Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyzkoušejte online kurz povědomí o demenci ve Spojeném království pro pečovatele (DAC-UK)

23. května 2023 aktualizováno: University College, London

Zkoumání proveditelnosti, přijatelnosti a dopadu online kurzu pro povědomí o demenci ve Spojeném království pro neformální pečovatele: Studie smíšených metod

Účelem této studie je zjistit, zda je online kurz uvědomění si demence proveditelný a přijatelný pro neformální pečovatele o lidi žijící s demencí ve Spojeném království. Bude také zkoumat dopad kurzu na různé výsledky pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci dostali informace o studii před poskytnutím informovaného souhlasu. Účastníci byli podrobeni screeningu podle kritérií způsobilosti, než byli náhodně rozděleni buď do léčebných podmínek účasti na kurzu, nebo do kontrolních podmínek léčby jako obvykle. Účastníci na začátku vyplnili 5 výsledků měření a demografický dotazník. Léčebná skupina se poté zúčastnila jednorázového půldenního online kurzu uvědomění si demence, který vedl jeden praktikující klinický psycholog. O měsíc později všichni účastníci dokončili stejných 5 výstupních měření a ti, kteří se kurzu zúčastnili, se také zúčastnili půlhodinového online polostrukturovaného rozhovoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikovaný neformální pečovatel o osobu žijící s demencí v komunitě.
  • Pobývající ve Spojeném království
  • Schopnost zapojit se do kurzu vedeného v angličtině
  • Mít přístup k zařízení připojenému k internetu schopnému videokonference (funguje kamera a mikrofon)
  • K dispozici k účasti v předem určených termínech pro doručení DAC-UK.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba žijící s demencí pobývající v rezidenční péči
  • Profesionální pečovatel o lidi žijící s demencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kurz uvědomění si demence
Účastníci absolvovali jeden půldenní kurz uvědomění si demence jako součást skupiny, který probíhal online
Jiný: Kurz uvědomění si demence UK
Online kurz doručený malé skupině neformálních pečovatelů během 3 až 4 hodin. Kurz se skládá ze tří modulů: co je to demence, pozitivní zapojení a péče o někoho s demencí. Kurz vede jeden facilitátor a zahrnuje výuku, diskuse a aktivity.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci nedostali žádnou aktivní léčbu, ale měli přístup ke své obvyklé podpoře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento cílového vzorku rekrutovaného během 6 měsíců.
Časové okno: 6 měsíců
Proveditelnost náboru, považována za proveditelnou, pokud bude celý vzorek úspěšně přijat do 6 měsíců
6 měsíců
Procento účastníků zadržených při sledování za účelem měření proveditelnosti návrhu studie.
Časové okno: 1 měsíc
75 % považovalo za ukazatel proveditelného designu studie
1 měsíc
Procento dokončení výsledných opatření pro měření proveditelnosti a přijatelnosti.
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
75 % považovalo za ukazatel proveditelných a přijatelných výsledných opatření
Výchozí stav a 1 měsíc
Procenta udržení a účasti pro měření proveditelnosti a přijatelnosti intervence.
Časové okno: 1 měsíc
60 % považovalo za ukazatel proveditelné a přijatelné intervence
1 měsíc
Kvalitativní přijatelnost intervence měřená kvalitativní tematickou analýzou rozhovorů s účastníky za účelem zachycení témat týkajících se zkušeností účastníků kurzu.
Časové okno: 1 měsíc
Průzkumná tematická analýza
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre zátěže Zarit od výchozí hodnoty při jednoměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měření výsledků průzkumu – dotazník. Krátký inventář zátěže Zarit (ZBI) je 12položkový dotazník, který měří vnímanou zátěž pečovatele v důsledku jeho role. Každá položka je hodnocena od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), kde nízké skóre svědčí o nízkém pocitu zátěže. ZBI je jedním z nejběžněji používaných měřítek zátěže v terénu a ukázalo se, že má vysokou úroveň validity a spolehlivosti.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna průměrného skóre kvality vztahu mezi pečovatelem a pacientem (QCPR) od výchozí hodnoty při jednoměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měření výsledků průzkumu – dotazník. Pečovatelská verze kvality vztahů mezi pečovatelem a pacientem (QCPR) je 14otázkový průzkum, který zachycuje pozitivní a negativní aspekty pečujícího vztahu. Otázky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím. Šest položek má obrácené skóre (2, 3, 8, 10, 11, 13). Skóre nižší než 42 je považováno za ukazatel špatného vztahu mezi pečovatelem a pacientem, skóre 42–56 je označeno jako standardní vztah, přičemž skóre vyšší než 56 ukazuje na dobrý vztah. Bylo zjištěno, že spolehlivost a validita QCPR je vysoká.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna průměrného skóre měření GAIN od výchozí hodnoty při jednoměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měření výsledků průzkumu – dotazník. Zisk v nástroji péče o Alzheimerovu chorobu (GAIN) se skládá z 10 otázek, které pokrývají možné pozitivní aspekty pečovatelské role z hlediska vztahu k osobě žijící s demencí, sebereflexe a osobního rozvoje. Každá otázka je hodnocena od 0 do 5 (více nesouhlasím, hodně souhlasím), kde vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň pozitivního zisku z péče. Bylo zjištěno, že tento nástroj je platný a spolehlivý pro použití.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna od výchozí hodnoty v průměrných skóre přístupů k demenci (ADQ-19) při jednoměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měření výsledků průzkumu – dotazník. Dotazník o přístupech k demenci (ADQ-19) je průzkum o 19 otázkách, který měří postoje jednotlivce k demenci a lidem žijícím s demencí. Každá otázka je hodnocena na pětibodové Likertově škále od 0 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím). Reverzní skórování se používá u položek 5, 7, 9, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19 a celkově vysoké skóre ukazuje pozitivní postoje k demenci a osobě žijící s demencí. Bylo prokázáno, že ADQ-19 má dobrou spolehlivost (α=0,76 pro naději, α=0,85 pro orientaci na osobu) a validitu ve srovnání s podobnými měřeními a kvalitativními pozorováními.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna středního skóre krátkého smyslu kompetence (SSCQ) od výchozí hodnoty při jednoměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měření výsledků průzkumu – dotazník. Dotazník krátkého smyslu kompetence (SSCQ) je 7-položkový dotazník, který měří pocit kompetence jednotlivce v jeho roli pečovatele. Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici od 1 do 5, kde 1 znamená silně souhlasím a 5 znamená rozhodně nesouhlasím. Skóre se může pohybovat od 7 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pocit kompetence/spokojenosti. Bylo zjištěno, že SSCQ má vysokou konstruktovou validitu (r=0,88) ve srovnání s původním dotazníkem o smyslu pro kompetence a zároveň vysokou spolehlivost (α=0,76).
Výchozí stav a 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aimee Spector, UCL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22375.001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit