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Enquêtes auprès des patients TRIAD (TRIAD)

23 juin 2026 mis à jour par: Giana Davidson, University of Washington

Enquêtes auprès des patients sur la prise de décision individualisée en matière de traitement de l'appendicite (TRIAD)

Alors que l'appendicectomie est le principal traitement de l'appendicite depuis plus de 100 ans, des études européennes récentes ont montré que, au moins chez des patients hautement sélectionnés, les antibiotiques seuls peuvent être une alternative efficace. Les chirurgiens et les patients ont du mal à décider si la chirurgie ou les antibiotiques sont le meilleur choix pour traiter l'appendicite. L'objectif du TRIAD est d'évaluer les patients qui font partie du programme de mise en œuvre du TRIAD et d'évaluer la satisfaction et le regret décisionnel des patients atteints d'appendicite. Ces informations seront utilisées pour éclairer la conception d'interventions d'aide à la décision afin d'aider les patients à améliorer leur capacité à prendre une décision éclairée conformément à leurs préférences et valeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

TRIAD Patient Surveys est une conception d'enquête transversale qui conduira à une prise de décision plus éclairée et à de meilleurs résultats liés aux antibiotiques pour l'appendicite.

TRIAD a été développé à partir de questions soulevées par l'essai CODA de l'Université de Washington qui a abordé de nombreux problèmes méthodologiques dans les études européennes et a inclus divers patients adultes (n = 1552) avec presque tous les types de présentations d'appendicite.

Les enquêtes TRIAD seront menées dans des cliniques et des hôpitaux à travers les États-Unis. Les patients qui reçoivent un diagnostic d'appendicite seront recrutés pour participer à l'étude, quel que soit le traitement (appendicectomie ou antibiotiques) qu'ils reçoivent. Les enquêteurs invitent les patients à participer à un sondage conçu pour identifier la connaissance des options de traitement et les niveaux de conflit décisionnel (mesurés avec le score de conflit décisionnel d'Ottawa [DCS]). Les participants rempliront une enquête de base via une plate-forme électronique pratique, et des enquêtes de suivi seront envoyées à 30 jours.

En mettant en œuvre les enquêtes TRIAD, les chercheurs espèrent mieux comprendre les perspectives, les connaissances et les processus décisionnels des patients concernant le choix entre l'appendicectomie et le traitement antibiotique de l'appendicite. Ces données peuvent contribuer à une prise de décision plus éclairée et potentiellement améliorer les résultats liés à l'utilisation d'antibiotiques pour cette affection.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2542

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Baldwin Park, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente Baldwin Park
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles
      • Riverside, California, États-Unis, 92555
        • Kaiser Permanente Riverside
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30305
        • Grady Health System / Morehouse School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Michigan Medicine- University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Atrium Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77026
        • Lyndon B Johnson- Harris Health
      • Houston, Texas, États-Unis, 77026
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
        • Texas Tech University
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98133
        • Northwest Hospital and Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient âgé de 18 ans ou plus qui a reçu un diagnostic d'appendicite dans un site clinique TRIAD participant après une exclusion anticipée en raison de son âge, de son état de santé ou d'un résultat radiographique.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient que l'équipe clinique juge approprié d'envisager une intervention chirurgicale ou des antibiotiques pour son traitement initial de l'appendicite

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes
  • Patients immunodéprimés
  • Patients présentant un risque élevé de complication d'infections récurrentes
  • Preuve de phlegmon sévère ou d'abcès muré ou d'air libre à l'imagerie
  • Choc septique
  • Péritonite diffuse
  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie
Les patients qui ont choisi de subir une intervention chirurgicale pour traiter leur appendicite.
Autre: Ligne de base
Mesurer le regret décisionnel d'Ottawa au départ lorsque les patients reçoivent un diagnostic d'appendicite.
Autre: Suivi de 30 jours
Mesurer le regret décisionnel d'Ottawa après 30 jours.
Antibiotiques
Les patients qui ont choisi de recevoir des antibiotiques comme traitement pour leur appendicite.
Autre: Ligne de base
Mesurer le regret décisionnel d'Ottawa au départ lorsque les patients reçoivent un diagnostic d'appendicite.
Autre: Suivi de 30 jours
Mesurer le regret décisionnel d'Ottawa après 30 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de conflit décisionnel d'Ottawa
Délai: 3 années
L'échelle de conflit décisionnel d'Ottawa (DCS) mesure les perceptions personnelles de l'incertitude dans le choix des options; facteurs modifiables contribuant à l'incertitude; et une prise de décision efficace
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Première publication (Réel)

2 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00016171
  • DI-2021C3-24262 (Autre subvention/numéro de financement: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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