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TRIAD-Patientenbefragungen (TRIAD)

23. Juni 2026 aktualisiert von: Giana Davidson, University of Washington

Behandlung Individualisierte Appendizitis-Entscheidungsfindung (TRIAD) Patientenbefragungen

Während die Appendektomie seit über 100 Jahren die Hauptbehandlung bei Blinddarmentzündung ist, haben neuere europäische Studien ergeben, dass zumindest bei hochselektierten Patienten Antibiotika allein eine wirksame Alternative sein können. Sowohl Chirurgen als auch Patienten fällt es schwer zu entscheiden, ob eine Operation oder Antibiotika die beste Wahl zur Behandlung einer Blinddarmentzündung sind. Das Ziel des TRIAD besteht darin, die Patienten zu bewerten, die Teil des TRIAD-Implementierungsprogramms sind, und die Zufriedenheit und Entscheidungsreue bei Patienten mit Blinddarmentzündung zu beurteilen. Diese Informationen werden zur Gestaltung von Entscheidungsunterstützungsinterventionen verwendet, um Patienten dabei zu helfen, ihre Fähigkeit zu verbessern, eine fundierte Entscheidung im Einklang mit ihren Präferenzen und Werten zu treffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

TRIAD-Patientenbefragungen sind ein Querschnittsumfragedesign, das zu einer fundierteren Entscheidungsfindung und besseren Ergebnissen im Zusammenhang mit Antibiotika bei Blinddarmentzündung führen wird.

TRIAD wurde aus Fragen der CODA-Studie der University of Washington entwickelt, die viele der methodischen Probleme in den europäischen Studien behandelte und verschiedene erwachsene Patienten (n = 1552) mit fast allen Arten von Blinddarmentzündungen umfasste.

TRIAD-Umfragen werden in Kliniken und Krankenhäusern in den gesamten Vereinigten Staaten durchgeführt. Patienten, bei denen eine Blinddarmentzündung diagnostiziert wird, werden für die Studienteilnahme rekrutiert, unabhängig davon, welche Behandlung (Blinddarmentfernung oder Antibiotika) sie erhalten. Forscher laden Patienten zur Teilnahme an einer Umfrage ein, die darauf abzielt, das Bewusstsein für Behandlungsoptionen und das Ausmaß von Entscheidungskonflikten (gemessen mit dem Ottawa Decisional Conflict Score [DCS]) zu ermitteln. Die Teilnehmer nehmen über eine praktische elektronische Plattform an einer Basisumfrage teil und nach 30 Tagen werden Folgeumfragen verschickt.

Durch die Implementierung der TRIAD-Umfragen hoffen die Forscher, ein besseres Verständnis der Perspektiven, des Wissens und der Entscheidungsprozesse der Patienten hinsichtlich der Wahl zwischen Appendektomie und Antibiotikabehandlung bei Blinddarmentzündung zu erhalten. Diese Daten können zu einer fundierteren Entscheidungsfindung beitragen und möglicherweise die Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Einsatz von Antibiotika bei dieser Erkrankung verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2542

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Baldwin Park, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Kaiser Permanente Baldwin Park
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92555
        • Kaiser Permanente Riverside
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30305
        • Grady Health System / Morehouse School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Michigan Medicine- University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Atrium Health
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77026
        • Lyndon B Johnson- Harris Health
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77026
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
        • Texas Tech University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
        • Northwest Hospital and Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient ab 18 Jahren, bei dem an einem teilnehmenden klinischen TRIAD-Standort eine Blinddarmentzündung diagnostiziert wurde, nachdem er aufgrund seines Alters, seines Gesundheitszustands oder eines radiologischen Befunds ausgeschlossen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Klinikteam hält jeden Patienten für geeignet, eine Operation oder Antibiotika als Erstbehandlung einer Blinddarmentzündung in Betracht zu ziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten
  • Immungeschwächte Patienten
  • Patienten mit hohem Komplikationsrisiko für wiederkehrende Infektionen
  • Hinweise auf eine schwere Phlegmone, einen abgeschotteten Abszess oder freie Luft in der Bildgebung
  • Septischer Schock
  • Diffuse Peritonitis
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Operation
Patienten, die sich zur Behandlung ihrer Blinddarmentzündung für eine Operation entschieden haben.
Sonstiges: Grundlinie
Messen Sie das Ottawa Decisional Regret zu Studienbeginn, wenn bei Patienten eine Blinddarmentzündung diagnostiziert wird.
Sonstiges: 30-Tage-Follow-up
Messen Sie das Ottawa Decisional Regret nach 30 Tagen.
Antibiotika
Patienten, die sich für die Behandlung ihrer Blinddarmentzündung mit Antibiotika entschieden haben.
Sonstiges: Grundlinie
Messen Sie das Ottawa Decisional Regret zu Studienbeginn, wenn bei Patienten eine Blinddarmentzündung diagnostiziert wird.
Sonstiges: 30-Tage-Follow-up
Messen Sie das Ottawa Decisional Regret nach 30 Tagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ottawa-Skala für Entscheidungskonflikte
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Ottawa Decisional Conflict Scale (DCS) misst die persönliche Wahrnehmung der Unsicherheit bei der Auswahl von Optionen. veränderbare Faktoren, die zur Unsicherheit beitragen; und effektive Entscheidungsfindung
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00016171
  • DI-2021C3-24262 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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