Testando um curso on-line de conscientização sobre demência no Reino Unido para cuidadores (DAC-UK)
23 de maio de 2023 atualizado por: University College, London
Investigando a Viabilidade, Aceitabilidade e Impacto de um Curso Online de Conscientização sobre Demência no Reino Unido para Cuidadores Informais: Um Estudo de Métodos Mistos
O objetivo deste estudo é investigar se um Curso de Conscientização sobre Demência on-line é viável e aceitável para cuidadores informais de pessoas que vivem com demência no Reino Unido.
Ele também irá explorar o impacto do curso em diferentes resultados do cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes receberam informações sobre o estudo antes de fornecer consentimento informado.
Os participantes foram selecionados de acordo com os critérios de elegibilidade antes de serem alocados aleatoriamente para a condição de tratamento de frequentar o curso ou a condição de controle de tratamento usual.
Os participantes completaram 5 medidas de resultado e um questionário demográfico no início do estudo.
O grupo de tratamento, em seguida, participou de um curso on-line de conscientização sobre demência de meio dia, ministrado por um psicólogo clínico estagiário.
Um mês depois, todos os participantes completaram as mesmas 5 medidas de resultado e aqueles que participaram do curso também participaram de uma entrevista semiestruturada on-line individual de meia hora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1E 6BT
- University College London
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador informal autoidentificado de uma pessoa que vive com demência na comunidade.
- Residindo no Reino Unido
- Capacidade de participar de um curso ministrado em inglês
- Ter acesso a um dispositivo conectado à internet capaz de realizar videoconferência (funcionamento de câmera e microfone)
- Disponível para atender datas pré-especificadas para entrega DAC-UK.
Critério de exclusão:
- Pessoa com demência residente em acolhimento residencial
- Cuidador profissional de pessoas com demência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Curso de Conscientização sobre Demência
Os participantes participaram de um curso de Conscientização sobre Demência de meio dia como parte de um grupo, ministrado online
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Um curso online ministrado a um pequeno grupo de cuidadores informais entre 3 e 4 horas.
O curso é composto por três módulos: o que é demência, envolvimento positivo e cuidar de alguém com demência.
O curso é ministrado por um facilitador e inclui ensino, discussões e atividades.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes não receberam nenhum tratamento ativo, mas puderam acessar seus suportes habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem da amostra-alvo recrutada em 6 meses.
Prazo: 6 meses
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Viabilidade de recrutamento, considerada viável se a amostra completa for recrutada com sucesso dentro do prazo de 6 meses
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6 meses
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Porcentagem de participantes retidos no acompanhamento para medir a viabilidade do desenho do estudo.
Prazo: 1 mês
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75% considerado indicativo de um projeto de estudo viável
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1 mês
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Porcentagem de conclusão das medidas de resultado para medir a viabilidade e aceitabilidade.
Prazo: Linha de base e 1 mês
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75% considerado indicativo de medidas de resultados viáveis e aceitáveis
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Linha de base e 1 mês
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Porcentagens de retenção e atendimento para medir a viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
Prazo: 1 mês
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60% considerado indicativo de intervenção viável e aceitável
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1 mês
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Aceitabilidade qualitativa da intervenção, medida pela análise temática qualitativa das entrevistas dos participantes para capturar temas relativos à experiência dos participantes do curso.
Prazo: 1 mês
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Análise temática exploratória
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base nas pontuações médias do inventário de carga de Zarit no acompanhamento de um mês
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Medida de resultado exploratório - questionário.
O inventário de sobrecarga Zarit de forma curta (ZBI) é um questionário de 12 itens que mede a sobrecarga percebida do cuidador como resultado de seu papel.
Cada item é pontuado de 0 (nunca) a 4 (quase sempre) onde uma pontuação baixa é indicativa de um baixo sentimento de sobrecarga.
O ZBI é uma das medidas de sobrecarga mais utilizadas na área e tem demonstrado altos níveis de validade e confiabilidade.
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Linha de base e 1 mês
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Mudança da linha de base nas pontuações médias da relação qualidade cuidador-paciente (QCPR) em um mês de acompanhamento
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Medida de resultado exploratório - questionário.
A versão cuidador da qualidade dos relacionamentos cuidador-paciente (QCPR) é uma pesquisa de 14 perguntas que captura os aspectos positivos e negativos do relacionamento cuidador.
As questões são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 é discordo totalmente e 5 é concordo totalmente.
Seis itens são pontuados inversamente (2, 3, 8, 10, 11, 13).
Uma pontuação inferior a 42 é considerada indicativa de uma má relação cuidador-paciente, uma pontuação de 42-56 é rotulada como uma relação padrão, com pontuações superiores a 56 indicando uma boa relação.
A confiabilidade e a validade do QCPR foram consideradas altas.
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Linha de base e 1 mês
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Mudança da linha de base nas pontuações médias da medida GAIN em um mês de acompanhamento
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Medida de resultado exploratório - questionário.
O instrumento Gain in Alzheimer's care (GAIN) é composto por 10 questões que cobrem os possíveis aspectos positivos de um papel de cuidador em termos de relacionamento com a pessoa que vive com demência, autorreflexão e desenvolvimento pessoal.
Cada questão é pontuada de 0 a 5 (discordo muito a concordo muito), onde uma pontuação alta sugere um alto nível de ganho positivo do cuidado.
Esta ferramenta foi considerada válida e confiável para uso.
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Linha de base e 1 mês
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Mudança da linha de base nas abordagens médias para escores de demência (ADQ-19) em um mês de acompanhamento
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Medida de resultado exploratório - questionário.
O questionário de abordagens à demência (ADQ-19) é uma pesquisa de 19 perguntas que mede as atitudes de um indivíduo em relação à demência e às pessoas que vivem com demência.
Cada pergunta é pontuada em uma escala Likert de cinco pontos de 0 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente).
A pontuação reversa é usada nos itens 5, 7, 9, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, e uma pontuação geral alta indica atitudes positivas em relação à demência e à pessoa que vive com demência.
O ADQ-19 demonstrou ter boa confiabilidade (α=0,76 para esperança, α=0,85 para centralização na pessoa) e validade quando comparado com medidas semelhantes e observações qualitativas.
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Linha de base e 1 mês
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Mudança da linha de base nas pontuações médias de senso curto de competência (SSCQ) em um mês de acompanhamento
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Medida de resultado exploratório - questionário.
O questionário de senso curto de competência (SSCQ) é um questionário de 7 itens que mede o senso de competência de um indivíduo em seu papel como cuidador.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de cinco pontos de 1 a 5, onde 1 é concordo totalmente e 5 discordo totalmente.
As pontuações podem variar de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando um maior senso de competência/satisfação.
O SSCQ apresentou alta validade de construto (r=0,88) quando comparado ao questionário original de senso de competência e, paralelamente, alta confiabilidade (α=0,76).
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Linha de base e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aimee Spector, UCL
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2023
Primeira postagem (Estimado)
2 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22375.001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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