Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av serumferritin med et Cryo Detector Mass Spectrometer (CDMS)

14. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Måling av serumferritin med et kryodetektormassespektrometer (CDMS): Pilotstudie og første erfaring med testing av humant serum

Studien vil utforske ytelsen til CDMS-metoden (Cryo Detector Mass Spectrometer) ved måling av SF (serumferritin) i humant serum fra friske individer. Dette vil være den første erfaringen med å teste SF med denne metoden ved bruk av biologisk materiale av menneskelig opprinnelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En klar tolkning av hyperferritinemi er vanskelig i mange kliniske situasjoner. Avgjørende for riktig behandling av pasienter er differensieringen mellom reaktivt forhøyet ferritin og effektiv jernoverbelastning. Målemetodene som brukes rutinemessig gir kvantitative resultater av målingen av totale ferritinmolekyler uavhengig av deres faktiske jerninnhold. Med en modifisert massespektrometrisk metode ( CDMS), bør dette være mulig.

I denne studien ønsker vi å bruke denne måleteknikken for første gang med humant serum da vi ønsker å teste friske blodgivere med kjente normale, lave eller forhøyede ferritinnivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiekohorten vil inkludere 20-25 erfarne blodgivere (ikke førstegangsgivere) fordelt på tre grupper i henhold til SF-verdier oppnådd fra minst to tidligere målinger:

  • lave SF-nivåer: < 20 ng/ml
  • normale SF-nivåer: 50-200 ng/ml (kvinner) eller 50-300 ng/ml (menn)
  • høye SF-nivåer: > 200 ng/ml (kvinner) eller > 300 ng/ml (menn)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-75 år
  • SF (serum ferritin) verdier kjent fra en tidligere bestemmelse som ikke må være eldre enn tolv måneder og ikke etterfulgt av en bloddonasjon
  • oppfyllelse av kvalifikasjonskriteriene for bloddonasjon
  • negativ serologi for HBV (hepatitt B-virus), HCV (hepatitt C-virus), HIV (humant immunsviktvirus) vurdert i sammenheng med en bloddonasjon

Ekskluderingskriterier:

  • akutt sykdom
  • kronisk inflammatorisk sykdom

Siden graviditet er en kontraindikasjon for bloddonasjon, vil ingen gravide bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av massen av serumferritinmolekyler (kDa)
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Det primære resultatet er massen av SF-molekyler målt ved hjelp av CDMS-metoden
engangsvurdering ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

Metromol SA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Infanti, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023-00550; th22Infanti

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere