Cryo Detector Mass Spectrometer(CDMS)를 사용한 혈청 페리틴 측정
2025년 4월 14일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
CDMS(Cryo Detector Mass Spectrometer)를 사용한 혈청 페리틴 측정: 파일럿 연구 및 인간 혈청 테스트의 첫 경험
이 연구는 건강한 개인의 인간 혈청에서 SF(혈청 페리틴)를 측정하는 CDMS(저온 검출기 질량 분석기) 방법의 성능을 탐구할 것입니다.
이것은 인간 기원의 생물학적 물질을 사용하는 이 방법으로 SF를 테스트하는 첫 번째 경험이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고페리틴혈증의 명확한 해석은 많은 임상 상황에서 어렵습니다. 환자의 올바른 치료를 위해 중요한 것은 반응적으로 증가된 페리틴과 효과적인 철 과부하 사이의 구별입니다. 일상적으로 사용되는 측정 방법은 실제 철 함량과 독립적으로 총 페리틴 분자 측정의 정량적 결과를 제공합니다. 수정된 질량 분광법( CDMS), 이것이 가능해야 합니다.
이 연구에서 우리는 알려진 정상, 낮거나 높은 페리틴 수치를 가진 건강한 헌혈자를 테스트하고 싶기 때문에 인간 혈청에 처음으로 이 측정 기술을 적용하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 코호트는 적어도 두 번의 이전 측정에서 얻은 SF 값에 따라 세 그룹에 분포된 20-25명의 경험이 있는 헌혈자(초기 기증자가 아님)를 포함합니다.
- 낮은 SF 수준: < 20ng/ml
- 정상 SF 수준: 50-200ng/ml(여성) 또는 50-300ng/ml(남성)
- 높은 SF 수준: > 200 ng/ml(여성) 또는 > 300 ng/ml(남성)
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 이전 결정에서 알려진 SF(혈청 페리틴) 값은 12개월보다 오래되어서는 안 되며 헌혈이 이어지지 않아야 합니다.
- 헌혈 적격 기준 충족
- 헌혈과 관련하여 평가된 HBV(B형 간염 바이러스), HCV(C형 간염 바이러스), HIV(인간 면역결핍 바이러스)에 대한 음성 혈청학
제외 기준:
- 급성 질환
- 만성 염증성 질환
임신은 헌혈 금기이므로 임산부는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 페리틴 분자의 질량(kDa) 평가
기간: 기준선에서 일회성 평가
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주요 결과는 CDMS 방법을 사용하여 측정된 SF 분자의 질량입니다.
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기준선에서 일회성 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laura Infanti, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-00550; th22Infanti
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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