TRIAD Betegfelmérések (TRIAD)
2023. június 13. frissítette: Giana Davidson, University of Washington
Kezelése Egyéni vakbélgyulladás döntéshozatali (TRIAD) Betegfelmérések
Míg az appendectomia a vakbélgyulladás fő kezelése több mint 100 éve, a legújabb európai tanulmányok azt találták, hogy legalábbis a kiemelten kiválasztott betegek körében az antibiotikumok önmagukban hatékony alternatívát jelenthetnek.
A sebészek és a betegek egyaránt nehezen tudják eldönteni, hogy a műtét vagy az antibiotikumok a legjobb választás a vakbélgyulladás kezelésére.
A TRIAD célja a TRIAD megvalósítási programban részt vevő betegek értékelése, valamint a vakbélgyulladásos betegek elégedettségének és döntési megbánásának felmérése.
Ezeket az információkat a döntéstámogató beavatkozások megtervezésekor fogják felhasználni, hogy segítsenek a betegeknek abban, hogy a preferenciáikkal és értékeikkel összhangban tájékozott döntést hozzanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TRIAD Patient Surveys egy keresztmetszeti felmérés, amely megalapozottabb döntéshozatalhoz és jobb eredményekhez vezet a vakbélgyulladás elleni antibiotikumokkal kapcsolatban.
A TRIAD-ot a Washingtoni Egyetem CODA-próbája által feltett kérdések alapján fejlesztették ki, amelyek az európai tanulmányok számos módszertani kérdésével foglalkoztak, és sokféle felnőtt beteget (n=1552) vontak be a vakbélgyulladás szinte minden típusával.
A TRIAD felméréseket az Egyesült Államok klinikáiban és kórházaiban végzik majd. Azokat a betegeket, akiknél vakbélgyulladást diagnosztizálnak, a vizsgálatban való részvételre toborozzák, függetlenül attól, hogy milyen kezelésben (vakbéleltávolítás vagy antibiotikum) részesülnek. A nyomozók felkérik a betegeket, hogy vegyenek részt egy felmérésben, amelynek célja a kezelési lehetőségek és a döntési konfliktus szintjének megismerése (az Ottawai döntési konfliktus pontszámmal [DCS] mérve). A résztvevők egy kényelmes elektronikus platformon keresztül kitöltenek egy alapfelmérést, az utólagos felméréseket pedig 30 napon belül küldik el.
A TRIAD felmérések végrehajtásával a kutatók azt remélik, hogy jobban megértik a betegek perspektíváit, tudását és döntéshozatali folyamatait az appendectomia és a vakbélgyulladás antibiotikus kezelése közötti választással kapcsolatban. Ezek az adatok hozzájárulhatnak a megalapozottabb döntéshozatalhoz, és potenciálisan javíthatják az antibiotikum-használattal kapcsolatos eredményeket ebben az állapotban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara DePaoli
- Telefonszám: 206-543-8624
- E-mail: sdepaoli@uw.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Erin Fannon
- E-mail: ecarney@uw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Baldwin Park, California, Egyesült Államok, 90027
- Toborzás
- Kaiser Permanente Baldwin Park
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong Yoon Plurad, MD
- E-mail: Hong.Yoon.Plurad@kp.org
-
Kutatásvezető:
- Hong Yoon Plurad, MD
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Toborzás
- Kaiser Permanente Los Angeles
-
Kapcsolatba lépni:
- Kevin Patel, MD
- E-mail: kevinpatel@kp.org
-
Kutatásvezető:
- Kevin Patel, MD
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92555
- Még nincs toborzás
- Kaiser Permanente Riverside
-
Kapcsolatba lépni:
- Tara Wilson, MD
- E-mail: tara.l.wilson@kp.org
-
Kutatásvezető:
- Tara Wilson, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30305
- Még nincs toborzás
- Grady Health System / Morehouse School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia Ayoung-Chee, MD
- E-mail: payoungchee@msm.edu
-
Kutatásvezető:
- Patricia Ayoung-Chee, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Northwestern Medicine
-
Kutatásvezető:
- Michael Shapiro, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Tanikka Michell
- E-mail: tanikka@northwestern.edu
-
Kutatásvezető:
- Hasan Alam, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Toborzás
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Kapcsolatba lépni:
- Cathy Fairfield
- Telefonszám: 319-384-8335
- E-mail: catherine-fairfield@uiowa.edu
-
Kutatásvezető:
- Brett Faine, PharmD, MS
-
Kutatásvezető:
- Dionne Skeete, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Toborzás
- Boston Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sabrina Sanchez, MD
- E-mail: sabrina.sanchez@bmc.org
-
Kutatásvezető:
- Frederick Drake, MD
-
Kutatásvezető:
- Sabrina Sanchez, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- Michigan Medicine- University of Michigan
-
Kapcsolatba lépni:
- Norman Olbrich
- E-mail: onorman@med.umich.edu
-
Kutatásvezető:
- Anne Ehlers, MD
-
Kutatásvezető:
- Pauline Park, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Toborzás
- Columbia University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda Alonso
- E-mail: aa2974@cumc.columbia.edu
-
Kutatásvezető:
- Katherine Fischkoff, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Toborzás
- Atrium Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicole Kaiser
- E-mail: Nicole.Kaiser@atriumhealth.org
-
Kutatásvezető:
- Caroline Reinke, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Toborzás
- Medical University of South Carolina
-
Kapcsolatba lépni:
- Heather Evans, MD
- E-mail: evanshe@musc.edu
-
Kutatásvezető:
- Heather Evans, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77026
- Még nincs toborzás
- Lyndon B Johnson- Harris Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Debbie Lew, MPH
- Telefonszám: 713-566-5097
- E-mail: debbie.f.lew@uth.tmc.edu
-
Kutatásvezető:
- Lillian Kao, MD
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77026
- Toborzás
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kutatásvezető:
- Lillian Kao, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Lillian Kao, MD
- E-mail: lillian.s.kao@uth.tmc.edu
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
- Még nincs toborzás
- Texas Tech University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kripa Shrestha
- E-mail: Kripa.Shrestha@ttuhsc.edu
-
Kutatásvezető:
- Jayne McCauley, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- Toborzás
- University of Washington Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara DePaoli
- E-mail: sdepaoli@uw.edu
-
Kutatásvezető:
- Estell Williams, MD
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Toborzás
- Harborview Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara DePaoli
- Telefonszám: 206-543-8624
- E-mail: sdepaoli@uw.edu
-
Kutatásvezető:
- Deepika Nehra, MD, MPH
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98133
- Toborzás
- Northwest Hospital and Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara DePaoli
- Telefonszám: 206-543-8624
- E-mail: sdepaoli@uw.edu
-
Kutatásvezető:
- Rebecca Petersen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan 18 éves vagy idősebb beteg, akinél vakbélgyulladást diagnosztizáltak egy részt vevő TRIAD klinikai helyen, miután életkora, egészségi állapota vagy radiográfiai lelet miatt várhatóan kizárták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A klinikai csapat minden olyan betege számára megfelelő, aki megfontolhatja a műtétet vagy az antibiotikumokat a vakbélgyulladás kezdeti kezelésében
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- Immunkompromittált betegek
- Azoknál a betegeknél, akiknél magas az ismétlődő fertőzések szövődményeinek kockázata
- Súlyos flegmon vagy falazott tályog vagy szabad levegő a képalkotáson
- Szeptikus sokk
- Diffúz peritonitis
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sebészet
Azok a betegek, akik a műtétet választották vakbélgyulladásuk kezelésére.
|
Mérje meg az Ottawai döntési megbánást a kiinduláskor, amikor a betegek vakbélgyulladást diagnosztizálnak.
Mérje meg az Ottawai döntési megbánást 30 nap után.
|
|
Antibiotikumok
Azok a betegek, akik vakbélgyulladásuk kezelésére antibiotikumot választottak.
|
Mérje meg az Ottawai döntési megbánást a kiinduláskor, amikor a betegek vakbélgyulladást diagnosztizálnak.
Mérje meg az Ottawai döntési megbánást 30 nap után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ottawai döntési konfliktus skála
Időkeret: 3 év
|
Az Ottawai Döntési Konfliktus Skála (DCS) az opciók kiválasztásával kapcsolatos bizonytalanság személyes észlelését méri; módosítható tényezők, amelyek hozzájárulnak a bizonytalansághoz; és hatékony döntéshozatal
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00016171
- DI-2021C3-24262 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .