介護者のためのイギリスの認知症啓発オンラインコースを試行中 (DAC-UK)
2023年5月23日 更新者：University College, London
非公式介護者向けのオンライン英国認知症啓発コースの実現可能性、受容性、および影響の調査: 混合方法研究
この研究の目的は、オンラインの認知症啓発コースが実施可能であり、英国で認知症とともに暮らす人々の非公式の介護者に受け入れられるかどうかを調査することです。
また、さまざまな介護者の成果に対するコースの影響も調査します。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントを行う前に、すべての参加者に研究に関する情報が与えられました。
参加者は、コースに参加する治療条件、または通常通りの治療の対照条件のいずれかにランダムに割り当てられる前に、適格基準に照らしてスクリーニングされました。
参加者は、ベースライン時に 5 つの結果測定と人口統計に関するアンケートに回答しました。
その後、治療グループは、1 人の研修臨床心理士による 1 回限りの半日認知症啓発コースをオンラインで受講しました。
1 か月後、参加者全員が同じ 5 つの成果測定を完了し、コースの参加者は 1 対 1 の 30 分のオンライン半構造化面接にも参加しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1E 6BT
- University College London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 地域で認知症を抱えて暮らす人の非公式介護者を自認する人。
- 英国在住
- 英語で行われるコースに参加する能力
- ビデオ会議が可能なインターネットに接続されたデバイスにアクセスできる (カメラとマイクが機能する)
- DAC-UK 配信の事前に指定された日付に参加できます。
除外基準:
- 認知症を抱えて介護施設に入居している人
- 認知症の人を介護する専門家。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知症啓発コース
参加者はグループの一員としてオンラインで行われる半日の認知症啓発コースに参加しました
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非公式の介護者の少人数グループを対象に 3 ～ 4 時間で実施されるオンライン コース。
このコースは、認知症とは何か、積極的な取り組み、認知症患者のケアという 3 つのモジュールで構成されています。
このコースは 1 人のファシリテーターによって実施され、教育、ディスカッション、アクティビティが含まれます。
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介入なし：通常通りの治療
参加者は積極的な治療を受けなかったが、通常のサポートを受けることができた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月以内に採用されたターゲットサンプルの割合。
時間枠：6ヵ月
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採用の実現可能性。6 か月以内に完全なサンプルを採用できれば実現可能と考えられます。
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6ヵ月
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研究デザインの実現可能性を測定するためにフォローアップ時に維持された参加者の割合。
時間枠：1ヶ月
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75% が実現可能な研究デザインを示していると考えられる
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1ヶ月
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実現可能性と受け入れ可能性を測定するための結果測定の完了率。
時間枠：ベースラインと 1 か月
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75% が実現可能で許容可能な結果の尺度を示していると考えられています
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ベースラインと 1 か月
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介入の実現可能性と受容性を測定するための定着率と出席率。
時間枠：1ヶ月
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60% が実行可能かつ許容可能な介入を示すと考えられる
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1ヶ月
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介入の定性的受容性。コースの参加者の体験に関するテーマを把握するための参加者インタビューの定性的テーマ分析によって測定されます。
時間枠：1ヶ月
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探索的なテーマ分析
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1か月後の追跡調査における平均ザリット負担在庫スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 か月
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探索的結果測定 - アンケート。
短縮形のザリット負担目録 (ZBI) は、介護者の役割の結果として認識される介護者の負担を測定する 12 項目のアンケートです。
各項目は 0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) までスコア付けされ、スコアが低いほど負担感が低いことを示します。
ZBI は、現場で最も一般的に使用されている負担の尺度の 1 つであり、高いレベルの妥当性と信頼性があることが示されています。
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ベースラインと 1 か月
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1か月後の追跡調査における介護者と患者の関係の質（QCPR）平均スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 か月
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探索的結果測定 - アンケート。
介護者バージョンの介護者患者関係の質 (QCPR) は、介護関係のプラス面とマイナス面を把握する 14 の質問からなる調査です。
質問は 5 点のリッカート スケールで採点され、1 は完全に同意せず、5 は完全に同意します。
6 つの項目が逆スコア化されます (2、3、8、10、11、13)。
42 未満のスコアは介護者と患者の関係が不十分であることを示すと考えられ、42 ～ 56 のスコアは標準的な関係としてラベル付けされ、56 を超えるスコアは良好な関係を示します。
QCPR の信頼性と妥当性は高いことがわかっています。
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ベースラインと 1 か月
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1か月後の追跡調査における平均GAIN測定スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 か月
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探索的結果測定 - アンケート。
アルツハイマー病治療の改善 (GAIN) は、認知症患者との関係、内省、個人の成長という観点から、介護の役割に考えられるプラスの側面を網羅する 10 の質問で構成されています。
各質問は 0 から 5 までスコア付けされます (あまり同意しない、または多く同意する)。スコアが高いほど、介護から得られるプラスのレベルが高いことを示唆しています。
このツールは有効であり、信頼性が高く使用できることが確認されています。
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ベースラインと 1 か月
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1か月後の追跡調査における認知症への平均アプローチ（ADQ-19）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 か月
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探索的結果測定 - アンケート。
認知症へのアプローチに関するアンケート (ADQ-19) は、認知症および認知症とともに生きる人々に対する個人の態度を測定する 19 の質問からなる調査です。
各質問は、0 (強く同意) から 4 (まったく同意しない) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。
逆スコアリングは項目 5、7、9、11、12、15、16、17、18、19 で使用され、全体的に高いスコアは、認知症および認知症とともに生きる人に対する前向きな態度を示します。
ADQ-19 は、同様の測定値や定性的観察と比較した場合、良好な信頼性 (希望については α=0.76、個人中心性については α=0.85) と妥当性があることが示されています。
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ベースラインと 1 か月
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1か月後の追跡調査における平均短期能力感覚（SSCQ）スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 か月
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探索的結果測定 - アンケート。
短期有能感アンケート (SSCQ) は、介護者としての役割における個人の有能感を測定する 7 項目のアンケートです。
各項目は、1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケールでスコア付けされます。1 は強く同意し、5 は強く同意しません。
スコアは 7 ～ 35 の範囲であり、スコアが高いほど、より高い能力/満足感を示します。
SSCQ は、元の能力感覚アンケートと比較した場合、構成の妥当性が高く (r=0.88)、これに伴い信頼性も高い (α=0.76) ことがわかりました。
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ベースラインと 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aimee Spector、UCL
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月13日
一次修了 (実際)
2022年12月6日
研究の完了 (実際)
2022年12月6日
試験登録日
最初に提出
2023年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月23日
最初の投稿 (推定)
2023年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月23日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。