Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af et onlinekursus i UK Demens Awareness for Caregivers (DAC-UK)

23. maj 2023 opdateret af: University College, London

Undersøgelse af gennemførligheden, acceptabiliteten og virkningen af ​​et online britisk demensbevidsthedskursus for uformelle plejere: En blandet metodeundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et online demenskursus er gennemførligt for levering og acceptabelt for uformelle pårørende til mennesker, der lever med demens i Storbritannien. Det vil også udforske kursets indvirkning på forskellige omsorgspersoners resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere fik information om undersøgelsen, før de gav informeret samtykke. Deltagerne blev screenet i forhold til berettigelseskriterier, før de blev tilfældigt allokeret til enten behandlingsbetingelserne for at deltage i kurset eller kontrolbetingelserne for behandling som sædvanligt. Deltagerne udfyldte 5 resultatmål og et demografisk spørgeskema ved baseline. Behandlingsgruppen deltog derefter i et engangs-halvdags Demensbevidsthedskursus online, leveret af en klinisk psykologpraktikant. En måned senere gennemførte alle deltagere de samme 5 udfaldsmål, og de, der deltog i kurset, deltog også i et halvstruktureret online-interview på en halv time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificeret uformel omsorgsperson for en person, der lever med demens i samfundet.
  • Bor i U.K.
  • Evne til at deltage i et kursus leveret på engelsk
  • Har adgang til en internetforbundet enhed, der er i stand til videokonferencer (kamera og mikrofon fungerer)
  • Tilgængelig til at deltage i forudbestemte datoer for DAC-UK levering.

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der lever med demens, der bor på døgninstitutioner
  • Professionel pårørende for mennesker, der lever med demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Demensoplysningskursus
Deltagerne deltog i et halvdags kursus i demensbevidsthed som en del af en gruppe, leveret online
Andet: Demens Awareness Course UK
Et online kursus leveret til en lille gruppe af uformelle plejere på mellem 3 og 4 timer. Kurset er opbygget af tre moduler: Hvad er demens, positivt engagement og omsorg for en demensramt. Kurset afholdes af én facilitator og omfatter undervisning, diskussioner og aktiviteter.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagerne modtog ingen aktiv behandling, men var i stand til at få adgang til deres sædvanlige støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af målprøve rekrutteret inden for 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførlighed af rekruttering, anses for at være mulig, hvis fuld prøve rekrutteres med succes inden for 6 måneders tidsramme
6 måneder
Procentdel af deltagere tilbageholdt ved opfølgning for at måle gennemførligheden af ​​undersøgelsesdesignet.
Tidsramme: 1 måned
75 % anses for at være indikativ for et gennemførligt undersøgelsesdesign
1 måned
Procentdel af fuldførelse af resultatmål til måling af gennemførlighed og acceptabilitet.
Tidsramme: Baseline og 1 måned
75 % anses for at være indikativ for gennemførlige og acceptable resultatmål
Baseline og 1 måned
Fastholdelses- og tilstedeværelsesprocenter for at måle interventionens gennemførlighed og acceptable.
Tidsramme: 1 måned
60 % anses for at være tegn på gennemførlig og acceptabel intervention
1 måned
Kvalitativ accept af interventionen, målt ved kvalitativ tematisk analyse af deltagerinterviews for at fange temaer vedrørende deltagernes oplevelse af kurset.
Tidsramme: 1 måned
Udforskende tematisk analyse
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige Zarit-byrdebeholdningsscore ved en måneds opfølgning
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Udforskende resultatmål - spørgeskema. Den kortformede Zarit byrdeopgørelse (ZBI) er et spørgeskema med 12 punkter, der måler pårørendes oplevede byrde som følge af deres rolle. Hvert element bedømmes fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), hvor en lav score er udtryk for en lav belastningsfølelse. ZBI er et af de mest anvendte mål for byrde i feltet og har vist sig at have høje niveauer af validitet og pålidelighed.
Baseline og 1 måned
Ændring fra baseline i gennemsnitsresultaterne for kvalitetsplejer-patientforhold (QCPR) ved en måneds opfølgning
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Udforskende resultatmål - spørgeskema. Carer-versionen af ​​kvaliteten af ​​omsorgsgiverens patientrelationer (QCPR) er en 14-spørgsmålsundersøgelse, der fanger de positive og negative aspekter af omsorgsforholdet. Spørgsmålene er scoret på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig. Seks elementer er omvendt scoret (2, 3, 8, 10, 11, 13). En score på mindre end 42 anses for at være indikativ for et dårligt forhold mellem plejer og patient, en score på 42-56 er mærket som et standardforhold, hvor scorer på højere end 56 indikerer et godt forhold. Reliabiliteten og validiteten af ​​QCPR har vist sig at være høj.
Baseline og 1 måned
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige GAIN-målscore ved en måneds opfølgning
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Udforskende resultatmål - spørgeskema. Gevinsten i Alzheimers plejeinstrument (GAIN) består af 10 spørgsmål, der dækker de mulige positive aspekter af en omsorgsrolle i forhold til forholdet til den, der lever med demens, selvrefleksion og personlig udvikling. Hvert spørgsmål scores fra 0 til 5 (meget uenig for at være meget enig), hvor en høj score tyder på en høj grad af positiv gevinst ved pleje. Dette værktøj har vist sig at være gyldigt og pålideligt til brug.
Baseline og 1 måned
Ændring fra baseline i de gennemsnitlige tilgange til demens (ADQ-19) score ved en måneds opfølgning
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Udforskende resultatmål - spørgeskema. Spørgeskemaet til tilgange til demens (ADQ-19) er en undersøgelse med 19 spørgsmål, der måler en persons holdning til demens og mennesker, der lever med demens. Hvert spørgsmål bedømmes på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (helt enig) til 4 (meget uenig). Omvendt scoring bruges på punkterne 5, 7, 9, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, og en samlet høj score indikerer positive holdninger til demens og person, der lever med demens. ADQ-19 har vist sig at have god reliabilitet (α=0,76 for håb, α=0,85 for personcentrerethed) og validitet sammenlignet med lignende mål og kvalitative observationer.
Baseline og 1 måned
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige korte kompetencefølelse (SSCQ) score ved en måneds opfølgning
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Udforskende resultatmål - spørgeskema. Det korte sans for kompetence-spørgeskema (SSCQ) er et spørgeskema med 7 punkter, der måler en persons følelse af kompetence i deres rolle som omsorgsperson. Hvert punkt scores på en fem-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 er meget enig og 5 er meget uenig. Scorer kan variere fra 7 til 35 med højere score, der indikerer en større følelse af kompetence/tilfredshed. SSCQ'en har vist sig at have høj konstruktionsvaliditet (r=0,88) sammenlignet med det oprindelige spørgsmål om kompetencefølelse og sideløbende med dette høj reliabilitet (α=0,76).
Baseline og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aimee Spector, UCL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2023

Først opslået (Anslået)

2. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22375.001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner