Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TRIAD-patiëntenenquêtes (TRIAD)

13 juni 2023 bijgewerkt door: Giana Davidson, University of Washington

Behandeling Geïndividualiseerde Appendicitis Besluitvorming (TRIAD) Patiëntonderzoeken

Hoewel appendectomie al meer dan 100 jaar de belangrijkste behandeling van appendicitis is, hebben recente Europese studies aangetoond dat, in ieder geval bij zeer geselecteerde patiënten, alleen antibiotica een effectief alternatief kunnen zijn. Zowel chirurgen als patiënten vinden het moeilijk om te beslissen of een operatie of antibiotica de beste keuze is om appendicitis te behandelen. Het doel van de TRIAD is om de patiënten die deel uitmaken van het TRIAD-implementatieprogramma te evalueren en de tevredenheid en spijt na een beslissing te beoordelen voor patiënten met appendicitis. Deze informatie zal worden gebruikt om het ontwerp van beslissingsondersteunende interventies te informeren om patiënten te helpen hun vermogen te verbeteren om een ​​weloverwogen beslissing te nemen in overeenstemming met hun voorkeuren en waarden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

TRIAD Patient Surveys is een transversaal onderzoeksontwerp dat zal leiden tot beter geïnformeerde besluitvorming en betere resultaten met betrekking tot antibiotica voor appendicitis.

TRIAD is ontwikkeld op basis van vragen die zijn opgeworpen door de CODA-studie van de Universiteit van Washington, waarin veel van de methodologische kwesties in de Europese onderzoeken aan de orde kwamen en waarin diverse volwassen patiënten (n=1552) met bijna alle soorten appendicitis waren opgenomen.

TRIAD-enquêtes zullen worden uitgevoerd in klinieken en ziekenhuizen in de Verenigde Staten. Patiënten bij wie de diagnose blindedarmontsteking wordt gesteld, worden geworven voor deelname aan de studie, ongeacht de behandeling (appendectomie of antibiotica) die ze krijgen. Onderzoekers nodigen patiënten uit om deel te nemen aan een enquête die is ontworpen om het bewustzijn van behandelingsopties en niveaus van beslissingsconflicten te identificeren (gemeten met de Ottawa Decisional Conflict Score [DCS]). Deelnemers vullen een basisenquête in via een handig elektronisch platform en na 30 dagen worden vervolgenquêtes verzonden.

Door de TRIAD-enquêtes te implementeren, hopen onderzoekers een beter begrip te krijgen van de perspectieven, kennis en besluitvormingsprocessen van patiënten met betrekking tot de keuze tussen appendectomie en antibioticabehandeling voor appendicitis. Deze gegevens kunnen bijdragen aan beter geïnformeerde besluitvorming en kunnen mogelijk de resultaten met betrekking tot het gebruik van antibiotica voor deze aandoening verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Baldwin Park, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Kaiser Permanente Baldwin Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hong Yoon Plurad, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Kaiser Permanente Los Angeles
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin Patel, MD
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92555
        • Nog niet aan het werven
        • Kaiser Permanente Riverside
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tara Wilson, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30305
        • Nog niet aan het werven
        • Grady Health System / Morehouse School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patricia Ayoung-Chee, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Shapiro, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hasan Alam, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brett Faine, PharmD, MS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dionne Skeete, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Werving
        • Boston Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frederick Drake, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sabrina Sanchez, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • Michigan Medicine- University of Michigan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne Ehlers, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pauline Park, MD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katherine Fischkoff, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather Evans, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77026
        • Nog niet aan het werven
        • Lyndon B Johnson- Harris Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lillian Kao, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77026
        • Werving
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lillian Kao, MD
        • Contact:
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
        • Nog niet aan het werven
        • Texas Tech University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jayne McCauley, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • University of Washington Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Estell Williams, MD
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • Harborview Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deepika Nehra, MD, MPH
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
        • Werving
        • Northwest Hospital and Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rebecca Petersen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt van 18 jaar of ouder bij wie appendicitis is vastgesteld op een deelnemende klinische locatie van TRIAD na verwachte uitsluiting wegens leeftijd, medische aandoening of radiografische bevinding.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die volgens het klinische team geschikt is om een ​​operatie of antibiotica te overwegen voor hun initiële appendicitisbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten
  • Immuungecompromitteerde patiënten
  • Patiënten met een hoog complicatierisico op terugkerende infecties
  • Bewijs van ernstige phlegmon of ommuurd abces of vrije lucht op beeldvorming
  • Septische shock
  • Diffuse peritonitis
  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgie
Patiënten die ervoor kozen om een ​​operatie te ondergaan als behandeling voor hun appendicitis.
Ander: Basislijn
Meet Ottawa Decisional Spijt bij baseline wanneer patiënten de diagnose blindedarmontsteking krijgen.
Ander: 30 dagen follow-up
Meet Ottawa Beslissende Spijt na 30 dagen.
Antibiotica
Patiënten die ervoor kozen om antibiotica te krijgen als behandeling voor hun appendicitis.
Ander: Basislijn
Meet Ottawa Decisional Spijt bij baseline wanneer patiënten de diagnose blindedarmontsteking krijgen.
Ander: 30 dagen follow-up
Meet Ottawa Beslissende Spijt na 30 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ottawa beslissingsconflictschaal
Tijdsspanne: 3 jaar
Ottawa Decisional Conflict Scale (DCS) meet persoonlijke percepties van onzekerheid bij het kiezen van opties; beïnvloedbare factoren die bijdragen aan onzekerheid; en effectieve besluitvorming
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00016171
  • DI-2021C3-24262 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Appendicitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren