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TRIAD患者アンケート (TRIAD)

2023年6月13日 更新者:Giana Davidson、University of Washington

虫垂炎の個別治療意思決定 (TRIAD) 患者調査

虫垂切除術は100年以上にわたり虫垂炎の主な治療法であったが、最近のヨーロッパの研究では、少なくとも厳選された患者の間では、抗生物質単独が有効な代替手段となり得ることが判明した。 外科医も患者も同様に、虫垂炎の治療に手術が最適か抗生物質が最適かを判断するのに苦労しています。 TRIAD の目標は、TRIAD 実施プログラムに参加している患者を評価し、虫垂炎患者の満足度および決定的後悔を評価することです。 この情報は、患者が自分の好みや価値観に沿った情報に基づいた意思決定を行う能力を向上させるための意思決定支援介入の設計に情報を提供するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

TRIAD 患者調査は、虫垂炎に対する抗生物質に関するより多くの情報に基づいた意思決定とより良い転帰をもたらす横断的な調査デザインです。

TRIAD は、ワシントン大学の CODA 試験で提起された質問から開発されました。この試験は、ヨーロッパの研究における方法論的問題の多くに対処しており、ほぼすべての種類の虫垂炎を呈する多様な成人患者 (n=1552) を対象としています。

TRIAD 調査は全米の診療所や病院で実施されます。 虫垂炎と診断された患者は、どの治療(虫垂切除術または抗生物質)を受けているかに関係なく、研究参加のために募集されます。 治験責任医師は、治療の選択肢と意思決定の対立のレベル(オタワの意思決定対立スコア[DCS]で測定)についての意識を特定することを目的とした調査に参加するよう患者に勧めます。 参加者は便利な電子プラットフォームを介してベースライン調査に回答し、30 日後に追跡調査が送信されます。

研究者らは、TRIAD調査を実施することで、虫垂炎に対する虫垂切除術と抗生物質治療の選択に関する患者の視点、知識、意思決定プロセスをより深く理解したいと考えている。 このデータは、より多くの情報に基づいた意思決定に貢献し、この症状に対する抗生物質の使用に関連する転帰を改善する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Sara DePaoli
  • 電話番号:206-543-8624
  • メールsdepaoli@uw.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Baldwin Park、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Kaiser Permanente Baldwin Park
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hong Yoon Plurad, MD
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Kaiser Permanente Los Angeles
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kevin Patel, MD
      • Riverside、California、アメリカ、92555
        • まだ募集していません
        • Kaiser Permanente Riverside
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tara Wilson, MD
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30305
        • まだ募集していません
        • Grady Health System / Morehouse School of Medicine
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Patricia Ayoung-Chee, MD
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern Medicine
        • 主任研究者:
          • Michael Shapiro, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hasan Alam, MD
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Brett Faine, PharmD, MS
        • 主任研究者:
          • Dionne Skeete, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • 募集
        • Boston Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Frederick Drake, MD
        • 主任研究者:
          • Sabrina Sanchez, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • Michigan Medicine- University of Michigan
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Anne Ehlers, MD
        • 主任研究者:
          • Pauline Park, MD
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Katherine Fischkoff, MD
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Heather Evans, MD
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77026
        • まだ募集していません
        • Lyndon B Johnson- Harris Health
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Lillian Kao, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77026
        • 募集
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 主任研究者:
          • Lillian Kao, MD
        • コンタクト:
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79430
        • まだ募集していません
        • Texas Tech University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jayne McCauley, MD
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Estell Williams, MD
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 募集
        • Harborview Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Deepika Nehra, MD, MPH
      • Seattle、Washington、アメリカ、98133
        • 募集
        • Northwest Hospital and Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Rebecca Petersen, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加している TRIAD 臨床施設で、年齢、病状、または X 線所見による予想除外後に虫垂炎と診断された 18 歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 臨床チームが虫垂炎の初期治療として手術または抗生物質のいずれかを検討するのが適切であると判断した患者

除外基準:

  • 妊娠中の患者さん
  • 免疫不全患者
  • 再発性感染症の合併症リスクが高い患者
  • 画像検査で重度の痰または壁状膿瘍または自由空気の証拠がある
  • 敗血症性ショック
  • びまん性腹膜炎
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手術
虫垂炎の治療として手術を受けることを選択した患者。
患者が虫垂炎の診断を受けたとき、ベースラインでオタワの決定的後悔を測定します。
30 日後にオタワの決定的後悔を測定します。
抗生物質
虫垂炎の治療として抗生物質の投与を選択した患者。
患者が虫垂炎の診断を受けたとき、ベースラインでオタワの決定的後悔を測定します。
30 日後にオタワの決定的後悔を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オタワ決定紛争規模
時間枠:3年
オタワ意思決定紛争尺度 (DCS) は、選択肢を選択する際の不確実性に対する個人の認識を測定します。不確実性に寄与する修正可能な要因。効果的な意思決定
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Giana Davidson, MD, MPH、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月24日

最初の投稿 (実際)

2023年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00016171
  • DI-2021C3-24262 (その他の助成金/資金番号:Patient-Centered Outcomes Research Institute)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ベースラインの臨床試験

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