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Messung der Serum-microRNA bei Patienten mit Akne vulgaris

2. Juli 2023 aktualisiert von: Alshayma Gamal Fouad, South Valley University

Bewertung der Serum-MicroRNA bei Akne vulgaris und ihr Zusammenhang mit der Schwere der Akne

Das Ziel dieser Studie ist:

  1. Bewertung der Serum-microRNA bei Akne vulgaris und Vergleich mit der Kontrollgruppe
  2. Bewerten Sie die Korrelation mit dem Schweregrad der Akne vulgaris

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Akne vulgaris ist eine häufige chronische Hauterkrankung, bei der es zu Verstopfungen und Entzündungen der Talgdrüsen kommt.

Es ist gekennzeichnet durch nicht entzündliche, offene oder geschlossene Komedonen und durch entzündliche Läsionen wie Papeln, Pusteln und Knötchen. Betroffen sind vor allem das Gesicht, aber auch der Rücken und die Brust.

Akne vulgaris kann bei jedem Patienten psychische Auswirkungen haben, unabhängig von der Schwere oder dem Grad der Erkrankung.

Die Prävalenz selbstberichteter Akne betrug 34,7 %. Frauen berichteten deutlich häufiger über Akne als Männer (39,1 % vs. 30,3 %). Die Prävalenz klinisch bestätigter Akne betrug 24,4 %, wobei die Raten bei Frauen (28,6 %) höher waren als bei Männern (20,2 %).(4) Seine Pathogenese resultiert aus einer erhöhten Talgproduktion (aufgrund der erhöhten Aktivität von Androgenen und (IGF-1), einer übermäßigen Ablagerung von Keratin in Talgdrüsenfollikeln, die zur Bildung von Komedonen führt, einer Besiedlung des Follikels durch Propionibacterium-acnes-Bakterien und der lokalen Freisetzung von entzündungsfördernden Substanzen Chemikalien in der Haut durch bestimmte Entzündungsmechanismen.

In jüngster Zeit sind Entzündungen ein Schlüsselmerkmal bei der Pathogenese von Akne vulgaris, wobei verschiedene Chemokine und Zytokine dazu beitragen, einen Teufelskreis in Gang zu setzen.

Darüber hinaus ist die Genetik auch ein Schlüsselfaktor in der Pathophysiologie von Akne. MicroRNAs (MiRNAs) sind eine Klasse endogener, kurzer (19–23 Nukleotide lang) , die die Expression von Genen durch translationale Unterdrückung oder Abbau von Ziel-Messenger-RNAs regulieren. Kürzlich wurde die Rolle von miRNAs auch für die Pathogenese von untersucht verschiedene entzündliche Hauterkrankungen wie Psoriasis, Ekzeme, atopische Dermatitis und toxische epidermale Nekrolyse.

MiRNAs kommen nicht nur im intrazellulären Raum vor, sondern auch in extrazellulären Räumen wie Serum, Urin und Speichel. Diese Studie ist die erste, die microRNA im Serum von Akne vulgaris-Patienten untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden Patienten mit aktiver Akne vulgaris (leicht, mittelschwer, schwer) teilnehmen, die in die ambulante dermatologische Klinik kommen und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Gesunde Personen beiderlei Geschlechts mit leichter, mittelschwerer und schwerer Akne vulgaris.
  • 2. Patienten mit Akne vulgaris, die seit mindestens 6 Monaten keine topischen oder systemischen Behandlungen gegen Akne erhalten

Ausschlusskriterien:

  • 1. Schwangere und stillende Frauen
  • 2. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, bösartigen Erkrankungen und chronischen Lebererkrankungen in der Vorgeschichte
  • 3. Patienten mit Depressionen oder psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte
  • 4. Diabetes Typ 2
  • 5. Fettleibigkeit
  • 6. Patient mit Melasma, Psoriasis, Ekzemen, atopischer Dermatitis und toxischer epidermaler Nekrolyse in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
milde Form der Akne vulgaris
Die quantitative Bestimmung des Serum-microRNA-Spiegels wird durch die Durchführung eines enzymgebundenen Immunsorbent-Assays (E LISA) kontrolliert.
Gruppe2
mittelschwere Form der Akne vulgaris
Die quantitative Bestimmung des Serum-microRNA-Spiegels wird durch die Durchführung eines enzymgebundenen Immunsorbent-Assays (E LISA) kontrolliert.
Gruppe 3
schwere Form der Akne vulgaris
Die quantitative Bestimmung des Serum-microRNA-Spiegels wird durch die Durchführung eines enzymgebundenen Immunsorbent-Assays (E LISA) kontrolliert.
Gruppe 4
Kontrollgruppe
Die quantitative Bestimmung des Serum-microRNA-Spiegels wird durch die Durchführung eines enzymgebundenen Immunsorbent-Assays (E LISA) kontrolliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Serumspiegel von microRNA bei Patienten mit Akne vulgaris
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die Serumspiegel von microRNA bei Patienten mit Akne vulgaris, vergleichen Sie sie mit den Spiegeln bei gesunden Kontrollpersonen und bestimmen Sie die Korrelation mit dem Schweregrad der Akne
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hassan Mohammed Ibrahim, professor, South Valley University
  • Studienleiter: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • serum microRNA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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