Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie internetowego kursu świadomości demencji dla opiekunów w Wielkiej Brytanii (DAC-UK)

23 maja 2023 zaktualizowane przez: University College, London

Badanie wykonalności, akceptowalności i wpływu internetowego kursu uświadamiającego na temat demencji w Wielkiej Brytanii dla nieformalnych opiekunów: badanie metodami mieszanymi

Celem tego badania jest zbadanie, czy internetowy kurs świadomości o demencji jest wykonalny i akceptowalny dla nieformalnych opiekunów osób żyjących z demencją w Wielkiej Brytanii. Zbadany zostanie również wpływ kursu na różne wyniki opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy otrzymali informacje na temat badania przed wyrażeniem świadomej zgody. Uczestnicy zostali przebadani pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych, zanim zostali losowo przydzieleni do warunku leczenia polegającego na uczestnictwie w kursie lub warunku leczenia w zwykły sposób. Uczestnicy wypełnili 5 pomiarów wyników i kwestionariusz demograficzny na początku badania. Następnie grupa terapeutyczna wzięła udział w jednorazowym półdniowym kursie świadomości o demencji online, prowadzonym przez jednego stażystę psychologa klinicznego. Miesiąc później wszyscy uczestnicy ukończyli te same 5 pomiarów wyników, a ci, którzy uczestniczyli w kursie, wzięli również udział w półgodzinnym, częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie online.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samookreślony nieformalny opiekun osoby żyjącej z demencją w społeczności.
  • Mieszkający w Wielkiej Brytanii
  • Możliwość zaangażowania się w kurs prowadzony w języku angielskim
  • Mieć dostęp do urządzenia podłączonego do Internetu, umożliwiającego prowadzenie wideokonferencji (działająca kamera i mikrofon)
  • Możliwość uczestniczenia we wcześniej określonych terminach dostawy DAC-UK.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba żyjąca z demencją przebywająca w domu opieki
  • Profesjonalny opiekun osób żyjących z demencją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurs Świadomości Demencji
Uczestnicy uczestniczyli w jednym półdniowym kursie dotyczącym świadomości demencji jako część grupy, prowadzonym online
Inny: Kurs Świadomości Demencji w Wielkiej Brytanii
Kurs online prowadzony dla małej grupy nieformalnych opiekunów w czasie od 3 do 4 godzin. Kurs składa się z trzech modułów: czym jest demencja, pozytywne zaangażowanie i opieka nad osobą z demencją. Kurs jest prowadzony przez jednego moderatora i obejmuje nauczanie, dyskusje i zajęcia.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy nie otrzymywali żadnego aktywnego leczenia, ale mieli dostęp do swoich zwykłych środków wsparcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zrekrutowanej próby docelowej w ciągu 6 miesięcy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonalność rekrutacji, uważana za wykonalną, jeśli pełna próba zostanie pomyślnie zrekrutowana w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy
Odsetek uczestników zatrzymanych podczas obserwacji w celu zmierzenia wykonalności projektu badania.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
75% uznano za wskazujące na wykonalny projekt badania
1 miesiąc
Procent ukończenia środków wynikowych do pomiaru wykonalności i akceptowalności.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
75% uznało za wskazujące na wykonalne i akceptowalne miary wyników
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Procenty retencji i obecności w celu pomiaru wykonalności i akceptowalności interwencji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
60% uznano za wskazujące na wykonalną i akceptowalną interwencję
1 miesiąc
Jakościowa akceptowalność interwencji, mierzona za pomocą jakościowej analizy tematycznej wywiadów z uczestnikami w celu uchwycenia tematów dotyczących doświadczeń uczestników kursu.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Eksploracyjna analiza tematyczna
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w średnich wynikach inwentaryzacji obciążenia Zarit po miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Eksploracyjna miara wyniku - kwestionariusz. Skrócony kwestionariusz Zarit (ZBI) to kwestionariusz składający się z 12 pozycji, który mierzy postrzegane przez opiekuna obciążenie wynikające z jego roli. Każda pozycja jest oceniana od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), gdzie niski wynik wskazuje na niskie poczucie obciążenia. ZBI jest jedną z najczęściej stosowanych miar obciążenia w terenie i wykazano, że ma wysoki poziom trafności i wiarygodności.
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w średnich wynikach jakości relacji opiekun-pacjent (QCPR) podczas miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Eksploracyjna miara wyniku - kwestionariusz. Wersja opiekuna jakości relacji opiekuna z pacjentem (QCPR) to ankieta składająca się z 14 pytań, która obejmuje pozytywne i negatywne aspekty relacji opiekuna. Pytania są punktowane na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, a 5 całkowicie się zgadzam. Sześć elementów ma odwróconą punktację (2, 3, 8, 10, 11, 13). Wynik mniejszy niż 42 jest uważany za wskazujący na słabą relację opiekun-pacjent, wynik 42-56 jest oznaczany jako standardowa relacja, a wyniki powyżej 56 wskazują na dobrą relację. Stwierdzono, że wiarygodność i ważność QCPR jest wysoka.
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana od wartości początkowej w średnich wynikach pomiaru GAIN po miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Eksploracyjna miara wyniku - kwestionariusz. Instrument dotyczący wzmocnienia w chorobie Alzheimera (GAIN) składa się z 10 pytań, które obejmują możliwe pozytywne aspekty roli opiekuna pod względem relacji z osobą cierpiącą na demencję, autorefleksji i rozwoju osobistego. Każde pytanie jest punktowane od 0 do 5 (dużo się nie zgadzam, dużo się zgadzam), gdzie wysoki wynik sugeruje wysoki poziom pozytywnych korzyści z opieki. To narzędzie zostało uznane za ważne i niezawodne w użyciu.
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana od wartości początkowej w średnich wynikach podejścia do demencji (ADQ-19) po miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Eksploracyjna miara wyniku - kwestionariusz. Kwestionariusz podejścia do demencji (ADQ-19) to ankieta składająca się z 19 pytań, która mierzy postawy jednostki wobec demencji i osób żyjących z demencją. Każde pytanie oceniane jest na pięciostopniowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam). Odwrócona punktacja jest stosowana w pozycjach 5, 7, 9, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, a ogólny wysoki wynik wskazuje na pozytywne nastawienie do demencji i osoby z demencją. Wykazano, że ADQ-19 ma dobrą rzetelność (α=0,76 dla nadziei, α=0,85 dla skupienia na osobie) i trafność w porównaniu z podobnymi pomiarami i obserwacjami jakościowymi.
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach średniego krótkiego poczucia kompetencji (SSCQ) po miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Eksploracyjna miara wyniku - kwestionariusz. Krótki kwestionariusz poczucia kompetencji (SSCQ) to 7-punktowy kwestionariusz, który mierzy poczucie kompetencji danej osoby w roli opiekuna. Każda pozycja jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się zgadzam, a 5 zdecydowanie się nie zgadzam. Wyniki mogą wahać się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie kompetencji/zadowolenia. Stwierdzono, że SSCQ ma wysoką trafność konstrukcyjną (r = 0,88) w porównaniu z oryginalnym kwestionariuszem poczucia kompetencji, a jednocześnie wysoką rzetelność (α = 0,76).
Wartość bazowa i 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Śledczy

  • Główny śledczy: Aimee Spector, UCL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22375.001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj