クライオ検出器質量分析計 (CDMS) による血清フェリチンの測定
2025年4月14日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
クライオ検出器質量分析計 (CDMS) を使用した血清フェリチンの測定: パイロット研究とヒト血清検査の最初の経験
この研究では、健康な人のヒト血清中のSF（血清フェリチン）を測定する際のCDMS（低温検出器質量分析計）法の性能を調査します。
ヒト由来の生体材料を用いてこの方法でSFをテストするのは初めての経験となる。
調査の概要
詳細な説明
高フェリチン血症を明確に解釈することは、多くの臨床状況において困難です。 患者を正しく治療するために重要なのは、反応的に上昇したフェリチンと有効な鉄過剰を区別することです。日常的に使用される測定方法では、実際の鉄含有量とは関係なく、総フェリチン分子の測定の定量的結果が得られます。改良された質量分析法を使用すると、 CDMS)、これは可能なはずです。
この研究では、フェリチンレベルが正常、低い、または高いことがわかっている健康な献血者を検査したいため、この測定技術を初めてヒト血清に適用したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究コホートには、経験豊富な献血者（初めての献血者ではない）20～25人が含まれ、少なくとも2回の過去の測定から得られたSF値に従って3つのグループに分配されます。
- 低SFレベル: < 20 ng/ml
- 正常なSFレベル: 50～200 ng/ml (女性) または 50～300 ng/ml (男性)
- 高SFレベル: > 200 ng/ml (女性) または > 300 ng/ml (男性)
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 以前の測定により判明している SF (血清フェリチン) 値。12 か月以内であり、その後に献血を行ってはなりません。
- 献血の資格基準を満たすこと
- 献血に関連して評価されたHBV (B型肝炎ウイルス)、HCV (C型肝炎ウイルス)、HIV (ヒト免疫不全ウイルス)の血清学陰性
除外基準:
- 急性疾患
- 慢性炎症性疾患
妊娠は献血の禁忌であるため、妊娠中の女性は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清フェリチン分子の質量 (kDa) の評価
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
|
主な結果は、CDMS 法を使用して測定された SF 分子の質量です。
|
ベースラインでの 1 回限りの評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Laura Infanti, PD Dr. med.、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月12日
一次修了 (実際)
2024年3月5日
研究の完了 (実際)
2024年5月5日
試験登録日
最初に提出
2023年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月23日
最初の投稿 (実際)
2023年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-00550; th22Infanti
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。