Pomiar stężenia ferrytyny w surowicy za pomocą spektrometru mas z detektorem kriogenicznym (CDMS)
Pomiar stężenia ferrytyny w surowicy za pomocą kriodetektorowego spektrometru masowego (CDMS): badanie pilotażowe i pierwsze doświadczenie w testowaniu surowicy ludzkiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednoznaczna interpretacja hiperferrytynemii jest trudna w wielu sytuacjach klinicznych. Kluczowe znaczenie dla prawidłowego leczenia pacjentów ma rozróżnienie między reaktywnie podwyższonym poziomem ferrytyny a efektywnym obciążeniem żelazem. Rutynowo stosowane metody pomiarowe dostarczają ilościowych wyników pomiaru całkowitej liczby cząsteczek ferrytyny niezależnie od ich faktycznej zawartości żelaza. Zmodyfikowaną metodą spektrometrii mas ( CDMS), powinno to być możliwe.
W tym badaniu chcielibyśmy zastosować tę technikę pomiaru po raz pierwszy z ludzką surowicą, ponieważ chcielibyśmy przetestować zdrowych dawców krwi ze znanym normalnym, niskim lub podwyższonym poziomem ferrytyny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kohorta badawcza będzie obejmować 20-25 doświadczonych dawców krwi (nie dawców po raz pierwszy) podzielonych na trzy grupy zgodnie z wartościami SF uzyskanymi z co najmniej dwóch poprzednich pomiarów:
- niski poziom SF: < 20 ng/ml
- normalne poziomy SF: 50-200 ng/ml (kobiety) lub 50-300 ng/ml (mężczyźni)
- wysoki poziom SF: > 200 ng/ml (kobiety) lub > 300 ng/ml (mężczyźni)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-75 lat
- Wartości SF (ferrytyny w surowicy) znane z poprzedniego oznaczenia, które nie może być starsze niż dwanaście miesięcy i po którym nie może nastąpić oddanie krwi
- spełnienie kryteriów kwalifikujących do oddawania krwi
- ujemna serologia w kierunku HBV (wirus zapalenia wątroby typu B), HCV (wirus zapalenia wątroby typu C), HIV (wirus ludzkiego niedoboru odporności) oceniona w kontekście pobrania krwi
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba
- przewlekła choroba zapalna
Ponieważ ciąża jest przeciwwskazaniem do oddania krwi, do badania nie zostaną włączone kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena masy cząsteczek ferrytyny w surowicy (kDa)
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
|
Podstawowym wynikiem jest masa cząsteczek SF zmierzona metodą CDMS
|
jednorazowa ocena na początku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Infanti, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-00550; th22Infanti
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .