Seerumin ferritiinin mittaus kryodetektorin massaspektrometrillä (CDMS)
Seerumin ferritiinin mittaaminen kryodetektorin massaspektrometrillä (CDMS): pilottitutkimus ja ensimmäinen kokemus ihmisen seerumin testaamisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperferritinemian selkeä tulkinta on vaikeaa monissa kliinisissä tilanteissa. Potilaiden oikean hoidon kannalta ratkaisevaa on erottaa toisistaan reaktiivisesti kohonnut ferritiini ja tehokas raudan ylikuormitus. Rutiininomaisesti käytetyt mittausmenetelmät antavat kvantitatiivisia tuloksia kokonaisferritiinimolekyylien mittauksesta riippumatta niiden todellisesta rautapitoisuudesta. Modifioidulla massaspektrometrisellä menetelmällä ( CDMS), tämän pitäisi olla mahdollista.
Tässä tutkimuksessa haluamme soveltaa tätä mittaustekniikkaa ensimmäistä kertaa ihmisen seerumin kanssa, sillä haluamme testata terveitä verenluovuttajia, joilla on tiedossa normaalit, matalat tai kohonneet ferritiinitasot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuskohorttiin kuuluu 20-25 kokenutta verenluovuttajaa (ei ensiluovuttajia), jotka on jaettu kolmeen ryhmään vähintään kahdesta aikaisemmasta mittauksesta saatujen SF-arvojen mukaan:
- alhaiset SF-tasot: < 20 ng/ml
- normaalit SF-tasot: 50-200 ng/ml (naiset) tai 50-300 ng/ml (miehet)
- korkeat SF-tasot: > 200 ng/ml (naiset) tai > 300 ng/ml (miehet)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75 vuotta
- SF (seerumiferritiini) -arvot, jotka tunnetaan aikaisemmasta määrityksestä, jotka eivät saa olla vanhempia kuin 12 kuukautta ja joita ei ole seurannut verenluovutusta
- verenluovutuksen kelpoisuusehtojen täyttyminen
- negatiivinen serologia HBV:lle (hepatiitti B-virus), HCV:lle (hepatiitti C-virus), HIV:lle (ihmisen immuunikatovirus) määritettynä verenluovutuksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sairaus
- krooninen tulehdussairaus
Koska raskaus on vasta-aihe verenluovutukselle, raskaana olevia naisia ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ferritiinimolekyylien massan arviointi (kDa)
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Ensisijainen tulos on CDMS-menetelmällä mitattu SF-molekyylien massa
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Infanti, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00550; th22Infanti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .