Medição da ferritina sérica com um espectrômetro de massa criodetector (CDMS)
Medição da Ferritina Sérica com um Espectrômetro de Massa Cryo Detector (CDMS): Estudo Piloto e Primeira Experiência em Testar Soro Humano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma interpretação clara da hiperferritinemia é difícil em muitas situações clínicas. Crucial para o tratamento correto dos pacientes é a diferenciação entre ferritina elevada de forma reativa e sobrecarga efetiva de ferro. CDMS), isso deve ser possível.
Neste estudo, gostaríamos de aplicar esta técnica de medição pela primeira vez com soro humano, pois gostaríamos de testar doadores de sangue saudáveis com níveis conhecidos de ferritina normal, baixa ou elevada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A coorte do estudo incluirá 20-25 doadores de sangue experientes (não doadores de primeira vez) distribuídos em três grupos de acordo com os valores de SF obtidos de pelo menos duas medições anteriores:
- baixos níveis de SF: < 20 ng/ml
- níveis normais de SF: 50-200 ng/ml (mulheres) ou 50-300 ng/ml (homens)
- altos níveis de SF: > 200 ng/ml (mulheres) ou > 300 ng/ml (homens)
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-75 anos
- Valores de SF (ferritina sérica) conhecidos por determinação prévia que não deve ter mais de doze meses e não seguidos de doação de sangue
- cumprimento dos critérios de elegibilidade para doação de sangue
- sorologia negativa para HBV (vírus da hepatite B), HCV (vírus da hepatite C), HIV (vírus da imunodeficiência humana) avaliada no contexto de uma doação de sangue
Critério de exclusão:
- Doença aguda
- doença inflamatória crônica
Como a gravidez é uma contraindicação para a doação de sangue, nenhuma gestante será incluída no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da massa de moléculas de ferritina sérica (kDa)
Prazo: avaliação única na linha de base
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O resultado primário é a massa de moléculas de SF medida usando o método CDMS
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avaliação única na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Infanti, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-00550; th22Infanti
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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