Messung von Serumferritin mit einem Kryodetektor-Massenspektrometer (CDMS)
Messung von Serumferritin mit einem Kryodetektor-Massenspektrometer (CDMS): Pilotstudie und erste Erfahrungen beim Testen von menschlichem Serum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine eindeutige Interpretation der Hyperferritinämie ist in vielen klinischen Situationen schwierig. Entscheidend für die richtige Behandlung von Patienten ist die Unterscheidung zwischen reaktiv erhöhtem Ferritin und effektiver Eisenüberladung. Die routinemäßig eingesetzten Messmethoden liefern quantitative Ergebnisse der Messung der gesamten Ferritinmoleküle unabhängig von deren tatsächlichem Eisengehalt. Mit einer modifizierten massenspektrometrischen Methode ( CDMS) sollte dies möglich sein.
In dieser Studie möchten wir diese Messtechnik erstmals mit Humanserum anwenden, da wir gesunde Blutspender mit bekanntermaßen normalen, niedrigen oder erhöhten Ferritinspiegeln testen möchten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienkohorte wird 20–25 erfahrene Blutspender (keine Erstspender) umfassen, die entsprechend den SF-Werten aus mindestens zwei vorherigen Messungen auf drei Gruppen verteilt werden:
- niedrige SF-Werte: < 20 ng/ml
- normale SF-Werte: 50–200 ng/ml (Frauen) oder 50–300 ng/ml (Männer)
- hohe SF-Werte: > 200 ng/ml (Frauen) oder > 300 ng/ml (Männer)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75 Jahre
- SF-Werte (Serumferritin), die aus einer früheren Bestimmung bekannt sind, die nicht älter als zwölf Monate sein darf und auf die keine Blutspende zurückgeht
- Erfüllung der Zulassungskriterien für eine Blutspende
- negative Serologie für HBV (Hepatitis-B-Virus), HCV (Hepatitis-C-Virus), HIV (humanes Immundefizienzvirus), wie im Rahmen einer Blutspende beurteilt
Ausschlusskriterien:
- akute Krankheit
- chronisch entzündliche Erkrankung
Da eine Schwangerschaft eine Kontraindikation für eine Blutspende darstellt, werden keine schwangeren Frauen in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Masse der Serumferritinmoleküle (kDa)
Zeitfenster: einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
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Das primäre Ergebnis ist die Masse der SF-Moleküle, die mit der CDMS-Methode gemessen wird
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einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Infanti, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-00550; th22Infanti
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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