Mätning av serumferritin med en kryodetektormasspektrometer (CDMS)
Mätning av serumferritin med en kryodetektormasspektrometer (CDMS): Pilotstudie och första erfarenhet av att testa humant serum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En tydlig tolkning av hyperferritinemi är svår i många kliniska situationer. Avgörande för korrekt behandling av patienter är skillnaden mellan reaktivt förhöjt ferritin och effektiv järnöverbelastning. De mätmetoder som rutinmässigt används ger kvantitativa resultat av mätningen av totala ferritinmolekyler oberoende av deras faktiska järninnehåll. Med en modifierad masspektrometrisk metod ( CDMS), bör detta vara möjligt.
I denna studie skulle vi vilja tillämpa denna mätteknik för första gången med humant serum eftersom vi skulle vilja testa friska blodgivare med kända normala, låga eller förhöjda ferritinnivåer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laura Infanti, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 328 60 83
- E-post: laura.infanti@usb.ch
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Laura Infanti, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 328 60 83
- E-post: laura.infanti@usb.ch
-
Huvudutredare:
- Laura Infanti, PD Dr. med.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiekohorten kommer att inkludera 20-25 erfarna blodgivare (inte förstagångsgivare) fördelade på tre grupper enligt SF-värden erhållna från minst två tidigare mätningar:
- låga SF-nivåer: < 20 ng/ml
- normala SF-nivåer: 50-200 ng/ml (kvinnor) eller 50-300 ng/ml (män)
- höga SF-nivåer: > 200 ng/ml (kvinnor) eller > 300 ng/ml (män)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-75 år
- SF-värden (serumferritin) kända från en tidigare bestämning som inte får vara äldre än tolv månader och inte följt av en blodgivning
- uppfyllande av behörighetskriterierna för blodgivning
- negativ serologi för HBV (hepatit B-virus), HCV (hepatit C-virus), HIV (humant immunbristvirus) bedömd i samband med en bloddonation
Exklusions kriterier:
- akut sjukdom
- kronisk inflammatorisk sjukdom
Eftersom graviditet är en kontraindikation för blodgivning kommer inga gravida kvinnor att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av massan av serumferritinmolekyler (kDa)
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
|
Det primära resultatet är massan av SF-molekyler mätt med CDMS-metoden
|
engångsbedömning vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura Infanti, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-00550; th22Infanti
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Serum Ferritin
-
Utah State UniversityBUILD Dairy; Glanbia NutritionalsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityOkändBeta-talassemi | Serum Ferritin | JärnkelationsterapiEgypten
-
Shanghai 10th People's HospitalAvslutad
-
University of ConnecticutAvslutadTarmmikrobiom | Serum kolesterolFörenta staterna
-
University of DoualaAvslutadEffekterna av; Serum
-
ArtialisAvslutadUrinmärkning | Effekterna av; SerumBelgien
-
University of ChicagoRekryteringFörhöjt PSA i serumFörenta staterna
-
American Medical Academy, SerbiaAvslutad
-
Camillians Saint Mary's Hospital LuodongOkändAndra ospecifika onormala enzymnivåer i serumTaiwan
-
University of SurreyAvslutadSerum 25-hydroxivitamin D-koncentrationer (25OHD)Storbritannien