- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05885217
Messung der Serum-microRNA bei Patienten mit Akne vulgaris
Bewertung der Serum-MicroRNA bei Akne vulgaris und ihr Zusammenhang mit der Schwere der Akne
Das Ziel dieser Studie ist:
- Bewertung der Serum-microRNA bei Akne vulgaris und Vergleich mit der Kontrollgruppe
- Bewerten Sie die Korrelation mit dem Schweregrad der Akne vulgaris
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akne vulgaris ist eine häufige chronische Hauterkrankung, bei der es zu Verstopfungen und Entzündungen der Talgdrüsen kommt.
Es ist gekennzeichnet durch nicht entzündliche, offene oder geschlossene Komedonen und durch entzündliche Läsionen wie Papeln, Pusteln und Knötchen. Betroffen sind vor allem das Gesicht, aber auch der Rücken und die Brust.
Akne vulgaris kann bei jedem Patienten psychische Auswirkungen haben, unabhängig von der Schwere oder dem Grad der Erkrankung.
Die Prävalenz selbstberichteter Akne betrug 34,7 %. Frauen berichteten deutlich häufiger über Akne als Männer (39,1 % vs. 30,3 %). Die Prävalenz klinisch bestätigter Akne betrug 24,4 %, wobei die Raten bei Frauen (28,6 %) höher waren als bei Männern (20,2 %).(4) Seine Pathogenese resultiert aus einer erhöhten Talgproduktion (aufgrund der erhöhten Aktivität von Androgenen und (IGF-1), einer übermäßigen Ablagerung von Keratin in Talgdrüsenfollikeln, die zur Bildung von Komedonen führt, einer Besiedlung des Follikels durch Propionibacterium-acnes-Bakterien und der lokalen Freisetzung von entzündungsfördernden Substanzen Chemikalien in der Haut durch bestimmte Entzündungsmechanismen.
In jüngster Zeit sind Entzündungen ein Schlüsselmerkmal bei der Pathogenese von Akne vulgaris, wobei verschiedene Chemokine und Zytokine dazu beitragen, einen Teufelskreis in Gang zu setzen.
Darüber hinaus ist die Genetik auch ein Schlüsselfaktor in der Pathophysiologie von Akne. MicroRNAs (MiRNAs) sind eine Klasse endogener, kurzer (19–23 Nukleotide lang) , die die Expression von Genen durch translationale Unterdrückung oder Abbau von Ziel-Messenger-RNAs regulieren. Kürzlich wurde die Rolle von miRNAs auch für die Pathogenese von untersucht verschiedene entzündliche Hauterkrankungen wie Psoriasis, Ekzeme, atopische Dermatitis und toxische epidermale Nekrolyse.
MiRNAs kommen nicht nur im intrazellulären Raum vor, sondern auch in extrazellulären Räumen wie Serum, Urin und Speichel. Diese Studie ist die erste, die microRNA im Serum von Akne vulgaris-Patienten untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alshayma Gamal Fouad, doctor
- Telefonnummer: 01065034422
- E-Mail: shaymagamal1995@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: soher Abdelhamid Ali, Lecturer
- Telefonnummer: 01066877343
- E-Mail: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Gesunde Personen beiderlei Geschlechts mit leichter, mittelschwerer und schwerer Akne vulgaris.
- 2. Patienten mit Akne vulgaris, die seit mindestens 6 Monaten keine topischen oder systemischen Behandlungen gegen Akne erhalten
Ausschlusskriterien:
- 1. Schwangere und stillende Frauen
- 2. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, bösartigen Erkrankungen und chronischen Lebererkrankungen in der Vorgeschichte
- 3. Patienten mit Depressionen oder psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte
- 4. Diabetes Typ 2
- 5. Fettleibigkeit
- 6. Patient mit Melasma, Psoriasis, Ekzemen, atopischer Dermatitis und toxischer epidermaler Nekrolyse in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
milde Form der Akne vulgaris
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Die quantitative Bestimmung des Serum-microRNA-Spiegels wird durch die Durchführung eines enzymgebundenen Immunsorbent-Assays (E LISA) kontrolliert.
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Gruppe2
mittelschwere Form der Akne vulgaris
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Die quantitative Bestimmung des Serum-microRNA-Spiegels wird durch die Durchführung eines enzymgebundenen Immunsorbent-Assays (E LISA) kontrolliert.
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Gruppe 3
schwere Form der Akne vulgaris
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Die quantitative Bestimmung des Serum-microRNA-Spiegels wird durch die Durchführung eines enzymgebundenen Immunsorbent-Assays (E LISA) kontrolliert.
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Gruppe 4
Kontrollgruppe
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Die quantitative Bestimmung des Serum-microRNA-Spiegels wird durch die Durchführung eines enzymgebundenen Immunsorbent-Assays (E LISA) kontrolliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie den Serumspiegel von microRNA bei Patienten mit Akne vulgaris
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie die Serumspiegel von microRNA bei Patienten mit Akne vulgaris, vergleichen Sie sie mit den Spiegeln bei gesunden Kontrollpersonen und bestimmen Sie die Korrelation mit dem Schweregrad der Akne
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hassan Mohammed Ibrahim, professor, South Valley University
- Studienleiter: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Hazarika N. Acne vulgaris: new evidence in pathogenesis and future modalities of treatment. J Dermatolog Treat. 2021 May;32(3):277-285. doi: 10.1080/09546634.2019.1654075. Epub 2019 Aug 29.
- Goulden V, McGeown CH, Cunliffe WJ. The familial risk of adult acne: a comparison between first-degree relatives of affected and unaffected individuals. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):297-300. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02979.x.
- Kellett SC, Gawkrodger DJ. The psychological and emotional impact of acne and the effect of treatment with isotretinoin. Br J Dermatol. 1999 Feb;140(2):273-82. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02662.x.
- Tayel K, Attia M, Agamia N, Fadl N. Acne vulgaris: prevalence, severity, and impact on quality of life and self-esteem among Egyptian adolescents. J Egypt Public Health Assoc. 2020 Nov 5;95(1):30. doi: 10.1186/s42506-020-00056-9.
- Borgia F, Peterle L, Custurone P, Vaccaro M, Pioggia G, Gangemi S. MicroRNA Cross-Involvement in Acne Vulgaris and Hidradenitis Suppurativa: A Literature Review. Int J Mol Sci. 2022 Mar 17;23(6):3241. doi: 10.3390/ijms23063241.
Nützliche Links
- U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER).Guidance for industry. Acne vulgaris: developing drugs for treatment.(2005).
- Mstfa S A G. An Overview About Acne Vulgaris. Journal of Pharmaceutical Negative Results.(2022):4395-4402
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- serum microRNA
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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