Měření sérového feritinu pomocí hmotnostního spektrometru Cryo Detector (CDMS)
Měření sérového feritinu pomocí hmotnostního spektrometru Cryo Detector (CDMS): Pilotní studie a první zkušenosti s testováním lidského séra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jasná interpretace hyperferritinémie je v mnoha klinických situacích obtížná. Rozhodující pro správnou léčbu pacientů je rozlišení mezi reaktivně zvýšeným feritinem a efektivním přetížením železem. Rutinně používané metody měření poskytují kvantitativní výsledky měření celkových molekul feritinu nezávisle na jejich skutečném obsahu železa. CDMS), to by mělo být možné.
V této studii bychom chtěli tuto techniku měření poprvé použít s lidským sérem, protože bychom chtěli testovat zdravé dárce krve se známými normálními, nízkými nebo zvýšenými hladinami feritinu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní kohorta bude zahrnovat 20–25 zkušených dárců krve (ne prvodárců) rozdělených do tří skupin podle hodnot SF získaných z alespoň dvou předchozích měření:
- nízké hladiny SF: < 20 ng/ml
- normální hladiny SF: 50-200 ng/ml (ženy) nebo 50-300 ng/ml (muži)
- vysoké hladiny SF: > 200 ng/ml (ženy) nebo > 300 ng/ml (muži)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-75 let
- Hodnoty SF (sérového feritinu) známé z předchozího stanovení, které nesmí být starší než dvanáct měsíců a nesmí po nich následovat darování krve
- splnění kritérií způsobilosti pro dárcovství krve
- negativní sérologie na HBV (virus hepatitidy B), HCV (virus hepatitidy C), HIV (virus lidské imunodeficience), jak bylo hodnoceno v souvislosti s darováním krve
Kritéria vyloučení:
- akutní onemocnění
- chronické zánětlivé onemocnění
Vzhledem k tomu, že těhotenství je kontraindikací pro darování krve, nebudou do studie zařazeny žádné těhotné ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení hmotnosti molekul feritinu v séru (kDa)
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
|
Primárním výsledkem je hmotnost molekul SF měřená metodou CDMS
|
jednorázové hodnocení na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Infanti, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-00550; th22Infanti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr vzorků krve
-
Oticon MedicalNáborNemoci uší | Ztráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu smíšená | Sluchové postižení | Převodní ztráta sluchu | Převodní ztráta sluchu, oboustranná | Vodivá ztráta sluchu, jednostrannáSpojené království