Prueba de un curso en línea de concientización sobre la demencia en el Reino Unido para cuidadores (DAC-UK)
23 de mayo de 2023 actualizado por: University College, London
Investigación de la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto de un curso en línea de concientización sobre la demencia en el Reino Unido para cuidadores informales: un estudio de métodos mixtos
El propósito de este estudio es investigar si un curso en línea de concientización sobre la demencia es factible de impartir y aceptable para los cuidadores informales de personas que viven con demencia en el Reino Unido.
También explorará el impacto del curso en los diferentes resultados de los cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes recibieron información sobre el estudio antes de dar su consentimiento informado.
Los participantes fueron evaluados según los criterios de elegibilidad antes de ser asignados aleatoriamente a la condición de tratamiento de asistir al curso oa la condición de control del tratamiento habitual.
Los participantes completaron 5 medidas de resultado y un cuestionario demográfico al inicio del estudio.
Luego, el grupo de tratamiento asistió a un curso en línea único de medio día sobre la conciencia de la demencia, impartido por un psicólogo clínico en formación.
Un mes después, todos los participantes completaron las mismas 5 medidas de resultado y los que asistieron al curso también asistieron a una entrevista semiestructurada en línea de media hora uno a uno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1E 6BT
- University College London
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador informal autoidentificado de una persona que vive con demencia en la comunidad.
- Residir en el Reino Unido
- Capacidad para participar en un curso impartido en inglés.
- Tener acceso a un dispositivo conectado a Internet capaz de realizar videoconferencias (funcionamiento de cámara y micrófono)
- Disponible para asistir a fechas preespecificadas para la entrega DAC-UK.
Criterio de exclusión:
- Persona que vive con demencia que reside en cuidado residencial
- Cuidador profesional de personas que viven con demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Curso de Concientización sobre la Demencia
Los participantes asistieron a un curso de concienciación sobre la demencia de medio día como parte de un grupo, impartido en línea
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Un curso en línea entregado a un pequeño grupo de cuidadores informales en entre 3 y 4 horas.
El curso se compone de tres módulos: qué es la demencia, compromiso positivo y cuidado de alguien con demencia.
El curso es impartido por un facilitador e incluye enseñanza, debates y actividades.
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes no recibieron ningún tratamiento activo, pero pudieron acceder a sus apoyos habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de la muestra objetivo reclutada dentro de los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Factibilidad de reclutamiento, considerado factible si la muestra completa se reclutó con éxito dentro de un marco de tiempo de 6 meses
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6 meses
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Porcentaje de participantes retenidos en el seguimiento para medir la viabilidad del diseño del estudio.
Periodo de tiempo: 1 mes
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75% consideró indicativo de un diseño de estudio factible
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1 mes
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Porcentaje de finalización de las medidas de resultado para medir la viabilidad y aceptabilidad.
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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75% consideró indicativo de medidas de resultado factibles y aceptables
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Línea de base y 1 mes
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Porcentajes de retención y asistencia para medir la factibilidad y aceptabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: 1 mes
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60% consideró indicativo de una intervención factible y aceptable
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1 mes
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Aceptabilidad cualitativa de la intervención, medida por el análisis temático cualitativo de las entrevistas de los participantes para captar temas relacionados con la experiencia de los participantes en el curso.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Análisis temático exploratorio
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias del inventario de carga de Zarit al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Medida de resultado exploratoria - cuestionario.
El inventario de carga de Zarit (ZBI) de forma abreviada es un cuestionario de 12 ítems que mide la carga percibida del cuidador como resultado de su función.
Cada ítem se puntúa de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), donde una puntuación baja indica una baja sensación de carga.
El ZBI es una de las medidas de carga más utilizadas en el campo y ha demostrado tener altos niveles de validez y confiabilidad.
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Línea de base y 1 mes
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias de la relación cuidador-paciente de calidad (QCPR) al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Medida de resultado exploratoria - cuestionario.
La versión para cuidadores de la calidad de las relaciones entre cuidadores y pacientes (QCPR, por sus siglas en inglés) es una encuesta de 14 preguntas que captura los aspectos positivos y negativos de la relación de cuidado.
Las preguntas se puntúan en una escala Likert de 5 puntos donde 1 es totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo.
Seis elementos se puntúan al revés (2, 3, 8, 10, 11, 13).
Una puntuación inferior a 42 se considera indicativa de una mala relación cuidador-paciente, una puntuación de 42 a 56 se considera una relación estándar, y las puntuaciones superiores a 56 indican una buena relación.
Se ha encontrado que la confiabilidad y la validez de la QCPR son altas.
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Línea de base y 1 mes
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias de la medida GAIN al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Medida de resultado exploratoria - cuestionario.
El instrumento Gain in Alzheimer's Care (GAIN) consta de 10 preguntas que cubren los posibles aspectos positivos de un rol de cuidador en términos de relación con la persona que vive con demencia, autorreflexión y desarrollo personal.
Cada pregunta se califica de 0 a 5 (muy en desacuerdo a muy de acuerdo), donde una puntuación alta sugiere un alto nivel de ganancia positiva del cuidado.
Se ha encontrado que esta herramienta es válida y confiable para su uso.
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Línea de base y 1 mes
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias de enfoques a la demencia (ADQ-19) al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Medida de resultado exploratoria - cuestionario.
El cuestionario de enfoques de la demencia (ADQ-19) es una encuesta de 19 preguntas que mide las actitudes de un individuo hacia la demencia y las personas que viven con demencia.
Cada pregunta se puntúa en una escala Likert de cinco puntos de 0 (totalmente de acuerdo) a 4 (totalmente en desacuerdo).
La puntuación inversa se utiliza en los ítems 5, 7, 9, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, y una puntuación general alta indica actitudes positivas hacia la demencia y la persona que vive con demencia.
Se ha demostrado que el ADQ-19 tiene una buena confiabilidad (α = 0,76 para la esperanza, α = 0,85 para el centrado en la persona) y validez en comparación con medidas similares y observaciones cualitativas.
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Línea de base y 1 mes
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias de sentido breve de competencia (SSCQ) al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Medida de resultado exploratoria - cuestionario.
El cuestionario corto de sentido de competencia (SSCQ) es un cuestionario de 7 ítems que mide el sentido de competencia de un individuo en su papel como cuidador.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de cinco puntos del 1 al 5, donde 1 es totalmente de acuerdo y 5 totalmente en desacuerdo.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 7 y 35; las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de competencia/satisfacción.
Se ha encontrado que el SSCQ tiene una alta validez de constructo (r = 0,88) en comparación con el cuestionario original de sentido de competencia y, junto con esto, una alta confiabilidad (α = 0,76).
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Línea de base y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aimee Spector, UCL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22375.001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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