Qualitative und quantitative Endothelveränderungen nach einer Kataraktoperation: Ultraschall-Phakoemulsifikation vs. Nanolaser-Technik

Methoden:

Von März 2017 bis Mai 2020 wurde in der Abteilung für Augenheilkunde des Mohamed Taher Maamouri Hospital (MTMH) eine randomisierte prospektive, unkontrollierte Kohortenstudie durchgeführt. Die MTMH-Ethikkommission hat dieser Studie zugestimmt. Alle Patienten gaben eine Einverständniserklärung zur Verwendung ihrer Daten ab. Die Studie befolgte alle Grundsätze der Helsinki-Erklärung.

Alle Patienten wurden einer vollständigen Augenuntersuchung unterzogen, einschließlich Sehschärfe, klinischer Beurteilung der Hornhaut, Messung des Augeninnendrucks (IOD) und Einstufung der Kernhärte auf der Grundlage des Linsentrübungsklassifizierungssystems III (LOCS III), auf das in den meisten Studien üblicherweise Bezug genommen wird. Bei der Auswertung wurde nur die nukleare Komponente des Katarakts (NO1 bis NO4) berücksichtigt.

Das Endothel der zentralen Hornhaut wurde mit einem berührungslosen Spiegelmikroskop (SM) (TOMEY CORP EM-4000) untersucht.

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhielt eine US-PHACO mit der Phaco-Chop-Technik (Stellaris PC: Bausch + Lomb®) und Gruppe 2 unterzog sich einer NL-PHACO (Cetus A.R.C. Laser System®).

Der Cetus A.R.C. Das Lasersystem besteht aus einer Basis, die einen 4 bis 5 ns gepulsten Nd:YAG-Laser mit einer Wellenlänge von 1064 nm und einer Pulsfrequenz von bis zu 10 Hz erzeugt, und einer optischen Faser, die die Laserpulse an das Einweg-Koaxialhandstück überträgt. Die verwendete Sonde hat einen Gesamtdurchmesser von 720 µm und ist in ihrer Mitte mit einer 320 µm dicken optischen Quarzfaser besetzt, die den Laserimpuls auf eine Titanplatte in der Phakosonde überträgt. Die individuelle Pulsenergie lag zwischen 30 und 50 % der Maximalleistung und die Pulsfrequenz betrug 1–2 Hz.

Die Basiseinheit ist mit demselben Phako-Aspirations-/Spülsystem verbunden und wird über das Pedal dieses Systems gesteuert.

In beiden Gruppen begann die Operation mit einem klaren Hornhautschnitt von 2,2 mm bei 9 Uhr und einem Portschnitt von 1 bis 1,5 mm bei 2 Uhr mit demselben Messer. Eine kontinuierliche zirkuläre Kapsulorhexis (CCC) von 6 mm wurde mit demselben ophthalmologischen Viskochirurgiegerät (3 % Natriumhyaluronat, 4 % Chondroitinsulfat, DuoVisc® Alcon) durchgeführt. Es wurde eine Hydrodissektion durchgeführt, gefolgt von einer Phakoemulsifikation.

In Gruppe 1 (horizontaler Phako-Chop): Nach der Kortexaspiration wurde der Zellkern mit der Phako-Spitze unter Hochvakuum gehalten. Der Phako-Zerhacker wurde dann vom seitlichen Porteinschnitt eingeführt, um ihn unter der Unterkante des CCC einzurasten. Anschließend wurde es zur Phakospitze gezogen, um diese durch eine manuelle Trennung zwischen den beiden Instrumenten zu spalten. Der gleiche Vorgang wurde für die beiden Kernhälften fortgesetzt und die Fragmente wurden dann mit Phakokraft abgesaugt. Die bei der Phakoemulsifikation verwendeten Standardparameter waren ein Vakuumniveau von 500 mmHg, eine Druckspülung von 90 mmHg und 40 % der Phakoleistung. Die Energie wurde auf dem PHACO-Gerät in % ausgedrückt und zunächst gemäß der folgenden Kurve „Abbildung 1“ in Watt und dann auf der Grundlage der Formel in Joule umgerechnet: Energie (Joule) = Leistung (Watt) × Zeit (Sekunden).

In Gruppe 2: Kortex und Epinukleus wurden abgesaugt. Der Kern wurde mithilfe der von der Phakospitze ausgehenden Stoßwellen fragmentiert und anschließend abgesaugt. Der Phako-Chopper wurde verwendet, um die mechanische Fragmentierung des Kerns zu beschleunigen und die Verlustenergie zu minimieren. Die verbrauchte Energie wurde von der ARC-Lasermaschine automatisch berechnet und auf dem Bildschirm angezeigt.

In beiden Gruppen wurde nach bimanueller Infusion/Aspirationskortexentfernung und Visco-Expansion des Kapselsacks eine hydrophobe einteilige IOL aus AcrySof-Acryl (SA60AT, Alcon) implantiert. Die Dauer des gesamten Verfahrens (in Minuten) wurde notiert.

Es wurden die unkorrigierte Sehschärfe (UVA) 1 Tag nach der Operation und die BCVA 1 Woche, 1, 3, 6 und 24 Monate nach der Operation sowie Hornhautödeme und Vorderkammerreaktionen (AC) aufgezeichnet. Ein visuelles Ergebnis von 0,5 Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (logMar) ohne Korrektur wurde basierend auf der Definition der Weltgesundheitsorganisation (1, 15, 16) als erfolgreiches Ergebnis angesehen. Die SM wurde 1 Woche, 1, 3, 6 und 24 Monate nach der Operation durchgeführt. Die Forscher berichteten bei jedem Nachuntersuchungsbesuch über die Endothelzelldichte (EDC) (Zelle/mm²), den Prozentsatz hexagonaler Zellen, den Variationskoeffizienten (CoV) der Zellgröße und die zentrale Hornhautdicke (CCT).

Alle Daten wurden mit der SPSS-Software (Version 21.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) analysiert. BCVA-Daten wurden für statistische Analysen in log MAR umgewandelt. Quantitative Variablen wurden als Mediane, Mittelwerte und Standardabweichungen dargestellt. Die Forscher verwendeten den Student-t-Test für die unabhängige Reihe. Der Pearson-Korrelationskoeffizient wurde zur Suche nach der statistischen Beziehung oder Assoziation zwischen Variablen verwendet. Ein p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant akzeptiert.