Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af serumferritin med et cryodetektor massespektrometer (CDMS)

14. april 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Måling af serumferritin med et cryodetektormassespektrometer (CDMS): Pilotundersøgelse og første erfaring med at teste humant serum

Undersøgelsen vil udforske ydeevnen af ​​CDMS (Cryo Detector Mass Spectrometer) metoden til at måle SF (serum ferritin) i humant serum fra raske individer. Dette vil være den første erfaring med at teste SF med denne metode ved brug af biologisk materiale af menneskelig oprindelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En klar fortolkning af hyperferritinæmi er vanskelig i mange kliniske situationer. Afgørende for den korrekte behandling af patienter er differentieringen mellem reaktivt forhøjet ferritin og effektiv jernoverbelastning. De målemetoder, der rutinemæssigt anvendes, giver kvantitative resultater af måling af totale ferritinmolekyler uafhængigt af deres faktiske jernindhold. Med en modificeret massespektrometrisk metode ( CDMS), burde dette være muligt.

I denne undersøgelse vil vi gerne anvende denne måleteknik for første gang med humant serum, da vi gerne vil teste raske bloddonorer med kendte normale, lave eller forhøjede ferritinniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiekohorten vil omfatte 20-25 erfarne bloddonorer (ikke førstegangsdonorer) fordelt på tre grupper i henhold til SF-værdier opnået fra mindst to tidligere målinger:

  • lave SF-niveauer: < 20 ng/ml
  • normale SF-niveauer: 50-200 ng/ml (kvinder) eller 50-300 ng/ml (mænd)
  • høje SF-niveauer: > 200 ng/ml (kvinder) eller > 300 ng/ml (mænd)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-75 år
  • SF (serum ferritin) værdier kendt fra en tidligere bestemmelse, som ikke må være ældre end 12 måneder og ikke efterfulgt af en bloddonation
  • opfyldelse af berettigelseskriterierne for bloddonation
  • negativ serologi for HBV (hepatitis B-virus), HCV (hepatitis C-virus), HIV (humant immundefektvirus) vurderet i forbindelse med en bloddonation

Ekskluderingskriterier:

  • akut sygdom
  • kronisk inflammatorisk sygdom

Da graviditet er en kontraindikation for bloddonation, vil ingen gravide blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af massen af ​​serum ferritin molekyler (kDa)
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Det primære resultat er massen af ​​SF-molekyler målt ved hjælp af CDMS-metoden
engangsvurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Metromol SA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Infanti, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-00550; th22Infanti

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner