Опробование онлайн-курса по информированию о деменции для лиц, осуществляющих уход в Великобритании (DAC-UK)
23 мая 2023 г. обновлено: University College, London
Изучение осуществимости, приемлемости и влияния онлайн-курса по информированию о деменции в Великобритании для неформальных опекунов: исследование смешанных методов
Целью данного исследования является изучение возможности проведения онлайн-курса по информированию о деменции и его приемлемости для неформальных лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с деменцией в Великобритании.
Также будет изучено влияние курса на различные результаты ухода за больными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем участникам была предоставлена информация об исследовании до предоставления информированного согласия.
Участники были проверены на соответствие критериям приемлемости, прежде чем были случайным образом распределены либо по условиям лечения при посещении курса, либо по обычному контрольному состоянию лечения.
Участники заполнили 5 показателей результатов и демографический вопросник на исходном уровне.
Затем лечебная группа посетила одноразовый онлайн-курс по информированию о деменции продолжительностью полдня, который проводил один клинический психолог-стажер.
Месяц спустя все участники выполнили те же 5 показателей результатов, а те, кто посетил курс, также приняли участие в полуструктурированном онлайн-интервью один на один, которое длилось полчаса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицированный неофициальный опекун человека, живущего с деменцией в сообществе.
- Проживание в Великобритании
- Возможность участвовать в курсе на английском языке
- Иметь доступ к подключенному к Интернету устройству, поддерживающему видеоконференцсвязь (камера и микрофон работают)
- Доступно для посещения в заранее указанные даты доставки DAC-UK.
Критерий исключения:
- Человек, живущий с деменцией, проживающий в доме-интернате
- Профессиональный уход за людьми, живущими с деменцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курс информирования о деменции
Участники прошли один полудневный курс по информированию о деменции в составе группы, который проводился онлайн.
|
Онлайн-курс, проведенный для небольшой группы неформальных опекунов в течение 3-4 часов.
Курс состоит из трех модулей: что такое деменция, позитивное взаимодействие и уход за больным деменцией.
Курс проводится одним фасилитатором и включает в себя обучение, обсуждения и мероприятия.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники не получали никакого активного лечения, но могли получить доступ к своей обычной поддержке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент целевой выборки, набранной в течение 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Возможность найма, считается осуществимой, если полная выборка будет успешно набрана в течение 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Процент участников, оставленных при последующем наблюдении для измерения осуществимости дизайна исследования.
Временное ограничение: 1 месяц
|
75% считают, что это указывает на осуществимый дизайн исследования
|
1 месяц
|
|
Процент завершения показателей результатов для измерения осуществимости и приемлемости.
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
75% считается показателем выполнимых и приемлемых показателей результатов
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Проценты удержания и посещаемости для измерения осуществимости и приемлемости вмешательства.
Временное ограничение: 1 месяц
|
60% считается показателем осуществимого и приемлемого вмешательства
|
1 месяц
|
|
Качественная приемлемость вмешательства, измеряемая качественным тематическим анализом интервью с участниками для выявления тем, касающихся опыта участников курса.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исследовательский тематический анализ
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средних показателей инвентаризации бремени Зарита по сравнению с исходным уровнем через один месяц наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Измерение результатов исследования - анкета.
Краткая инвентаризация бремени Zarit (ZBI) представляет собой анкету из 12 пунктов, которая измеряет воспринимаемое бремя лица, осуществляющего уход, в результате его роли.
Каждый пункт оценивается от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), где низкий балл указывает на низкое чувство бремени.
ZBI является одним из наиболее часто используемых показателей нагрузки в полевых условиях, и было показано, что он имеет высокий уровень достоверности и надежности.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем средних показателей качества отношений между лицом, осуществляющим уход, и пациентом (QCPR) через один месяц наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Измерение результатов исследования - анкета.
Версия для лиц, осуществляющих уход, о качестве отношений лиц, осуществляющих уход, с пациентом (QCPR) представляет собой опрос из 14 вопросов, в котором описываются положительные и отрицательные аспекты взаимоотношений лиц, осуществляющих уход.
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 — полностью не согласен, 5 — полностью согласен.
Шесть пунктов оцениваются в обратном порядке (2, 3, 8, 10, 11, 13).
Оценка менее 42 считается показателем плохих отношений между лицом, осуществляющим уход, и пациентом, оценка 42-56 обозначается как стандартная связь, а оценка выше 56 указывает на хорошие отношения.
Надежность и валидность ЧВОП оказались высокими.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Изменение среднего значения показателя GAIN по сравнению с исходным уровнем через один месяц наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Измерение результатов исследования - анкета.
Усиление в инструменте помощи при болезни Альцгеймера (GAIN) состоит из 10 вопросов, которые охватывают возможные положительные аспекты роли по уходу с точки зрения отношений с человеком, живущим с деменцией, самоанализа и личностного развития.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5 (во многом не согласен, но во многом согласен), где высокий балл указывает на высокий уровень положительных результатов ухода.
Этот инструмент оказался валидным и надежным в использовании.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем средних показателей приближения к деменции (ADQ-19) через один месяц наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Измерение результатов исследования - анкета.
Опросник подходов к деменции (ADQ-19) представляет собой опрос из 19 вопросов, который измеряет отношение человека к деменции и людям, живущим с деменцией.
Каждый вопрос оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (полностью согласен) до 4 (полностью не согласен).
Обратная оценка используется по пунктам 5, 7, 9, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, и общий высокий балл указывает на положительное отношение к деменции и человеку, живущему с деменцией.
Было показано, что ADQ-19 обладает хорошей надежностью (α = 0,76 для надежды, α = 0,85 для ориентированности на человека) и достоверностью по сравнению с аналогичными показателями и качественными наблюдениями.
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего балла по краткому смыслу компетентности (SSCQ) через один месяц наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
|
Измерение результатов исследования - анкета.
Краткий опросник о компетентности (SSCQ) представляет собой опросник из 7 пунктов, который измеряет чувство компетентности человека в его роли лица, осуществляющего уход.
Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — полностью согласен, 5 — полностью не согласен.
Баллы могут варьироваться от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на большее чувство компетентности/удовлетворенности.
Было обнаружено, что SSCQ имеет высокую конструктную валидность (r = 0,88) по сравнению с исходным вопросником о смысле компетентности и, наряду с этим, высокую надежность (α = 0,76).
|
Исходный уровень и 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aimee Spector, UCL
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22375.001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .