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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05887063
Essai d'un cours en ligne de sensibilisation à la démence pour les soignants au Royaume-Uni (DAC-UK)
23 mai 2023 mis à jour par: University College, London
Étude de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'impact d'un cours de sensibilisation à la démence en ligne au Royaume-Uni pour les aidants naturels : une étude à méthodes mixtes
Le but de cette étude est de déterminer si un cours de sensibilisation à la démence en ligne est réalisable et acceptable pour les aidants naturels de personnes atteintes de démence au Royaume-Uni.
Il explorera également l'impact du cours sur les différents résultats des soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants ont reçu des informations sur l'étude avant de donner leur consentement éclairé.
Les participants ont été sélectionnés en fonction des critères d'éligibilité avant d'être répartis au hasard soit dans la condition de traitement consistant à suivre le cours, soit dans la condition de contrôle du traitement habituel.
Les participants ont rempli 5 mesures de résultats et un questionnaire démographique au départ.
Le groupe de traitement a ensuite suivi un cours en ligne de sensibilisation à la démence d'une demi-journée, dispensé par un psychologue clinicien stagiaire.
Un mois plus tard, tous les participants ont rempli les mêmes 5 mesures de résultats et ceux qui ont suivi le cours ont également participé à un entretien semi-structuré en ligne d'une demi-heure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1E 6BT
- University College London
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Aidant naturel déclaré d'une personne atteinte de démence dans la communauté.
- Résidant au Royaume-Uni
- Capacité à s'engager dans un cours dispensé en anglais
- Avoir accès à un appareil connecté à Internet capable de visioconférence (fonctionnement de la caméra et du microphone)
- Disponible pour assister à des dates pré-spécifiées pour la livraison DAC-UK.
Critère d'exclusion:
- Personne atteinte de démence résidant en établissement de soins
- Accompagnateur professionnel de personnes atteintes de démence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours de sensibilisation à la démence
Les participants ont suivi un cours de sensibilisation à la démence d'une demi-journée dans le cadre d'un groupe, dispensé en ligne
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Un cours en ligne dispensé à un petit groupe d'aidants proches en 3 à 4 heures.
Le cours est composé de trois modules : qu'est-ce que la démence, l'engagement positif et la prise en charge d'une personne atteinte de démence.
Le cours est dispensé par un animateur et comprend un enseignement, des discussions et des activités.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Les participants n'ont reçu aucun traitement actif mais ont pu accéder à leurs soutiens habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de l'échantillon cible recruté dans les 6 mois.
Délai: 6 mois
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Faisabilité du recrutement, considérée comme faisable si l'échantillon complet est recruté avec succès dans un délai de 6 mois
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6 mois
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Pourcentage de participants retenus lors du suivi pour mesurer la faisabilité de la conception de l'étude.
Délai: 1 mois
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75% considéré comme indicatif d'une conception d'étude réalisable
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1 mois
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Pourcentage d'achèvement des mesures des résultats pour mesurer la faisabilité et l'acceptabilité.
Délai: Base de référence et 1 mois
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75 % sont considérés comme indicatifs de mesures de résultats réalisables et acceptables
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Base de référence et 1 mois
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Pourcentages de rétention et de participation pour mesurer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention.
Délai: 1 mois
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60% considéré comme indicatif d'une intervention faisable et acceptable
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1 mois
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Acceptabilité qualitative de l'intervention, telle que mesurée par une analyse thématique qualitative des entretiens avec les participants pour saisir les thèmes concernant l'expérience des participants du cours.
Délai: 1 mois
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Analyse thématique exploratoire
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans les scores moyens de l'inventaire du fardeau Zarit lors du suivi d'un mois
Délai: Base de référence et 1 mois
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Mesure exploratoire des résultats - questionnaire.
L'inventaire abrégé du fardeau de Zarit (ZBI) est un questionnaire en 12 points qui mesure le fardeau perçu par l'aidant en raison de son rôle.
Chaque élément est noté de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) où un score faible indique un faible sentiment de charge.
Le ZBI est l'une des mesures les plus couramment utilisées pour la charge sur le terrain et il a été démontré qu'il a des niveaux élevés de validité et de fiabilité.
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Base de référence et 1 mois
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Changement par rapport au départ des scores moyens de la qualité de la relation soignant-patient (QCPR) lors du suivi d'un mois
Délai: Base de référence et 1 mois
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Mesure exploratoire des résultats - questionnaire.
La version soignant de la qualité de la relation soignant-patient (QCPR) est une enquête de 14 questions qui saisit les aspects positifs et négatifs de la relation soignante.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert en 5 points où 1 signifie totalement en désaccord et 5 totalement d'accord.
Six items sont notés inversés (2, 3, 8, 10, 11, 13).
Un score inférieur à 42 est considéré comme indicatif d'une mauvaise relation soignant-patient, un score de 42 à 56 est étiqueté comme une relation standard, avec des scores supérieurs à 56 indiquant une bonne relation.
La fiabilité et la validité du QCPR se sont avérées élevées.
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Base de référence et 1 mois
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Changement par rapport au départ dans les scores moyens de la mesure GAIN à un mois de suivi
Délai: Base de référence et 1 mois
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Mesure exploratoire des résultats - questionnaire.
L'instrument Gain in Alzheimer's care (GAIN) comprend 10 questions qui couvrent les aspects positifs possibles d'un rôle d'aidant en termes de relation avec la personne atteinte de démence, d'autoréflexion et de développement personnel.
Chaque question est notée de 0 à 5 (beaucoup en désaccord pour être tout à fait d'accord) où un score élevé suggère un niveau élevé de gain positif de la prestation de soins.
Cet outil s'est avéré valide et fiable à utiliser.
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Base de référence et 1 mois
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Changement par rapport au départ des scores moyens des approches de la démence (ADQ-19) lors du suivi d'un mois
Délai: Base de référence et 1 mois
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Mesure exploratoire des résultats - questionnaire.
Le questionnaire sur les approches de la démence (ADQ-19) est une enquête de 19 questions qui mesure les attitudes d'un individu envers la démence et les personnes atteintes de démence.
Chaque question est notée sur une échelle de Likert en cinq points allant de 0 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord).
La notation inversée est utilisée pour les items 5, 7, 9, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, et une note globale élevée indique des attitudes positives envers la démence et les personnes atteintes de démence.
L'ADQ-19 s'est avéré avoir une bonne fiabilité (α = 0,76 pour l'espoir, α = 0,85 pour l'orientation vers la personne) et une validité par rapport à des mesures similaires et des observations qualitatives.
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Base de référence et 1 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des scores moyens de sens court de la compétence (SSCQ) à un mois de suivi
Délai: Base de référence et 1 mois
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Mesure exploratoire des résultats - questionnaire.
Le questionnaire court sur le sentiment de compétence (SSCQ) est un questionnaire en 7 items qui mesure le sentiment de compétence d'un individu dans son rôle d'aidant.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 à 5, où 1 signifie fortement d'accord et 5 fortement en désaccord.
Les scores peuvent varier de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant un plus grand sentiment de compétence/satisfaction.
Le SSCQ s'est avéré avoir une validité de construction élevée (r = 0,88) par rapport au questionnaire original sur le sentiment de compétence et, parallèlement, une fiabilité élevée (α = 0,76).
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Base de référence et 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aimee Spector, UCL
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Première publication (Estimé)
2 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22375.001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .