Sperimentazione di un corso online di sensibilizzazione sulla demenza per caregiver nel Regno Unito (DAC-UK)
23 maggio 2023 aggiornato da: University College, London
Indagare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto di un corso online di sensibilizzazione sulla demenza nel Regno Unito per caregiver informali: uno studio con metodi misti
Lo scopo di questo studio è indagare se un corso di sensibilizzazione sulla demenza online sia fattibile e accettabile per i caregiver informali di persone che vivono con demenza nel Regno Unito.
Esplorerà anche l'impatto del corso sui diversi risultati del caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A tutti i partecipanti sono state fornite informazioni sullo studio prima di fornire il consenso informato.
I partecipanti sono stati sottoposti a screening rispetto ai criteri di ammissibilità prima di essere assegnati in modo casuale alla condizione di trattamento della partecipazione al corso o alla condizione di controllo del trattamento come al solito.
I partecipanti hanno completato 5 misure di esito e un questionario demografico al basale.
Il gruppo di trattamento ha quindi partecipato a un corso di consapevolezza sulla demenza online di mezza giornata una tantum, tenuto da uno psicologo clinico tirocinante.
Un mese dopo, tutti i partecipanti hanno completato le stesse 5 misure di esito e coloro che hanno frequentato il corso hanno partecipato anche a un'intervista semi-strutturata online one-to-one di mezz'ora.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistente informale autoidentificato di una persona che vive con demenza nella comunità.
- Residente nel Regno Unito
- Capacità di impegnarsi in un corso tenuto in inglese
- Avere accesso a un dispositivo connesso a Internet in grado di effettuare videoconferenze (telecamera e microfono funzionanti)
- Disponibile a partecipare a date prestabilite per la consegna DAC-UK.
Criteri di esclusione:
- Persona che vive con demenza residente in assistenza residenziale
- Assistente professionale di persone affette da demenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Corso di sensibilizzazione sulla demenza
I partecipanti hanno frequentato un corso di mezza giornata sulla consapevolezza della demenza come parte di un gruppo, consegnato online
|
Un corso online erogato a un piccolo gruppo di caregiver informali tra le 3 e le 4 ore.
Il corso è composto da tre moduli: cos'è la demenza, impegno positivo e prendersi cura di una persona con demenza.
Il corso è tenuto da un facilitatore e comprende insegnamento, discussioni e attività.
|
|
Nessun intervento: Trattamento come al solito
I partecipanti non hanno ricevuto alcun trattamento attivo ma hanno potuto accedere ai loro soliti supporti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale del campione target reclutato entro 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Fattibilità del reclutamento, considerato fattibile se il campione completo è stato reclutato con successo entro un periodo di 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Percentuale di partecipanti trattenuti al follow-up per misurare la fattibilità del disegno dello studio.
Lasso di tempo: 1 mese
|
75% considerato indicativo di un progetto di studio fattibile
|
1 mese
|
|
Percentuale di completamento delle misure di esito per misurare la fattibilità e l'accettabilità.
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
|
Il 75% è considerato indicativo di misure di esito fattibili e accettabili
|
Basale e 1 mese
|
|
Percentuali di retention e presenze per misurare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento.
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il 60% considerato indicativo di intervento fattibile e accettabile
|
1 mese
|
|
Accettabilità qualitativa dell'intervento, misurata dall'analisi tematica qualitativa delle interviste ai partecipanti per catturare i temi riguardanti l'esperienza dei partecipanti del corso.
Lasso di tempo: 1 mese
|
Analisi tematica esplorativa
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nei punteggi medi dell'inventario del carico di Zarit al follow-up di un mese
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
|
Misura del risultato esplorativo - questionario.
L'inventario del carico Zarit (ZBI) in forma abbreviata è un questionario di 12 voci che misura il carico percepito del caregiver come risultato del suo ruolo.
Ogni item ha un punteggio da 0 (mai) a 4 (quasi sempre) dove un punteggio basso è indicativo di un basso senso del peso.
Lo ZBI è una delle misure di onere più comunemente utilizzate sul campo e ha dimostrato di avere alti livelli di validità e affidabilità.
|
Basale e 1 mese
|
|
Variazione rispetto al basale nei punteggi medi della relazione qualità caregiver-paziente (QCPR) a un mese di follow-up
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
|
Misura del risultato esplorativo - questionario.
La versione caregiver della qualità delle relazioni caregiver paziente (QCPR) è un sondaggio di 14 domande che coglie gli aspetti positivi e negativi della relazione caregiving.
Le domande sono valutate su una scala Likert a 5 punti dove 1 è totalmente in disaccordo e 5 è totalmente d'accordo.
Sei elementi sono invertiti (2, 3, 8, 10, 11, 13).
Un punteggio inferiore a 42 è considerato indicativo di una cattiva relazione caregiver-paziente, un punteggio di 42-56 è etichettato come una relazione standard, con punteggi superiori a 56 che indicano una buona relazione.
L'affidabilità e la validità del QCPR sono risultate elevate.
|
Basale e 1 mese
|
|
Variazione rispetto al basale nei punteggi medi della misura GAIN al follow-up di un mese
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
|
Misura del risultato esplorativo - questionario.
Lo strumento gain in Alzheimer's care instrument (GAIN) comprende 10 domande che coprono i possibili aspetti positivi di un ruolo di caregiving in termini di relazione con la persona che vive con la demenza, autoriflessione e sviluppo personale.
Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 5 (molto in disaccordo per molto d'accordo) dove un punteggio alto suggerisce un alto livello di guadagno positivo dall'assistenza.
Questo strumento è risultato essere valido e affidabile per l'uso.
|
Basale e 1 mese
|
|
Variazione rispetto al basale nei punteggi medi degli approcci alla demenza (ADQ-19) a un mese di follow-up
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
|
Misura del risultato esplorativo - questionario.
Il questionario sugli approcci alla demenza (ADQ-19) è un sondaggio di 19 domande che misura l'atteggiamento di un individuo nei confronti della demenza e delle persone che vivono con la demenza.
Ogni domanda è valutata su una scala Likert a cinque punti da 0 (fortemente d'accordo) a 4 (fortemente in disaccordo).
Il punteggio inverso viene utilizzato sugli item 5, 7, 9, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19 e un punteggio complessivo alto indica atteggiamenti positivi nei confronti della demenza e della persona che vive con la demenza.
L'ADQ-19 ha dimostrato di avere una buona affidabilità (α=0,76 per la speranza, α=0,85 per la centralità della persona) e validità rispetto a misure simili e osservazioni qualitative.
|
Basale e 1 mese
|
|
Variazione rispetto al basale nei punteggi medi del senso di competenza (SSCQ) al follow-up di un mese
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
|
Misura del risultato esplorativo - questionario.
Il breve questionario sul senso di competenza (SSCQ) è un questionario di 7 voci che misura il senso di competenza di un individuo nel proprio ruolo di caregiver.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a cinque punti da 1 a 5, dove 1 è fortemente d'accordo e 5 è fortemente in disaccordo.
I punteggi possono variare da 7 a 35 con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di competenza/soddisfazione.
È stato riscontrato che l'SSCQ ha un'elevata validità di costrutto (r = 0,88) rispetto al questionario originale sul senso di competenza e, accanto a questo, un'elevata affidabilità (α = 0,76).
|
Basale e 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aimee Spector, UCL
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2023
Primo Inserito (Stimato)
2 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22375.001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .