agamia N, Fadl N. Acne vulgaris: prevalence, severity, and impact on quality of life and self-esteem among Egyptian adolescents. J Egypt Public Health Assoc. 2020 Nov 5;95(1):30. doi: 10.1186/s42506-020-00056-9.
- Borgia F, Peterle L, Custurone P, Vaccaro M, Pioggia G, Gangemi S. MicroRNA Cross-Involvement in Acne Vulgaris and Hidradenitis Suppurativa: A Literature Review. Int J Mol Sci. 2022 Mar 17;23(6):3241. doi: 10.3390/ijms23063241.
유용한 링크
- U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER).Guidance for industry. Acne vulgaris: developing drugs for treatment.(2005).
- Mstfa S A G. An Overview About Acne Vulgaris. Journal of Pharmaceutical Negative Results.(2022):4395-4402
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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