白内障手術後の内皮の質的および量的変化：超音波超音波超音波乳化吸引術 vs ナノレーザー技術

方法:

ランダム化前向き非対照コホート研究は、2017年3月から2020年5月までモハメド・タヘル・マーモウリ病院（MTMH）眼科で実施された。 MTMH 倫理委員会はこの研究を承認しました。 すべての患者は、データの使用についてインフォームドコンセントを提供しました。 この研究はヘルシンキ宣言のすべての原則に準拠しました。

すべての患者は、視力、臨床角膜評価、眼内圧（IOP）測定、およびほとんどの研究で一般的に参照される水晶体混濁分類システムIII（LOCS III）に基づく核硬度等級付けを含む完全な眼科検査を受けました。 評価では白内障の核成分（NO1 ～ NO4）のみが考慮されました。

角膜中央部の内皮を非接触鏡面顕微鏡（SM）（TOMEY CORP EM-4000）で検査しました。

患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。 グループ 1 はフェイコチョップ技術 (Stellaris PC: Bausch + Lomb®) を使用した US PHACO を受け、グループ 2 は NL PHACO (Cetus A.R.C. Laser system®) を受けました。

シータス A.R.C.レーザー システムは、最大 10 Hz のパルス周波数で 4 ～ 5 ns の 1064 nm 波長レーザーのパルス Nd: YAG レーザーを生成するベースと、レーザー パルスを使い捨ての使い捨て同軸ハンドピースに送信する光ファイバーで構成されています。 使用されるプローブの合計直径は 720 μm で、その中心には 320 μm の石英光ファイバーが配置されており、このファイバーがレーザー パルスを超音波水晶体プローブ内のチタン プレートに向けて転送します。 個々のパルスエネルギーは最大出力の 30 ～ 50 % の範囲であり、パルス周波数は 1 ～ 2 Hz でした。

ベースユニットは同じ超音波吸引/洗浄システムに接続されており、そのシステムのペダルによって制御されます。

両方のグループとも、同じナイフを使用して、9 時に 2.2 mm の角膜を透明に切開し、2 時に 1 ～ 1.5 mm のポート切開を行うことで手術が開始されました。 6 mm の連続円形嚢切開術 (CCC) を、同じ眼科粘性手術装置 (3% ヒアルロン酸ナトリウム、4% コンドロイチン硫酸、DuoVisc® Alcon) の下で実行しました。 水圧解剖が行われ、続いて超音波超音波乳化吸引術が行われました。

グループ 1 (水平超音波チョップ): 皮質吸引後、核を超音波チップで高真空に保持しました。 次に、超音波チョッパーをサイドポートの切開から導入して、CCC の下端の下に挿入しました。 次に、それを超音波水晶体先端に向かって引き寄せ、2 つの器具間を手動で分離することによって超音波水晶体先端を切断しました。 同じプロセスが 2 つの核の半分に対して継続され、破片が超音波超音波出力で吸引されました。 超音波超音波乳化吸引術中に使用される標準パラメータは、500 mmHg の真空レベル、90 mmHg の加圧洗浄、および 40% の超音波超音波吸引力でした。 エネルギーは PHACO マシンでは % で表され、最初は次の曲線「図 1」に従ってワットに変換され、次に次の式に基づいてジュールに変換されました: エネルギー (ジュール) = 電力 (ワット) × 時間 (秒)。

グループ 2: 皮質と上核を吸引しました。 核は超音波水晶体先端から発せられる衝撃波を使用して断片化され、その後吸引されました。 超音波チョッパーは、核の機械的断片化を加速し、エネルギーの散逸を最小限に抑えるために使用されました。 使用されたエネルギーはARCレーザーマシンによって自動的に計算され、画面に表示されました。

両方のグループにおいて、両手による注入/吸引皮質の除去と水晶体嚢のビスコ拡張の後、疎水性の単一ピース: AcrySof アクリル (SA60AT、Alcon) IOL が移植されました。 手順全体の所要時間 (分単位) を記録しました。

術後 1 日目の未補正視力 (UVA)、術後 1 週間、1、3、6、24 か月後の BCVA、角膜浮腫および前房 (AC) 反応を記録しました。 補正なしの最小分解能角の 0.5 対数 (logMar) という視覚的結果は、世界保健機関の定義 (1、15、16) に基づいて成功した結果と見なされます。 SM は手術後 1 週間、1、3、6、および 24 か月後に実施されました。 研究者らは、各フォローアップ訪問時に内皮細胞密度（EDC）（細胞/mm²）、六角形細胞の割合、細胞サイズの変動係数（CoV）、角膜中心厚（CCT）を報告した。

すべてのデータは、SPSS ソフトウェア (バージョン 21.0; SPSS, Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して分析されました。 BCVA データは統計分析のために log MAR に変換されました。 量的変数は中央値、平均値、標準偏差として表されました。 研究者らは、独立した系列に対して Student の t 検定を使用しました。 ピアソンの相関係数は、変数間の統計的関係または関連性を検索するために使用されました。 p 値 < 0.05 は統計的に有意であると認められました。