Medición de la ferritina sérica con un espectrómetro de masas criodetector (CDMS)
Medición de ferritina sérica con un espectrómetro de masas criodetector (CDMS): estudio piloto y primera experiencia en la prueba de suero humano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una interpretación clara de la hiperferritinemia es difícil en muchas situaciones clínicas. Crucial para el tratamiento correcto de los pacientes es la diferenciación entre la ferritina reactivamente elevada y la sobrecarga efectiva de hierro. Los métodos de medición que se utilizan habitualmente proporcionan resultados cuantitativos de la medición de las moléculas de ferritina total independientemente de su contenido real de hierro. Con un método espectrométrico de masas modificado ( CDMS), esto debería ser posible.
En este estudio, nos gustaría aplicar esta técnica de medición por primera vez con suero humano, ya que nos gustaría analizar donantes de sangre sanos con niveles de ferritina conocidos normales, bajos o elevados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La cohorte del estudio incluirá 20-25 donantes de sangre experimentados (no donantes primerizos) distribuidos en tres grupos según los valores de SF obtenidos de al menos dos mediciones previas:
- niveles bajos de SF: < 20 ng/ml
- niveles normales de SF: 50-200 ng/ml (mujeres) o 50-300 ng/ml (hombres)
- niveles altos de SF: > 200 ng/ml (mujeres) o > 300 ng/ml (hombres)
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-75 años
- Valores de SF (ferritina sérica) conocidos a partir de una determinación previa que no debe tener más de doce meses y no debe seguir una donación de sangre
- cumplimiento de los criterios de elegibilidad para la donación de sangre
- Serología negativa para VHB (virus de la hepatitis B), VHC (virus de la hepatitis C), VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) evaluada en el contexto de una donación de sangre
Criterio de exclusión:
- enfermedad grave
- enfermedad inflamatoria crónica
Dado que el embarazo es una contraindicación para la donación de sangre, no se incluirán mujeres embarazadas en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la masa de moléculas de ferritina sérica (kDa)
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
|
El resultado primario es la masa de moléculas de SF medida con el método CDMS
|
evaluación única al inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Infanti, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-00550; th22Infanti
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .