Misurazione della ferritina sierica con uno spettrometro di massa criogenico (CDMS)
Misurazione della ferritina sierica con uno spettrometro di massa criogenico (CDMS): studio pilota e prima esperienza nel test del siero umano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una chiara interpretazione dell'iperferritinemia è difficile in molte situazioni cliniche. Fondamentale per il corretto trattamento dei pazienti è la differenziazione tra ferritina reattivamente elevata e sovraccarico di ferro effettivo. I metodi di misurazione utilizzati di routine forniscono risultati quantitativi della misurazione delle molecole di ferritina totale indipendentemente dal loro effettivo contenuto di ferro. Con un metodo spettrometrico di massa modificato ( CDMS), questo dovrebbe essere possibile.
In questo studio vorremmo applicare questa tecnica di misurazione per la prima volta con siero umano poiché vorremmo testare donatori di sangue sani con livelli di ferritina noti normali, bassi o elevati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La coorte dello studio includerà 20-25 donatori di sangue esperti (non donatori per la prima volta) distribuiti in tre gruppi in base ai valori SF ottenuti da almeno due misurazioni precedenti:
- bassi livelli di SF: < 20 ng/ml
- livelli normali di SF: 50-200 ng/ml (donne) o 50-300 ng/ml (uomini)
- alti livelli di SF: > 200 ng/ml (donne) o > 300 ng/ml (uomini)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-75 anni
- Valori di SF (ferritina sierica) noti da una precedente determinazione che non deve essere più vecchia di dodici mesi e non seguita da una donazione di sangue
- soddisfacimento dei criteri di ammissibilità alla donazione di sangue
- sierologia negativa per HBV (virus dell'epatite B), HCV (virus dell'epatite C), HIV (virus dell'immunodeficienza umana) come valutato nel contesto di una donazione di sangue
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta
- malattia infiammatoria cronica
Poiché la gravidanza è una controindicazione alla donazione di sangue, nessuna donna incinta sarà inclusa nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della massa delle molecole di ferritina sierica (kDa)
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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L'esito primario è la massa di molecole di SF misurata utilizzando il metodo CDMS
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valutazione una tantum al basale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Infanti, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-00550; th22Infanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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