Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van serumferritine met een Cryo Detector massaspectrometer (CDMS)

14 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Meting van serumferritine met een Cryo Detector-massaspectrometer (CDMS): pilootstudie en eerste ervaring met het testen van menselijk serum

De studie zal de prestaties onderzoeken van de CDMS-methode (Cryo Detector Mass Spectrometer) bij het meten van SF (serumferritine) in menselijk serum van gezonde individuen. Dit zal de eerste ervaring zijn met het testen van SF met deze methode met behulp van biologisch materiaal van menselijke oorsprong.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een duidelijke interpretatie van hyperferritinemie is in veel klinische situaties moeilijk. Cruciaal voor de juiste behandeling van patiënten is het onderscheid tussen reactief verhoogd ferritine en effectieve ijzerstapeling. De meetmethoden die routinematig worden gebruikt, leveren kwantitatieve resultaten op van de meting van totale ferritinemoleculen, onafhankelijk van hun werkelijke ijzergehalte. Met een aangepaste massaspectrometrische methode ( CDMS), zou dit mogelijk moeten zijn.

In deze studie willen we deze meettechniek voor het eerst toepassen met menselijk serum, omdat we gezonde bloeddonoren willen testen met bekende normale, lage of verhoogde ferritinewaarden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het studiecohort zal 20-25 ervaren bloeddonoren omvatten (geen eerste donoren) verdeeld over drie groepen volgens SF-waarden verkregen uit ten minste twee eerdere metingen:

  • lage SF-waarden: < 20 ng/ml
  • normale SF-waarden: 50-200 ng/ml (vrouwen) of 50-300 ng/ml (mannen)
  • hoge SF-waarden: > 200 ng/ml (vrouwen) of > 300 ng/ml (mannen)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-75 jaar
  • SF (serum ferritine) waarden bekend uit een eerdere bepaling die niet ouder mogen zijn dan twaalf maanden en niet gevolgd door een bloeddonatie
  • voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor bloeddonatie
  • negatieve serologie voor HBV (hepatitis B-virus), HCV (hepatitis C-virus), HIV (humaan immunodeficiëntievirus) zoals beoordeeld in het kader van een bloeddonatie

Uitsluitingscriteria:

  • acute ziekte
  • chronische ontstekingsziekte

Aangezien zwangerschap een contra-indicatie is voor bloeddonatie, zullen er geen zwangere vrouwen in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de massa van serum-ferritinemoleculen (kDa)
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
Het primaire resultaat is de massa van SF-moleculen gemeten met behulp van de CDMS-methode
eenmalige beoordeling bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Metromol SA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Infanti, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-00550; th22Infanti

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren