Prøve et nettkurs for britisk demensbevissthet for omsorgspersoner (DAC-UK)
23. mai 2023 oppdatert av: University College, London
Undersøker gjennomførbarheten, akseptabiliteten og virkningen av et online britisk demenskurs for uformelle omsorgspersoner: En studie med blandede metoder
Hensikten med denne studien er å undersøke om et nettbasert demenskurs er mulig for levering og akseptabelt for uformelle omsorgspersoner for personer som lever med demens i Storbritannia.
Den vil også utforske effekten av kurset på ulike omsorgspersoners resultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne fikk informasjon om studien før de ga informert samtykke.
Deltakerne ble screenet mot kvalifikasjonskriterier før de ble tilfeldig allokert til enten behandlingsbetingelsen for å delta på kurset, eller kontrollbetingelsen for behandling som vanlig.
Deltakerne fullførte 5 utfallsmål og et demografisk spørreskjema ved baseline.
Behandlingsgruppen deltok deretter på et engangs-halvdags Demensbevissthetskurs online, levert av en klinisk psykologpraktikant.
En måned senere fullførte alle deltakerne de samme 5 utfallsmålene, og de som deltok på kurset deltok også på et en-til-en halvtimes semistrukturert online intervju.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisert uformell omsorgsperson for en person som lever med demens i samfunnet.
- Bosatt i U.K.
- Evne til å delta i et kurs levert på engelsk
- Ha tilgang til en Internett-tilkoblet enhet som kan videokonferanser (kamera og mikrofon fungerer)
- Tilgjengelig for å delta på forhåndsspesifiserte datoer for DAC-UK-levering.
Ekskluderingskriterier:
- Person som lever med demens bosatt i bosted
- Profesjonell omsorgsperson for personer som lever med demens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Demensbevissthetskurs
Deltakerne deltok på ett halvdags kurs for demensbevissthet som en del av en gruppe, levert online
|
Et nettkurs levert til en liten gruppe uformelle omsorgspersoner på mellom 3 og 4 timer.
Kurset er bygd opp av tre moduler: hva er demens, positivt engasjement og omsorg for noen med demens.
Kurset holdes av én tilrettelegger og inkluderer undervisning, diskusjoner og aktiviteter.
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakerne fikk ingen aktiv behandling, men fikk tilgang til sin vanlige støtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av målutvalget rekruttert innen 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomførbarhet for rekruttering, anses som mulig hvis hele prøven ble rekruttert innen 6 måneders tidsramme
|
6 måneder
|
|
Andel av deltakerne som ble beholdt ved oppfølging for å måle gjennomførbarheten av studiedesignet.
Tidsramme: 1 måned
|
75 % ansett som en indikasjon på et gjennomførbart studiedesign
|
1 måned
|
|
Prosentandel av fullføring av utfallsmål for å måle gjennomførbarhet og akseptabilitet.
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
75 % ansett som indikasjon på gjennomførbare og akseptable resultatmål
|
Baseline og 1 måned
|
|
Oppbevaring og oppmøteprosent for å måle gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen.
Tidsramme: 1 måned
|
60 % anses som en indikasjon på gjennomførbar og akseptabel intervensjon
|
1 måned
|
|
Kvalitativ aksept av intervensjonen, målt ved kvalitativ tematisk analyse av deltakerintervjuer for å fange opp temaer angående deltakers opplevelse av kurset.
Tidsramme: 1 måned
|
Utforskende tematisk analyse
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig Zarit-belastningsbeholdningsscore ved en måneds oppfølging
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Utforskende resultatmål - spørreskjema.
Kortformen Zarit burden inventory (ZBI) er et 12-elements spørreskjema som måler omsorgspersonens opplevde byrde som følge av deres rolle.
Hvert element scores fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid) der en lav poengsum er en indikasjon på en lav følelse av belastning.
ZBI er et av de mest brukte målene for belastning i feltet og har vist seg å ha høye nivåer av validitet og reliabilitet.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig kvalitet omsorgsperson-pasientforhold (QCPR) skårer ved en måneds oppfølging
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Utforskende resultatmål - spørreskjema.
Pleierversjonen av kvaliteten på omsorgspersonens relasjoner (QCPR) er en undersøkelse med 14 spørsmål som fanger opp de positive og negative aspektene ved omsorgsforholdet.
Spørsmålene skåres på en 5-punkts Likert-skala der 1 er helt uenig og 5 er helt enig.
Seks elementer er reversert scoret (2, 3, 8, 10, 11, 13).
En poengsum på mindre enn 42 anses som en indikasjon på et dårlig forhold mellom omsorgsperson og pasient, en poengsum på 42-56 er merket som et standardforhold, med skårer høyere enn 56 som indikerer et godt forhold.
Reliabiliteten og validiteten til QCPR har vist seg å være høy.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig GAIN-målscore ved en måneds oppfølging
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Utforskende resultatmål - spørreskjema.
Gevinsten i Alzheimers omsorgsinstrument (GAIN) består av 10 spørsmål som dekker de mulige positive sidene ved en omsorgsrolle når det gjelder forhold til personen som lever med demens, selvrefleksjon og personlig utvikling.
Hvert spørsmål scores fra 0 til 5 (uenig mye for å være enig) der en høy poengsum antyder en høy grad av positiv gevinst ved omsorg.
Dette verktøyet har vist seg å være gyldig og pålitelig for bruk.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlige tilnærminger til demens (ADQ-19) skårer ved en måneds oppfølging
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Utforskende resultatmål - spørreskjema.
Tilnærmingene til demensspørreskjema (ADQ-19) er en 19-spørsmålsundersøkelse som måler et individs holdninger til demens og mennesker som lever med demens.
Hvert spørsmål scores på en fempunkts Likert-skala fra 0 (helt enig) til 4 (helt uenig).
Omvendt skåring brukes på punktene 5, 7, 9, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, og en samlet høy score indikerer positive holdninger til demens og person som lever med demens.
ADQ-19 har vist seg å ha god reliabilitet (α=0,76 for håp, α=0,85 for personsentrerthet) og validitet sammenlignet med lignende mål og kvalitative observasjoner.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig kort sans for kompetanse (SSCQ) score ved en måneds oppfølging
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Utforskende resultatmål - spørreskjema.
The short sense of competence questionnaire (SSCQ) er et 7-elements spørreskjema som måler en persons følelse av kompetanse i sin rolle som omsorgsperson.
Hvert element scores på en fempunkts Likert-skala fra 1 til 5, der 1 er helt enig og 5 er helt uenig.
Poeng kan variere fra 7 til 35 med høyere poengsum som indikerer en større følelse av kompetanse/tilfredshet.
SSCQ har vist seg å ha høy konstruksjonsvaliditet (r=0,88) sammenlignet med det opprinnelige spørreskjemaet om kompetanse og ved siden av dette høy reliabilitet (α=0,76).
|
Baseline og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aimee Spector, UCL
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Først lagt ut (Antatt)
2. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22375.001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .