Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТРИАД Опросы пациентов (TRIAD)

23 июня 2026 г. обновлено: Giana Davidson, University of Washington

Лечение Индивидуальное принятие решений по аппендициту (TRIAD) Опросы пациентов

В то время как аппендэктомия была основным методом лечения аппендицита на протяжении более 100 лет, недавние европейские исследования показали, что, по крайней мере, среди тщательно отобранных пациентов антибиотики сами по себе могут быть эффективной альтернативой. Как хирурги, так и пациенты с трудом решают, что является лучшим выбором для лечения аппендицита: операция или антибиотики. Целью TRIAD является оценка пациентов, участвующих в программе внедрения TRIAD, а также оценка удовлетворенности и сожаления о принятом решении для пациентов с аппендицитом. Эта информация будет использоваться для информирования разработки вмешательств по поддержке принятия решений, чтобы помочь пациентам улучшить их способность принимать обоснованные решения в соответствии со своими предпочтениями и ценностями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опросы пациентов TRIAD — это дизайн поперечного опроса, который приведет к принятию более обоснованных решений и лучшим результатам, связанным с антибиотиками при аппендиците.

TRIAD была разработана на основе вопросов, поднятых в исследовании CODA Университета Вашингтона, в ходе которого рассматривались многие методологические вопросы европейских исследований и в него были включены разные взрослые пациенты (n=1552) практически со всеми типами проявлений аппендицита.

Опросы TRIAD будут проводиться в клиниках и больницах США. Пациенты с диагнозом аппендицит будут набраны для участия в исследовании независимо от того, какое лечение (аппендэктомия или антибиотики) они получают. Исследователи приглашают пациентов принять участие в опросе, предназначенном для выявления осведомленности о вариантах лечения и уровнях конфликта решений (измеряется с помощью Оттавской шкалы конфликта решений [DCS]). Участники пройдут базовый опрос через удобную электронную платформу, а последующие опросы будут отправлены через 30 дней.

Проводя опросы TRIAD, исследователи надеются получить лучшее представление о взглядах пациентов, знаниях и процессах принятия решений относительно выбора между аппендэктомией и лечением аппендицита антибиотиками. Эти данные могут способствовать принятию более обоснованных решений и потенциально улучшить результаты, связанные с использованием антибиотиков при этом заболевании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2542

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Baldwin Park, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente Baldwin Park
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92555
        • Kaiser Permanente Riverside
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30305
        • Grady Health System / Morehouse School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Michigan Medicine- University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Atrium Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026
        • Lyndon B Johnson- Harris Health
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
        • Texas Tech University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
        • Northwest Hospital and Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент в возрасте 18+ лет и старше, у которого был диагностирован аппендицит в участвующем клиническом учреждении TRIAD после ожидаемого исключения из-за возраста, состояния здоровья или рентгенологических данных.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, по мнению клинической команды, подходит для рассмотрения либо операции, либо антибиотиков для их первоначального лечения аппендицита.

Критерий исключения:

  • Беременные пациенты
  • Иммунодефицитные пациенты
  • Пациенты с высоким риском осложнений рецидивирующих инфекций
  • Признаки тяжелой флегмоны или отгороженного абсцесса или свободного воздуха при визуализации
  • Септический шок
  • Разлитой перитонит
  • Пациенты до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Операция
Пациенты, которые выбрали операцию для лечения аппендицита.
Другой: Базовый уровень
Измерьте Оттавское сожаление о принятии решения на исходном уровне, когда у пациентов диагностируют аппендицит.
Другой: 30-дневное наблюдение
Измерьте сожаление о принятом решении в Оттаве через 30 дней.
Антибиотики
Пациенты, выбравшие антибиотики для лечения аппендицита.
Другой: Базовый уровень
Измерьте Оттавское сожаление о принятии решения на исходном уровне, когда у пациентов диагностируют аппендицит.
Другой: 30-дневное наблюдение
Измерьте сожаление о принятом решении в Оттаве через 30 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оттавская шкала конфликтов при принятии решений
Временное ограничение: 3 года
Оттавская шкала конфликтов при принятии решений (DCS) измеряет личное восприятие неопределенности при выборе вариантов; модифицируемые факторы, вносящие вклад в неопределенность; и эффективное принятие решений
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00016171
  • DI-2021C3-24262 (Другой номер гранта/финансирования: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться