간병인 과정을 위한 온라인 영국 치매 인식 시험 (DAC-UK)
2023년 5월 23일 업데이트: University College, London
비공식 간병인을 위한 온라인 영국 치매 인식 과정의 타당성, 수용 가능성 및 영향 조사: 혼합 방법 연구
이 연구의 목적은 온라인 치매 인식 과정이 영국에서 치매 환자의 비공식 간병인에게 전달 가능하고 수용 가능한지 여부를 조사하는 것입니다.
또한 다양한 간병인 결과에 대한 과정의 영향을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하기 전에 연구에 대한 정보를 받았습니다.
참가자는 과정에 참석하는 치료 조건 또는 평소와 같은 치료의 통제 조건에 무작위로 할당되기 전에 적격성 기준에 따라 선별되었습니다.
참가자들은 베이스라인에서 5개의 결과 측정과 인구 통계학적 질문지를 완료했습니다.
그런 다음 치료 그룹은 한 명의 훈련생 임상 심리학자가 제공하는 반나절 온라인 치매 인식 과정에 참석했습니다.
한 달 후, 모든 참가자는 동일한 5가지 결과 측정을 완료했으며 과정에 참석한 사람들도 1:1 30분 온라인 반구조화 인터뷰에 참석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, WC1E 6BT
- University College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지역사회에서 치매를 앓고 있는 사람을 자신이 비공식 간병인으로 밝힌 사람.
- 영국 거주
- 영어로 진행되는 과정에 참여할 수 있는 능력
- 화상 회의가 가능한 인터넷 연결 장치에 액세스할 수 있습니다(카메라 및 마이크 기능).
- DAC-UK 배송을 위해 사전 지정된 날짜에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 요양원에 거주하는 치매 환자
- 치매 환자의 전문 간병인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치매 인식 과정
참가자들은 그룹의 일원으로 온라인으로 제공되는 반나절 치매 인식 과정에 참석했습니다.
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소규모 비공식 간병인에게 3~4시간 동안 제공되는 온라인 과정입니다.
이 과정은 치매란 무엇인가, 긍정적인 참여, 치매 환자 돌보기의 세 가지 모듈로 구성됩니다.
이 과정은 한 명의 퍼실리테이터가 진행하며 교육, 토론 및 활동을 포함합니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
참가자는 적극적인 치료를 받지 않았지만 평소 지원을 받을 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 이내에 모집된 대상 샘플의 백분율입니다.
기간: 6 개월
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6개월 기간 내에 전체 샘플이 성공적으로 모집된 경우 실현 가능한 것으로 간주되는 모집 타당성
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6 개월
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연구 설계의 타당성을 측정하기 위해 후속 조치에서 유지된 참가자의 백분율.
기간: 1 개월
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75%는 실행 가능한 연구 설계를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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1 개월
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타당성과 수용성을 측정하기 위한 결과 측정의 완료율.
기간: 기준선 및 1개월
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75%가 실행 가능하고 수용 가능한 결과 측정을 나타내는 것으로 간주됨
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기준선 및 1개월
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개입의 타당성과 수용 가능성을 측정하기 위한 유지 및 참석 비율.
기간: 1 개월
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60%는 실행 가능하고 수용 가능한 개입을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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1 개월
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과정의 참가자 경험에 관한 주제를 포착하기 위해 참가자 인터뷰의 질적 주제 분석으로 측정된 개입의 질적 수용성.
기간: 1 개월
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탐색적 주제 분석
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 후속 조치에서 평균 Zarit 부담 재고 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1개월
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탐색적 결과 측정 - 설문지.
짧은 형식의 Zarit 부담 목록(ZBI)은 간병인의 역할로 인해 인지된 부담을 측정하는 12개 항목 설문지입니다.
각 문항은 0점(전혀 그렇지 않다)에서 4점(거의 항상 그렇다)으로 점수가 낮을수록 부담감이 낮다.
ZBI는 현장에서 가장 일반적으로 사용되는 부담 척도 중 하나이며 타당도와 신뢰도가 높은 것으로 나타났습니다.
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기준선 및 1개월
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1개월 후속 조치에서 평균 품질 간병인-환자 관계(QCPR) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1개월
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탐색적 결과 측정 - 설문지.
간병인 환자 관계의 질(QCPR)에 대한 간병인 버전은 간병 관계의 긍정적 측면과 부정적 측면을 포착하는 14개 질문으로 구성된 설문조사입니다.
질문은 5점 리커트 척도(1은 전적으로 동의하지 않음, 5는 전적으로 동의함)로 채점됩니다.
6개의 항목이 역으로 채점됩니다(2, 3, 8, 10, 11, 13).
42 미만의 점수는 나쁜 간병인-환자 관계를 나타내는 것으로 간주되며 42-56의 점수는 표준 관계로 표시되며 56 이상의 점수는 좋은 관계를 나타냅니다.
QCPR의 신뢰도와 타당도가 높은 것으로 나타났다.
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기준선 및 1개월
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1개월 후속 조치에서 평균 GAIN 측정 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1개월
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탐색적 결과 측정 - 설문지.
알츠하이머 치료 도구의 이득(GAIN)은 치매 환자와의 관계, 자기 성찰 및 개인 개발 측면에서 간병 역할의 가능한 긍정적 측면을 다루는 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 0에서 5까지 점수가 매겨집니다(동의하지 않음 ~ 많이 동의함). 여기서 높은 점수는 간병을 통해 높은 수준의 긍정적인 이득을 나타냅니다.
이 도구는 사용하기에 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인되었습니다.
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기준선 및 1개월
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1개월 추적 조사에서 치매(ADQ-19) 점수에 대한 평균 접근 방식의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1개월
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탐색적 결과 측정 - 설문지.
치매에 대한 접근 방식 설문지(ADQ-19)는 치매 및 치매 환자에 대한 개인의 태도를 측정하는 19개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
각 질문은 0(매우 동의함)에서 4(매우 동의하지 않음)까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
역점수는 5, 7, 9, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19 항목에 사용되며, 전반적으로 높은 점수는 치매 및 치매 환자에 대해 긍정적인 태도를 나타냅니다.
ADQ-19는 유사한 측정 및 정성적 관찰과 비교했을 때 좋은 신뢰도(희망의 경우 α=0.76, 사람 중심의 경우 α=0.85)와 타당성을 나타내는 것으로 나타났습니다.
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기준선 및 1개월
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1개월 후속 조치에서 평균 SSCQ(Short Sense of Competence) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1개월
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탐색적 결과 측정 - 설문지.
SSCQ(Short Sense of Competence Questionnaire)는 간병인으로서의 역할에 대한 개인의 능력을 측정하는 7개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 1에서 5까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 1은 매우 동의하고 5는 매우 동의하지 않습니다.
점수 범위는 7~35점이며 점수가 높을수록 역량/만족도가 높음을 나타냅니다.
SSCQ는 원래의 유능감 설문지와 비교할 때 높은 구성타당도(r=0.88)와 함께 높은 신뢰도(α=0.76)를 갖는 것으로 나타났습니다.
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기준선 및 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aimee Spector, UCL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .