- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05885217
Seerumin mikroRNA:n mittaus akne Vulgaris -potilaalla
Seerumin mikroRNA:n arviointi Acne Vulgariksessa ja sen suhde aknen vaikeusasteeseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Seerumin mikroRNA:n arviointi akne vulgarisissa ja vertaa sitä kontrolliryhmään
- Arvioi korrelaatio acne vulgariksen vaikeusasteen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Acne vulgaris on yleinen krooninen ihosairaus, johon liittyy pilosebaceous-yksiköiden tukkeutumista ja tulehdusta.
Sille on tunnusomaista ei-inflammatoriset, avoimet tai suljetut komedonit ja tulehdukselliset leesiot, joita ovat näppylät, märkärakkulat ja kyhmyt. Vaikuttaa lähinnä kasvoihin, mutta myös selkään ja rintaan.
Acne vulgaris voi vaikuttaa psyykkisesti jokaiseen potilaaseen taudin vakavuudesta tai asteesta riippumatta.
Itse ilmoittaman aknen esiintyvyys oli 34,7 %. Naiset ilmoittivat aknesta huomattavasti useammin kuin miehet (39,1 % vs. 30,3 %) Kliinisesti vahvistettujen aknen esiintyvyys oli 24,4 %, ja naisten osuus oli korkeampi (28,6 %) kuin miehillä (20,2 %).(4) Sen patogeneesi johtuu lisääntyneestä talin tuotannosta (johtuen androgeenien ja (IGF-1) lisääntyneestä aktiivisuudesta), liiallisesta keratiinin kerääntymisestä pilosebaceous follikkeleihin, mikä johtaa komedon muodostumiseen, follikkelien kolonisaatiosta Propionibacterium acnes -bakteerien toimesta ja tulehdusta edistävien aineiden paikallisesta vapautumisesta. kemikaalit ihossa tiettyjen tulehdusmekanismien kautta.
Viime aikoina tulehdus on keskeinen piirre acne vulgariksen patogeneesissä, ja monet kemokiinit ja sytokiinit edistävät noidankehää.
Lisäksi genetiikka on myös avaintekijä aknen patofysiologiassa. MikroRNA:t (MiRNA:t) ovat endogeenisten, lyhyiden (19-23 nukleotidin pituisten) luokka, jotka säätelevät geenien ilmentymistä kohteena olevien lähetti-RNA:iden translaation repression tai hajoamisen kautta. Viime aikoina miRNA:iden roolia on myös tarkasteltu syöpäsolujen patogeneesissä. erilaiset tulehdukselliset ihosairaudet, kuten psoriaasi, ekseema, atooppinen ihottuma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
MiRNA:ita ei ole vain solunsisäisessä tilassa, vaan myös solunulkoisissa tiloissa, kuten seerumissa, virtsassa ja syljessä. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi mikroRNA:ta akne vulgaris -potilaiden seerumissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alshayma Gamal Fouad, doctor
- Puhelinnumero: 01065034422
- Sähköposti: shaymagamal1995@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: soher Abdelhamid Ali, Lecturer
- Puhelinnumero: 01066877343
- Sähköposti: soher.abdel-hamid@med.svu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Terveet henkilöt molemmista sukupuolista, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea akne vulgaris.
- 2. Potilaat, joilla on akne vulgaris, jotka eivät ole saaneet mitään paikallista tai systeemistä hoitoa akneen vähintään 6 kuukauteen
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Raskaana olevat ja imettävät naiset
- 2. Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti, munuaissairaus, pahanlaatuinen kasvain tai krooninen maksasairaus
- 3. Potilaat, joilla on ollut masennusta tai mielenterveysongelmia
- 4. Tyypin 2 diabetes
- 5. Liikalihavuus
- 6. Potilas, jolla on ollut melasma, psoriaasi, ekseema, atooppinen ihottuma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
akne vulgariksen lievä muoto
|
Kvantitiivinen määritys seerumin mikroRNA-tasosta mitataan kontrollina suorittamalla entsyymi-immuunisorbenttimääritys (E LISA)
|
|
ryhmä 2
akne vulgariksen kohtalainen muoto
|
Kvantitiivinen määritys seerumin mikroRNA-tasosta mitataan kontrollina suorittamalla entsyymi-immuunisorbenttimääritys (E LISA)
|
|
ryhmä 3
vakava akne vulgaris -muoto
|
Kvantitiivinen määritys seerumin mikroRNA-tasosta mitataan kontrollina suorittamalla entsyymi-immuunisorbenttimääritys (E LISA)
|
|
ryhmä 4
kontrolliryhmä
|
Kvantitiivinen määritys seerumin mikroRNA-tasosta mitataan kontrollina suorittamalla entsyymi-immuunisorbenttimääritys (E LISA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi seerumin mikroRNA-tasot akne vulgaris -potilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioi seerumin mikroRNA-tasot akne vulgaris -potilailla ja vertaa tasoihin terveillä kontrolleilla ja määritä korrelaatio aknen vakavuuden kanssa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hassan Mohammed Ibrahim, professor, South Valley University
- Opintojohtaja: Abdulrahman Abdul Hamid Alsaied, Professor, South Valley University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Hazarika N. Acne vulgaris: new evidence in pathogenesis and future modalities of treatment. J Dermatolog Treat. 2021 May;32(3):277-285. doi: 10.1080/09546634.2019.1654075. Epub 2019 Aug 29.
- Goulden V, McGeown CH, Cunliffe WJ. The familial risk of adult acne: a comparison between first-degree relatives of affected and unaffected individuals. Br J Dermatol. 1999 Aug;141(2):297-300. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02979.x.
- Kellett SC, Gawkrodger DJ. The psychological and emotional impact of acne and the effect of treatment with isotretinoin. Br J Dermatol. 1999 Feb;140(2):273-82. doi: 10.1046/j.1365-2133.1999.02662.x.
- Tayel K, Attia M, Agamia N, Fadl N. Acne vulgaris: prevalence, severity, and impact on quality of life and self-esteem among Egyptian adolescents. J Egypt Public Health Assoc. 2020 Nov 5;95(1):30. doi: 10.1186/s42506-020-00056-9.
- Borgia F, Peterle L, Custurone P, Vaccaro M, Pioggia G, Gangemi S. MicroRNA Cross-Involvement in Acne Vulgaris and Hidradenitis Suppurativa: A Literature Review. Int J Mol Sci. 2022 Mar 17;23(6):3241. doi: 10.3390/ijms23063241.
Hyödyllisiä linkkejä
- U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research (CDER).Guidance for industry. Acne vulgaris: developing drugs for treatment.(2005).
- Mstfa S A G. An Overview About Acne Vulgaris. Journal of Pharmaceutical Negative Results.(2022):4395-4402
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- serum microRNA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .