- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05887063
Testen eines britischen Online-Kurses zur Aufklärung über Demenz für Pflegekräfte (DAC-UK)
23. Mai 2023 aktualisiert von: University College, London
Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz und Wirkung eines britischen Online-Kurses zur Sensibilisierung für Demenz für informelle Pflegekräfte: Eine Studie mit gemischten Methoden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein Online-Kurs zur Sensibilisierung für Demenz für die Durchführung geeignet und für informelle Betreuer von Menschen mit Demenz im Vereinigten Königreich akzeptabel ist.
Außerdem wird die Auswirkung des Kurses auf die Ergebnisse verschiedener Pflegekräfte untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer erhielten Informationen über die Studie, bevor sie ihre Einwilligung erteilten.
Die Teilnehmer wurden anhand ihrer Zulassungskriterien überprüft, bevor sie nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungsbedingung der Teilnahme am Kurs oder der Kontrollbedingung der üblichen Behandlung zugeordnet wurden.
Zu Beginn füllten die Teilnehmer fünf Ergebnismessungen und einen demografischen Fragebogen aus.
Anschließend nahm die Behandlungsgruppe an einem einmaligen halbtägigen Online-Kurs zur Aufklärung über Demenz teil, der von einem angehenden klinischen Psychologen durchgeführt wurde.
Einen Monat später absolvierten alle Teilnehmer die gleichen fünf Ergebnismessungen und diejenigen, die den Kurs besuchten, nahmen außerdem an einem halbstündigen, halbstrukturierten Online-Einzelinterview teil.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, WC1E 6BT
- University College London
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbsternannter informeller Betreuer einer Person, die in der Gemeinde mit Demenz lebt.
- Wohnhaft im Vereinigten Königreich.
- Fähigkeit zur Teilnahme an einem Kurs auf Englisch
- Zugriff auf ein mit dem Internet verbundenes Gerät haben, das für Videokonferenzen geeignet ist (Kamera und Mikrofon funktionieren)
- Verfügbar, um vorab festgelegte Termine für die DAC-UK-Lieferung einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Demenzkranke Person, die in einem Pflegeheim lebt
- Professioneller Betreuer von Menschen mit Demenz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurs zur Sensibilisierung für Demenz
Die Teilnehmer nahmen als Teil einer Gruppe an einem halbtägigen Kurs zur Aufklärung über Demenz teil, der online durchgeführt wurde
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Ein Online-Kurs für eine kleine Gruppe informeller Betreuer, der zwischen 3 und 4 Stunden dauert.
Der Kurs besteht aus drei Modulen: Was ist Demenz, positives Engagement und Pflege für jemanden mit Demenz.
Der Kurs wird von einem Moderator geleitet und umfasst Unterricht, Diskussionen und Aktivitäten.
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer erhielten keine aktive Behandlung, konnten aber auf ihre gewohnte Unterstützung zurückgreifen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Zielstichprobe, die innerhalb von 6 Monaten rekrutiert wurde.
Zeitfenster: 6 Monate
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Durchführbarkeit der Rekrutierung, gilt als machbar, wenn die vollständige Stichprobe innerhalb eines Zeitraums von 6 Monaten erfolgreich rekrutiert wurde
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6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die bei der Nachuntersuchung behalten wurden, um die Durchführbarkeit des Studiendesigns zu messen.
Zeitfenster: 1 Monat
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75 % betrachteten dies als Hinweis auf ein realisierbares Studiendesign
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1 Monat
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Prozentsatz der Fertigstellung von Ergebnismessungen zur Messung der Durchführbarkeit und Akzeptanz.
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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75 % betrachteten dies als Hinweis auf machbare und akzeptable Ergebnismaße
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Baseline und 1 Monat
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Bindungs- und Anwesenheitsprozentsätze zur Messung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention.
Zeitfenster: 1 Monat
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60 % betrachteten dies als Hinweis auf eine durchführbare und akzeptable Intervention
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1 Monat
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Qualitative Akzeptanz der Intervention, gemessen durch qualitative thematische Analyse der Teilnehmerinterviews, um Themen bezüglich der Teilnehmererfahrung des Kurses zu erfassen.
Zeitfenster: 1 Monat
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Explorative thematische Analyse
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der mittleren Zarit-Belastungsinventurwerte gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Explorative Ergebnismessung – Fragebogen.
Das Kurzform-Zarit-Belastungsinventar (ZBI) ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der die wahrgenommene Belastung der Pflegekraft aufgrund ihrer Rolle misst.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet, wobei eine niedrige Punktzahl auf ein geringes Belastungsgefühl hinweist.
Der ZBI ist eines der am häufigsten verwendeten Belastungsmaße in diesem Bereich und weist nachweislich ein hohes Maß an Validität und Zuverlässigkeit auf.
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Baseline und 1 Monat
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Veränderung der durchschnittlichen Werte für die Qualität der Pflege-Patienten-Beziehung (Quality Caregiver-Patient Relationship, QCPR) nach einem Monat Nachuntersuchung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Explorative Ergebnismessung – Fragebogen.
Die Pflegerversion der Qualität der Pflege-Patienten-Beziehungen (QCPR) ist eine 14-Fragen-Umfrage, die die positiven und negativen Aspekte der Pflegebeziehung erfasst.
Die Fragen werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme völlig zu“ bedeutet.
Sechs Items werden umgekehrt bewertet (2, 3, 8, 10, 11, 13).
Ein Wert von weniger als 42 gilt als Hinweis auf eine schlechte Betreuungsperson-Patient-Beziehung, ein Wert von 42-56 gilt als Standardbeziehung und Werte über 56 weisen auf eine gute Beziehung hin.
Die Zuverlässigkeit und Validität des QCPR wurde als hoch befunden.
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Baseline und 1 Monat
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Änderung der mittleren GAIN-Messwerte gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Explorative Ergebnismessung – Fragebogen.
Das Gain-in-Alzheimer-Care-Instrument (GAIN) besteht aus 10 Fragen, die die möglichen positiven Aspekte einer Betreuungsrolle im Hinblick auf die Beziehung zu der Person mit Demenz, Selbstreflexion und persönliche Entwicklung abdecken.
Jede Frage wird mit 0 bis 5 bewertet (stimme überhaupt nicht zu, stimme überhaupt nicht zu), wobei ein hoher Wert auf einen hohen positiven Nutzen aus der Pflege hinweist.
Dieses Tool hat sich als valide und zuverlässig im Einsatz erwiesen.
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Baseline und 1 Monat
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den mittleren Werten für Ansätze zur Demenz (ADQ-19) nach einem Monat Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Explorative Ergebnismessung – Fragebogen.
Der Fragebogen „Ansätze zur Demenz“ (ADQ-19) ist eine 19-Fragen-Umfrage, die die Einstellung einer Person gegenüber Demenz und Menschen mit Demenz misst.
Jede Frage wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet.
Die umgekehrte Bewertung wird für die Punkte 5, 7, 9, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19 verwendet, und eine insgesamt hohe Bewertung weist auf eine positive Einstellung gegenüber Demenz und Menschen mit Demenz hin.
Es wurde gezeigt, dass der ADQ-19 im Vergleich mit ähnlichen Messungen und qualitativen Beobachtungen eine gute Zuverlässigkeit (α=0,76 für Hoffnung, α=0,85 für Personenzentrierung) und Validität aufweist.
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Baseline und 1 Monat
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Veränderung der mittleren SSCQ-Werte (Short Sense of Competence) gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat Follow-up
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
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Explorative Ergebnismessung – Fragebogen.
Der Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ) ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der das Kompetenzgefühl einer Person in ihrer Rolle als Pflegekraft misst.
Jeder Punkt wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 völlige Zustimmung und 5 völlige Ablehnung bedeutet.
Die Werte können zwischen 7 und 35 liegen, wobei höhere Werte auf ein größeres Gefühl von Kompetenz/Zufriedenheit hinweisen.
Es wurde festgestellt, dass der SSCQ im Vergleich zum ursprünglichen Fragebogen zum Kompetenzgefühl eine hohe Konstruktvalidität (r=0,88) und gleichzeitig eine hohe Zuverlässigkeit (α=0,76) aufweist.
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Baseline und 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aimee Spector, UCL
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22375.001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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