- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05887063
Dementiatietoisuuden verkkokurssin kokeilu Isossa-Britanniassa (DAC-UK)
tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: University College, London
Ison-Britannian epävirallisille omaishoitajille tarkoitetun online-dementiatietokurssin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja vaikutuksen tutkiminen: Tutkimus sekamenetelmistä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko online-dementiatietoisuuskurssi toteutettavissa ja hyväksyttävä dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajille Isossa-Britanniassa.
Siinä tarkastellaan myös kurssin vaikutusta erilaisiin omaishoitajien tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille osallistujille annettiin tietoa tutkimuksesta ennen tietoisen suostumuksen antamista.
Osallistujat seulottiin kelpoisuuskriteerien perusteella ennen kuin heidät jaettiin satunnaisesti joko kurssille osallistumisen hoitoehtoihin tai hoidon kontrolliehtoihin tavalliseen tapaan.
Osallistujat täyttivät 5 tulosmittausta ja väestötietokyselyn lähtötilanteessa.
Hoitoryhmä osallistui sitten kertaluonteiselle puolen päivän dementiatietoisuuskurssille verkossa, jonka piti yksi kliininen psykologi harjoittelija.
Kuukautta myöhemmin kaikki osallistujat suorittivat samat 5 tulosmittausta, ja kurssille osallistuneet osallistuivat myös puolen tunnin henkilökohtaiseen puolistrukturoituun verkkohaastatteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä dementiaa sairastavan henkilön omaishoitaja.
- Asuu Isossa-Britanniassa
- Kyky osallistua englanninkieliselle kurssille
- sinulla on pääsy Internetiin yhdistettyyn laitteeseen, joka pystyy järjestämään videoneuvotteluja (kamera ja mikrofoni toimivat)
- Saatavilla osallistua ennalta määritettyihin päivämääriin DAC-UK-toimitukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiaa sairastava henkilö, joka oleskelee hoitokodissa
- Dementiaa sairastavien henkilöiden ammattimainen hoitaja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dementiatietoisuuden kurssi
Osallistujat osallistuivat yhdelle puolen päivän Dementia Awareness -kurssille osana ryhmää verkossa toimitettuna
|
Verkkokurssi, joka toimitetaan pienelle ryhmälle epävirallisia omaishoitajia 3–4 tunnin sisällä.
Kurssi koostuu kolmesta moduulista: mitä on dementia, positiivinen sitoutuminen ja dementiasta kärsivän hoitaminen.
Kurssin vetää yksi fasilitaattori ja se sisältää opetusta, keskusteluja ja aktiviteetteja.
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat eivät saaneet aktiivista hoitoa, mutta he pääsivät käyttämään tavanomaista tukeaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuuden kuukauden sisällä rekrytoitujen kohdeotosten prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rekrytoinnin toteutettavuus, katsotaan mahdolliseksi, jos koko näyte rekrytoidaan onnistuneesti 6 kuukauden kuluessa
|
6 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka osallistuivat seurantaan mittaamaan tutkimussuunnitelman toteutettavuutta.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
75 % piti osoituksena toteuttamiskelpoisesta tutkimussuunnitelmasta
|
1 kuukausi
|
Tulosmittausten valmistumisprosentti toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mittaamiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
75 % piti osoituksena toteuttamiskelpoisista ja hyväksyttävistä tulostoimenpiteistä
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Säilytys- ja läsnäoloprosentit toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mittaamiseksi.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
60 % piti osoituksena toteuttamiskelpoisesta ja hyväksyttävästä toimenpiteestä
|
1 kuukausi
|
Intervention laadullinen hyväksyttävyys mitattuna osallistujien haastattelujen laadullisella temaattisella analyysillä osallistujien kokemukseen liittyvien teemojen taltioimiseksi.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkiva temaattinen analyysi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta Zaritin keskimääräisissä taakkavarastopisteissä yhden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Tutkiva tulosmittaus - kyselylomake.
Lyhytmuotoinen Zarit-taakkaluettelo (ZBI) on 12 kohdan kyselylomake, joka mittaa omaishoitajan roolista johtuvaa taakkaa.
Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 4:ään (melkein aina), jossa alhainen pistemäärä on osoitus vähäisestä taakan tunteesta.
ZBI on yksi yleisimmin käytetyistä rasitusmittauksista kentällä, ja sen on osoitettu olevan korkea validiteetti ja luotettavuus.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Muutos lähtötasosta laadukkaiden hoitaja-potilassuhde (QCPR) -pisteiden keskiarvossa kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Tutkiva tulosmittaus - kyselylomake.
Omaishoitajan versio potilassuhteiden laadusta (QCPR) on 14 kysymyksestä koostuva kysely, joka kuvaa hoitosuhteen positiivisia ja negatiivisia puolia.
Kysymykset pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 5 on täysin samaa mieltä.
Kuusi kohdetta pisteytetään käänteisesti (2, 3, 8, 10, 11, 13).
Alle 42 pisteen katsotaan osoittavan huonoa hoitaja-potilassuhdetta, pisteet 42–56 on leimattu normaaliksi suhteeksi, ja yli 56 pisteet osoittavat hyvää suhdetta.
QCPR:n luotettavuuden ja validiteetin on havaittu olevan korkea.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä GAIN-mittauspisteissä yhden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Tutkiva tulosmittaus - kyselylomake.
Hyöty Alzheimerin hoitoinstrumentissa (GAIN) koostuu 10 kysymyksestä, jotka kattavat hoitavan roolin mahdolliset positiiviset puolet suhteessa dementiaa sairastavaan henkilöön, itsereflektioon ja henkilökohtaiseen kehitykseen.
Jokainen kysymys pisteytetään 0 - 5 (paljon eri mieltä olla paljon samaa mieltä), jossa korkea pistemäärä viittaa korkeaan positiiviseen hoitoon.
Tämä työkalu on todettu käyttökelpoiseksi ja luotettavaksi.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä lähestymistavoissa dementiaan (ADQ-19) kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Tutkiva tulosmittaus - kyselylomake.
Dementiakyselyn lähestymistavat (ADQ-19) on 19 kysymyksestä koostuva tutkimus, joka mittaa yksilön asenteita dementiaa ja dementiaa sairastavia ihmisiä kohtaan.
Jokainen kysymys pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla 0 (täysin samaa mieltä) 4:ään (täysin eri mieltä).
Käänteistä pisteytystä käytetään kohdissa 5, 7, 9, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, ja yleinen korkea pistemäärä osoittaa myönteistä suhtautumista dementiaan ja dementiasta kärsivään henkilöön.
ADQ-19:llä on osoitettu olevan hyvä luotettavuus (α=0,76 toivolle, α=0,85 henkilökeskeisyydelle) ja validiteetti verrattuna vastaaviin mittauksiin ja laadullisiin havaintoihin.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisissä lyhyen tunnetun pätevyyden (SSCQ) pisteissä yhden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Tutkiva tulosmittaus - kyselylomake.
Lyhyt pätevyyskyselylomake (SSCQ) on 7 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilön pätevyyttä omaishoitajan roolissa.
Jokainen kohta pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 on täysin samaa mieltä ja 5 on täysin eri mieltä.
Pisteet voivat vaihdella välillä 7–35, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osaamisen/tyytyväisyyden tunnetta.
SSCQ:lla on havaittu olevan korkea konstruktion validiteetti (r=0,88) verrattuna alkuperäiseen kompetenssikyselyyn ja sen rinnalla korkea luotettavuus (α=0,76).
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aimee Spector, UCL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22375.001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .