Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRIAD Patientundersøgelser (TRIAD)

23. juni 2026 opdateret af: Giana Davidson, University of Washington

Behandling Individualiseret appendicitis beslutningstagning (TRIAD) patientundersøgelser

Mens blindtarmsoperation har været hovedbehandlingen af ​​blindtarmsbetændelse i over 100 år, viste nyere europæiske undersøgelser, at i det mindste blandt højt udvalgte patienter kan antibiotika alene være et effektivt alternativ. Både kirurger og patienter har svært ved at beslutte, om operation eller antibiotika er det bedste valg til behandling af blindtarmsbetændelse. Målet med TRIAD er at evaluere de patienter, der er en del af TRIAD implementeringsprogrammet og vurdere tilfredshed og beslutningsbeklagelse for patienter med blindtarmsbetændelse. Denne information vil blive brugt til at informere udformningen af ​​beslutningsstøttende interventioner for at hjælpe patienter med at forbedre deres evne til at træffe en informeret beslutning i overensstemmelse med deres præferencer og værdier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TRIAD Patient Surveys er et tværsnitsundersøgelsesdesign, der vil føre til mere informeret beslutningstagning og bedre resultater relateret til antibiotika mod blindtarmsbetændelse.

TRIAD blev udviklet ud fra spørgsmål rejst af University of Washington CODA Trial, der behandlede mange af de metodiske spørgsmål i de europæiske undersøgelser og omfattede forskellige, voksne patienter (n=1552) med næsten alle typer præsentationer af blindtarmsbetændelse.

TRIAD-undersøgelser vil blive udført på klinikker og hospitaler i hele USA. Patienter, der får diagnosen blindtarmsbetændelse, vil blive rekrutteret til undersøgelsesdeltagelse, uanset hvilken behandling (appendektomi eller antibiotika) de modtager. Efterforskere inviterer patienter til at deltage i en undersøgelse designet til at identificere bevidsthed om behandlingsmuligheder og niveauer af beslutningskonflikt (målt med Ottawa Decision Conflict Score [DCS]). Deltagerne vil udfylde en basisundersøgelse via en bekvem elektronisk platform, og opfølgende undersøgelser vil blive sendt efter 30 dage.

Ved at implementere TRIAD-undersøgelserne håber forskerne at opnå en bedre forståelse af patienternes perspektiver, viden og beslutningsprocesser vedrørende valget mellem blindtarmsoperation og antibiotikabehandling for blindtarmsbetændelse. Disse data kan bidrage til mere informeret beslutningstagning og potentielt forbedre resultater relateret til antibiotikabrug for denne tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2542

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Baldwin Park, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Baldwin Park
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92555
        • Kaiser Permanente Riverside
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30305
        • Grady Health System / Morehouse School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Michigan Medicine- University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Atrium Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77026
        • Lyndon B Johnson- Harris Health
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77026
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
        • Texas Tech University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
        • Northwest Hospital and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der er 18+ år eller ældre, som er blevet diagnosticeret med blindtarmsbetændelse på et deltagende TRIAD klinisk sted efter forventet udelukkelse på grund af alder, medicinsk tilstand eller radiografisk fund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, som det kliniske team mener, er passende til at overveje enten operation eller antibiotika til deres indledende behandling af blindtarmsbetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Immunkompromitterede patienter
  • Patienter med høj komplikationsrisiko for tilbagevendende infektioner
  • Tegn på svær flegmon eller afskærmet byld eller fri luft ved billeddannelse
  • Septisk chok
  • Diffus peritonitis
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgi
Patienter, der valgte at blive opereret som behandling for deres blindtarmsbetændelse.
Andet: Baseline
Mål Ottawa-beslutningsbeklagelsen ved baseline, når patienter får diagnosen blindtarmsbetændelse.
Andet: 30 dages opfølgning
Mål Ottawa Decision Regret efter 30 dage.
Antibiotika
Patienter, der valgte at modtage antibiotika som behandling for deres blindtarmsbetændelse.
Andet: Baseline
Mål Ottawa-beslutningsbeklagelsen ved baseline, når patienter får diagnosen blindtarmsbetændelse.
Andet: 30 dages opfølgning
Mål Ottawa Decision Regret efter 30 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ottawa Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: 3 år
Ottawa Decision Conflict Scale (DCS) måler personlige opfattelser af usikkerhed ved valg af muligheder; modificerbare faktorer, der bidrager til usikkerhed; og effektiv beslutningstagning
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00016171
  • DI-2021C3-24262 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner