Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение сывороточного ферритина с помощью масс-спектрометра с криодетектором (CDMS)

14 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Измерение ферритина в сыворотке с помощью масс-спектрометра с криодетектором (CDMS): экспериментальное исследование и первый опыт тестирования сыворотки крови человека

В исследовании будет изучена эффективность метода CDMS (криодетекторный масс-спектрометр) при измерении SF (сывороточного ферритина) в сыворотке здоровых людей. Это будет первый опыт тестирования СФ данным методом на биологическом материале человеческого происхождения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сывороточный ферритин

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Сбор образцов крови

Подробное описание

Четкая интерпретация гиперферритинемии во многих клинических ситуациях затруднена. Решающее значение для правильного лечения пациентов имеет дифференциация между реактивно повышенным ферритином и эффективной перегрузкой железом. Методы измерения, которые обычно используются, обеспечивают количественные результаты измерения общего количества молекул ферритина независимо от их фактического содержания железа. Модифицированный масс-спектрометрический метод ( CDMS), это должно быть возможно.

В этом исследовании мы хотели бы впервые применить этот метод измерения с человеческой сывороткой, поскольку мы хотели бы протестировать здоровых доноров крови с известным нормальным, низким или повышенным уровнем ферритина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- - Basel, Швейцария, 4031
    - University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В когорту исследования войдут 20-25 опытных доноров крови (не впервые), распределенных по трем группам в соответствии со значениями SF, полученными как минимум из двух предыдущих измерений:

низкие уровни SF: < 20 нг/мл
нормальные уровни SF: 50-200 нг/мл (женщины) или 50-300 нг/мл (мужчины)
высокие уровни SF: > 200 нг/мл (женщины) или > 300 нг/мл (мужчины)

Описание

Критерии включения:

возраст 18-75 лет
Значения SF (сывороточный ферритин), известные из предыдущего определения, которые не должны быть старше двенадцати месяцев и не сопровождаться сдачей крови.
соответствие критериям приемлемости для донорства крови
отрицательная серология на HBV (вирус гепатита B), HCV (вирус гепатита C), ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) при оценке в контексте донорства крови

Критерий исключения:

острое заболевание
хроническое воспалительное заболевание

Поскольку беременность является противопоказанием для сдачи крови, беременные женщины не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка массы молекул ферритина сыворотки (кДа) Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне	Первичным результатом является масса молекул SF, измеренная с использованием метода CDMS.	однократная оценка на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

Metromol SA

Следователи

Главный следователь: Laura Infanti, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества